Informasjon om levende donasjoner og nyretransplantasjon (KIDNEYTIME)
25. februar 2020 oppdatert av: Liise Kayler, State University of New York at Buffalo
Informasjon om levende donasjoner og nyretransplantasjon gjort enkelt (KIDNEYTIME) med animert videoopplæring
Hensikten med denne studien er å øke bevisstheten og kunnskapen om risikoene og fordelene ved nyretransplantasjon og levende donasjon blant pasienter som søker nyretransplantasjon og deres familie og venner i Buffalo, New York.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive randomiserte parallellkontrollerte studien av nyretransplantasjonskandidater som mottar og pedagogisk intervensjon og standard omsorgsutdanning versus standard omsorgsutdanning bare for å forbedre informert beslutningstaking om nyretilbud.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18 år eller eldre,
- forstå og lese engelsk (eller ha en støtteperson som hjelper dem)
- har akseptabelt syn for å se videoer
- kunne gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- fengslet
- involvert i den tidligere modelleringsfasen av animasjonsutvikling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk video
Deltakerne ble eksponert for 2 pedagogiske videoer i tillegg til standardopplæring.
|
Pedagogiske videoer
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Deltakerne fikk standard omsorgsopplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter eksponering
|
Vurdert av kunnskapsundersøkelse før og etter eksponering.
|
Grunnlinje og umiddelbart etter eksponering
|
|
Endring i holdning til nyretilbud
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter eksponering
|
Vurdert av holdningsundersøkelse før og etter eksponering.
|
Grunnlinje og umiddelbart etter eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i subjektiv beslutningsevne
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter eksponering
|
Vurdert av selveffektivitetsundersøkelse før og etter eksponering.
|
Grunnlinje og umiddelbart etter eksponering
|
|
Medvirkning og beslutningstaking
Tidsramme: 1 dag (under standardopplæring ved klinikkbesøk)
|
Antall spørsmål og verdiutsagn i forhold til orgeltilbud.
|
1 dag (under standardopplæring ved klinikkbesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liise Kayler, MD, University at Buffalo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002771
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .