- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04285203
Informationen zur Lebendspende und Nierentransplantation (KIDNEYTIME)
25. Februar 2020 aktualisiert von: Liise Kayler, State University of New York at Buffalo
Informationen zu Lebendspende und Nierentransplantation leicht gemacht (KIDNEYTIME) mit animierter Video-Schulung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Bewusstsein und Wissen über die Risiken und Vorteile einer Nierentransplantation und Lebendspende bei Patienten, die eine Nierentransplantation anstreben, sowie deren Familienangehörigen und Freunden in Buffalo, New York, zu schärfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive, randomisierte, parallele, kontrollierte Studie mit Nierentransplantationskandidaten, die eine pädagogische Intervention sowie eine Standard-Pflege-Schulung im Vergleich zu einer Standard-Pflege-Schulung erhalten, dient nur dazu, die fundierte Entscheidungsfindung über Nierenangebote zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein,
- Englisch verstehen und lesen (oder eine Begleitperson haben, die ihnen hilft)
- Sie haben eine akzeptable Sehkraft, um Videos anzusehen
- eine Einwilligung erteilen können
Ausschlusskriterien:
- eingesperrt
- beteiligt an der früheren Modellierungsphase der Animationsentwicklung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lehrvideo
Den Teilnehmern wurden zusätzlich zur Standarderziehung zur Pflege zwei Lehrvideos gezeigt.
|
Lehrvideos
|
|
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Teilnehmer erhielten eine Standard-Pflegeausbildung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissenswandel
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Exposition
|
Bewertet durch Wissensumfrage vor und nach der Exposition.
|
Ausgangswert und unmittelbar nach der Exposition
|
|
Änderung der Einstellung zu Nierenangeboten
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Exposition
|
Bewertet durch eine Einstellungsumfrage vor und nach der Exposition.
|
Ausgangswert und unmittelbar nach der Exposition
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der subjektiven entscheidungsbezogenen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Exposition
|
Bewertet durch eine Selbstwirksamkeitsumfrage vor und nach der Exposition.
|
Ausgangswert und unmittelbar nach der Exposition
|
|
Beteiligung und Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 1 Tag (Während der Standard-Pflegeschulung zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs)
|
Anzahl der Fragen und Wertaussagen zu Organangeboten.
|
1 Tag (Während der Standard-Pflegeschulung zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Liise Kayler, MD, University at Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002771
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .