- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04285203
Informace o dárcovství a transplantaci ledviny (KIDNEYTIME)
25. února 2020 aktualizováno: Liise Kayler, State University of New York at Buffalo
Snadné dárcovství a transplantace ledvin (KIDNEYTIME) s animovaným videovzděláváním
Účelem této studie je zvýšit povědomí a znalosti o rizicích a přínosech transplantace ledvin a dárcovství od žijících dárců mezi pacienty hledajícími transplantaci ledvin a jejich rodinou a přáteli v Buffalu ve státě New York.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní randomizovaná paralelní kontrolovaná studie kandidátů na transplantaci ledviny, kteří dostávají a edukační intervenci a vzdělávání v oblasti standardní péče versus vzdělávání v oblasti standardní péče pouze za účelem zlepšení informovaného rozhodování o nabídkách ledvin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let,
- rozumět a číst anglicky (nebo mít podporu, která jim pomáhá)
- mít přijatelnou vizi pro sledování videí
- moci dát souhlas
Kritéria vyloučení:
- uvězněn
- zapojený do bývalé modelovací fáze vývoje animace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací video
Účastníci byli vystaveni 2 vzdělávacím videím kromě standardního vzdělávání v péči.
|
Vzdělávací videa
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníkům se dostalo standardního vzdělání v oblasti péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech
Časové okno: Základní linie a ihned po expozici
|
Posouzeno průzkumem znalostí před a po expozici.
|
Základní linie a ihned po expozici
|
|
Změna postoje k nabídkám ledvin
Časové okno: Základní linie a ihned po expozici
|
Hodnoceno průzkumem postoje před a po expozici.
|
Základní linie a ihned po expozici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna subjektivní rozhodovací sebeúčinnosti
Časové okno: Základní linie a ihned po expozici
|
Posouzeno průzkumem vlastní účinnosti před a po expozici.
|
Základní linie a ihned po expozici
|
|
Účast a rozhodování
Časové okno: 1 den (během standardního vzdělávání v péči v době návštěvy kliniky)
|
Počet dotazů a hodnotových prohlášení týkajících se nabídek orgánů.
|
1 den (během standardního vzdělávání v péči v době návštěvy kliniky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liise Kayler, MD, University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
29. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002771
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací videointervence
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme