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Informazioni sulla donazione da vivente e sul trapianto di rene (KIDNEYTIME)

25 febbraio 2020 aggiornato da: Liise Kayler, State University of New York at Buffalo

Informazioni sulla donazione vivente e sul trapianto di rene semplificate (KIDNEYTIME) con video educativi animati

Lo scopo di questo studio è quello di aumentare la consapevolezza e la conoscenza dei rischi e dei benefici del trapianto di rene e della donazione da vivente tra i pazienti in cerca di trapianto di rene e i loro familiari e amici a Buffalo, New York.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico randomizzato parallelo controllato su candidati al trapianto di rene che ricevono un intervento educativo e uno standard di educazione alla cura rispetto allo standard di educazione alla cura solo per migliorare il processo decisionale informato sulle offerte di reni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Erie County Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere almeno 18 anni,
  • capire e leggere l'inglese (o avere una persona di supporto che li aiuti)
  • avere una visione accettabile per guardare i video
  • poter prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  • incarcerato
  • coinvolti nella precedente fase di modellazione dello sviluppo dell'animazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video educativo
I partecipanti sono stati esposti a 2 video educativi oltre all'educazione standard di cura.
Altro: Video intervento educativo
Video educativi
Nessun intervento: Standard di sicurezza
I partecipanti hanno ricevuto uno standard di educazione alla cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'esposizione
Valutato mediante indagine conoscitiva prima e dopo l'esposizione.
Basale e immediatamente dopo l'esposizione
Cambiamento di atteggiamento nei confronti delle offerte di reni
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'esposizione
Valutato da un'indagine sull'atteggiamento prima e dopo l'esposizione.
Basale e immediatamente dopo l'esposizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'autoefficacia decisionale soggettiva
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'esposizione
Valutato da un sondaggio di autoefficacia prima e dopo l'esposizione.
Basale e immediatamente dopo l'esposizione
Partecipazione e processo decisionale
Lasso di tempo: 1 giorno (durante la formazione standard di cura al momento della visita clinica)
Numero di domande e dichiarazioni di valore in merito alle offerte di organi.
1 giorno (durante la formazione standard di cura al momento della visita clinica)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Investigatori

  • Investigatore principale: Liise Kayler, MD, University at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002771

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di rene

Prove cliniche su Video intervento educativo

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