Information om levande donation och njurtransplantation (KIDNEYTIME)
25 februari 2020 uppdaterad av: Liise Kayler, State University of New York at Buffalo
Information om levande donation och njurtransplantation på ett enkelt sätt (KIDNEYTIME) med animerad videoutbildning
Syftet med denna studie är att öka medvetenheten och kunskapen om riskerna och fördelarna med njurtransplantation och levande donation bland patienter som söker njurtransplantation och deras familj och vänner i Buffalo, New York.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva randomiserade parallellkontrollerade studie av njurtransplantationskandidater som får och pedagogisk intervention och standardvårdsutbildning kontra standardvårdsutbildning endast för att förbättra informerat beslutsfattande om njurerbjudanden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18 år eller äldre,
- förstå och läsa engelska (eller ha en supportperson som hjälper dem)
- har en acceptabel vision för att titta på videor
- kunna ge samtycke
Exklusions kriterier:
- fängslad
- involverade i den tidigare modelleringsfasen av animationsutveckling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pedagogisk video
Deltagarna exponerades för 2 utbildningsvideor utöver standardutbildningen.
|
Pedagogiska videor
|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Deltagarna fick standardutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter exponering
|
Bedömd av kunskapsundersökning före och efter exponering.
|
Baslinje och omedelbart efter exponering
|
|
Förändring i attityd om njurerbjudanden
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter exponering
|
Bedöms genom attitydundersökning före och efter exponering.
|
Baslinje och omedelbart efter exponering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i subjektiv beslutsförmåga
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter exponering
|
Bedömd av self-efficacy-undersökning före och efter exponering.
|
Baslinje och omedelbart efter exponering
|
|
Delaktighet och beslutsfattande
Tidsram: 1 dag (under standardvårdsutbildning vid tidpunkten för klinikbesöket)
|
Antal frågor och värdeuttalanden i fråga om orgelerbjudanden.
|
1 dag (under standardvårdsutbildning vid tidpunkten för klinikbesöket)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Liise Kayler, MD, University at Buffalo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2020
Första postat (Faktisk)
26 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002771
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .