- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04285203
Информация о живом донорстве и трансплантации почки (KIDNEYTIME)
25 февраля 2020 г. обновлено: Liise Kayler, State University of New York at Buffalo
Информация о живом донорстве и трансплантации почки стала проще (KIDNEYTIME) благодаря анимационному обучающему видео
Целью этого исследования является повышение осведомленности и знаний о рисках и преимуществах трансплантации почки и живого донорства среди пациентов, нуждающихся в трансплантации почки, а также их семей и друзей в Буффало, штат Нью-Йорк.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное параллельное контролируемое исследование кандидатов на трансплантацию почки, получающих образовательное вмешательство и обучение стандартам ухода, по сравнению со стандартом обучения только для улучшения информированного принятия решений о предложениях почек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет,
- понимать и читать по-английски (или иметь помощника, который им помогает)
- иметь приемлемое зрение для просмотра видео
- быть в состоянии дать согласие
Критерий исключения:
- заключенный
- участвует в бывшей фазе моделирования разработки анимации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное видео
Участникам были показаны 2 обучающих видеоролика в дополнение к стандартному обучению уходу.
|
Образовательные видео
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Участники получили стандартное образование по уходу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после воздействия
|
Оценивается с помощью опроса знаний до и после экспозиции.
|
Исходный уровень и сразу после воздействия
|
|
Изменение отношения к предложениям почек
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после воздействия
|
Оценивается с помощью опроса отношения до и после воздействия.
|
Исходный уровень и сразу после воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективной самоэффективности при принятии решений
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после воздействия
|
Оценивается с помощью опроса самоэффективности до и после воздействия.
|
Исходный уровень и сразу после воздействия
|
|
Участие и принятие решений
Временное ограничение: 1 день (Во время стандартного обучения во время визита в клинику)
|
Количество вопросов и ценностных утверждений в отношении предложений органов.
|
1 день (Во время стандартного обучения во время визита в клинику)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Liise Kayler, MD, University at Buffalo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002771
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .