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Informationen zur Lebendspende und Nierentransplantation (KIDNEYTIME)

25. Februar 2020 aktualisiert von: Liise Kayler, State University of New York at Buffalo

Informationen zu Lebendspende und Nierentransplantation leicht gemacht (KIDNEYTIME) mit animierter Video-Schulung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Bewusstsein und Wissen über die Risiken und Vorteile einer Nierentransplantation und Lebendspende bei Patienten, die eine Nierentransplantation anstreben, sowie deren Familienangehörigen und Freunden in Buffalo, New York, zu schärfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, randomisierte, parallele, kontrollierte Studie mit Nierentransplantationskandidaten, die eine pädagogische Intervention sowie eine Standard-Pflege-Schulung im Vergleich zu einer Standard-Pflege-Schulung erhalten, dient nur dazu, die fundierte Entscheidungsfindung über Nierenangebote zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Erie County Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Englisch verstehen und lesen (oder eine Begleitperson haben, die ihnen hilft)
  • Sie haben eine akzeptable Sehkraft, um Videos anzusehen
  • eine Einwilligung erteilen können

Ausschlusskriterien:

  • eingesperrt
  • beteiligt an der früheren Modellierungsphase der Animationsentwicklung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lehrvideo
Den Teilnehmern wurden zusätzlich zur Standarderziehung zur Pflege zwei Lehrvideos gezeigt.
Sonstiges: Pädagogische Videointervention
Lehrvideos
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Teilnehmer erhielten eine Standard-Pflegeausbildung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissenswandel
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Exposition
Bewertet durch Wissensumfrage vor und nach der Exposition.
Ausgangswert und unmittelbar nach der Exposition
Änderung der Einstellung zu Nierenangeboten
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Exposition
Bewertet durch eine Einstellungsumfrage vor und nach der Exposition.
Ausgangswert und unmittelbar nach der Exposition

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der subjektiven entscheidungsbezogenen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Exposition
Bewertet durch eine Selbstwirksamkeitsumfrage vor und nach der Exposition.
Ausgangswert und unmittelbar nach der Exposition
Beteiligung und Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 1 Tag (Während der Standard-Pflegeschulung zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs)
Anzahl der Fragen und Wertaussagen zu Organangeboten.
1 Tag (Während der Standard-Pflegeschulung zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Ermittler

  • Hauptermittler: Liise Kayler, MD, University at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002771

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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