Informations sur le don vivant et la transplantation rénale (KIDNEYTIME)
25 février 2020 mis à jour par: Liise Kayler, State University of New York at Buffalo
L'information sur le don vivant et la transplantation rénale simplifiée (KIDNEYTIME) avec une vidéo éducative animée
Le but de cette étude est d'accroître la sensibilisation et les connaissances concernant les risques et les avantages de la transplantation rénale et du don vivant chez les patients souhaitant une transplantation rénale et leur famille et amis à Buffalo, New York.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai prospectif randomisé contrôlé en parallèle de candidats à la greffe de rein recevant une intervention éducative et une éducation sur les normes de soins par rapport à une éducation sur les normes de soins uniquement pour améliorer la prise de décision éclairée concernant les offres de rein.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir 18 ans ou plus,
- comprendre et lire l'anglais (ou avoir une personne de soutien qui les aide)
- avoir une vision acceptable pour regarder des vidéos
- pouvoir donner son consentement
Critère d'exclusion:
- incarcéré
- impliqué dans l'ancienne phase de modélisation du développement de l'animation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vidéo éducative
Les participants ont été exposés à 2 vidéos éducatives en plus de l'éducation sur les normes de soins.
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Vidéos éducatives
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Aucune intervention: Norme de soins
Les participants ont reçu une éducation sur les normes de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de connaissances
Délai: Au départ et immédiatement après l'exposition
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Évalué par une enquête sur les connaissances avant et après l'exposition.
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Au départ et immédiatement après l'exposition
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Changement d'attitude à l'égard des offres de rein
Délai: Au départ et immédiatement après l'exposition
|
Évalué par une enquête d'attitude avant et après l'exposition.
|
Au départ et immédiatement après l'exposition
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'auto-efficacité décisionnelle subjective
Délai: Au départ et immédiatement après l'exposition
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Évalué par une enquête d'auto-efficacité avant et après l'exposition.
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Au départ et immédiatement après l'exposition
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Participation et prise de décision
Délai: 1 jour (pendant la formation sur les normes de soins au moment de la visite à la clinique)
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Nombre de questions et d'énoncés de valeur concernant les offres d'organes.
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1 jour (pendant la formation sur les normes de soins au moment de la visite à la clinique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liise Kayler, MD, University at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Première publication (Réel)
26 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002771
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .