Información sobre la donación en vida y el trasplante de riñón (KIDNEYTIME)
25 de febrero de 2020 actualizado por: Liise Kayler, State University of New York at Buffalo
Información simplificada sobre la donación en vida y el trasplante de riñón (KIDNEYTIME) con video educativo animado
El propósito de este estudio es aumentar la conciencia y el conocimiento sobre los riesgos y beneficios del trasplante de riñón y la donación en vida entre los pacientes que buscan un trasplante de riñón y sus familiares y amigos en Buffalo, Nueva York.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo prospectivo, aleatorizado, paralelo y controlado de candidatos a trasplante renal que recibieron una intervención educativa y educación estándar de atención versus educación estándar de atención solo para mejorar la toma de decisiones informadas sobre las ofertas de riñón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años,
- entender y leer inglés (o tener una persona de apoyo que les ayude)
- tener una visión aceptable para ver videos
- ser capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- encarcelado
- involucrado en la anterior fase de modelado del desarrollo de la animación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo Educativo
Los participantes estuvieron expuestos a 2 videos educativos además de la educación estándar de atención.
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Vídeos educativos
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los participantes recibieron educación sobre el estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la exposición
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Evaluado por encuesta de conocimiento antes y después de la exposición.
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Línea de base e inmediatamente después de la exposición
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Cambio de actitud sobre las ofertas de riñón
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la exposición
|
Evaluado por encuesta de actitud antes y después de la exposición.
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Línea de base e inmediatamente después de la exposición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la autoeficacia decisional subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la exposición
|
Evaluado mediante encuesta de autoeficacia antes y después de la exposición.
|
Línea de base e inmediatamente después de la exposición
|
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Participación y toma de decisiones
Periodo de tiempo: 1 día (durante la educación sobre el estándar de atención en el momento de la visita a la clínica)
|
Número de preguntas y declaraciones de valor con respecto a las ofertas de órganos.
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1 día (durante la educación sobre el estándar de atención en el momento de la visita a la clínica)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liise Kayler, MD, University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002771
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .