- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04285203
Informatie over levende donatie en niertransplantatie (KIDNEYTIME)
25 februari 2020 bijgewerkt door: Liise Kayler, State University of New York at Buffalo
Informatie over levende donatie en niertransplantatie eenvoudig gemaakt (KIDNEYTIME) met geanimeerde video-educatie
Het doel van deze studie is om het bewustzijn en de kennis over de risico's en voordelen van niertransplantatie en donatie bij leven te vergroten bij patiënten die een niertransplantatie zoeken en hun familie en vrienden in Buffalo, New York.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve, gerandomiseerde, parallel gecontroleerde studie van niertransplantatiekandidaten die en educatieve interventie en standaardzorgonderwijs versus standaardzorgonderwijs ontvangen, alleen om de geïnformeerde besluitvorming over nieraanbiedingen te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- Engels begrijpen en lezen (of een ondersteuningspersoon hebben die hen helpt)
- een acceptabel zicht hebben om video's te bekijken
- toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- opgesloten
- betrokken bij de voormalige modelleringsfase van animatieontwikkeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve video
Deelnemers werden blootgesteld aan 2 educatieve video's naast het standaard zorgonderwijs.
|
Educatieve video's
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De deelnemers kregen standaardzorgonderwijs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na blootstelling
|
Beoordeeld door kennisonderzoek voor en na blootstelling.
|
Basislijn en onmiddellijk na blootstelling
|
|
Verandering in houding ten aanzien van nieraanbiedingen
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na blootstelling
|
Beoordeeld door attitude-enquête vóór en na blootstelling.
|
Basislijn en onmiddellijk na blootstelling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in subjectieve beslissingszelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na blootstelling
|
Beoordeeld door self-efficacy-enquête vóór en na blootstelling.
|
Basislijn en onmiddellijk na blootstelling
|
|
Participatie en besluitvorming
Tijdsspanne: 1 dag (Tijdens standaardzorgonderwijs op het moment van bezoek aan de kliniek)
|
Aantal vragen en waardeverklaringen met betrekking tot orgelaanbiedingen.
|
1 dag (Tijdens standaardzorgonderwijs op het moment van bezoek aan de kliniek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liise Kayler, MD, University at Buffalo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002771
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .