Informações sobre Doação em Vida e Transplante Renal (KIDNEYTIME)
25 de fevereiro de 2020 atualizado por: Liise Kayler, State University of New York at Buffalo
Informações sobre doação em vida e transplante renal facilitadas (KIDNEYTIME) com educação em vídeo animado
O objetivo deste estudo é aumentar a conscientização e o conhecimento sobre os riscos e benefícios do transplante renal e da doação em vida entre os pacientes que procuram transplante renal e seus familiares e amigos em Buffalo, Nova York.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo randomizado paralelo controlado de candidatos a transplante renal recebendo intervenção educacional e padrão de educação de cuidados versus padrão de educação de cuidados apenas para melhorar a tomada de decisão informada sobre ofertas de rins.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais,
- entender e ler inglês (ou ter uma pessoa de suporte que os ajude)
- ter visão aceitável para assistir a vídeos
- ser capaz de dar consentimento
Critério de exclusão:
- encarcerado
- envolvidos na fase anterior de modelagem do desenvolvimento da animação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vídeo Educativo
Os participantes foram expostos a 2 vídeos educativos, além do padrão de educação sobre cuidados.
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Vídeos educativos
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes receberam educação padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de conhecimento
Prazo: Linha de base e imediatamente após a exposição
|
Avaliado por pesquisa de conhecimento pré e pós exposição.
|
Linha de base e imediatamente após a exposição
|
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Mudança de atitude sobre ofertas de rim
Prazo: Linha de base e imediatamente após a exposição
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Avaliado por pesquisa de atitude pré e pós exposição.
|
Linha de base e imediatamente após a exposição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na autoeficácia decisória subjetiva
Prazo: Linha de base e imediatamente após a exposição
|
Avaliado por pesquisa de autoeficácia pré e pós exposição.
|
Linha de base e imediatamente após a exposição
|
|
Participação e tomada de decisão
Prazo: 1 dia (durante o padrão de educação de atendimento no momento da visita clínica)
|
Número de perguntas e declarações de valor em relação às ofertas de órgãos.
|
1 dia (durante o padrão de educação de atendimento no momento da visita clínica)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liise Kayler, MD, University at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002771
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .