- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04285645
Předehřívání při zlepšení stability kolena a síly kvadricepsů u hráčů rugby
Účinnost fyzioterapeutického protokolu prostřednictvím předehřívání při zlepšení stability kolena a síly kvadricepsů u hráčů rugby. Randomizovaná klinická studie.
Úrazy dolních končetin jsou nejčastější v ragby a v rámci dolních končetin jsou nejčastější ta, která postihují vazy kolena. Proto se budeme snažit zlepšit stabilitu kolena a sílu kvadricepsů.
Cílem této studie je vyhodnotit efektivitu provádění předtréninkového cvičebního protokolu ke zlepšení stability kolena a síly kvadricepsu u hráčů rugby.
Randomizovaná kontrolovaná studie, jednoduchá slepá a s následným sledováním. 30 poloprofesionálních hráčů ragby bude náhodně rozděleno do dvou studijních skupin: experimentální (protokol cvičení před tréninkem, který bude zahrnovat nepřetržitý běh, dřepy a dřepy a monopodální skoky) a kontrolní (bez zásahu). Intervence bude trvat 4 týdny, se 2 týdenními sezeními po 15 minutách. Studijní proměnné budou: stabilita kolena (Y-Balance) a síla kvadricepsu (Single leg hop). Rozložení vzorku bude vypočítáno pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu. Změny po každém hodnocení budou analyzovány pomocí t-studentského testu a pomocí ANOVA opakovaných měření, bude sledován intra a intersubjektový efekt. Velikost efektu bude vypočítána pomocí Cohenova vzorce.
Očekává se, že po období studie dojde ke zlepšení stability kolena a síly kvadricepsu u sportovců, kteří prováděli cvičební protokol.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Španělsko, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hráčky rugby
- S věkovým rozmezím 18 až 30 let
- které se účastní valencijské územní kategorie 1
- Bez diagnózy poranění dolní končetiny v době zahájení studie
Kritéria vyloučení:
- Hráči, kteří utrpí zranění nebo nemoc, která jim brání v provedení protokolu
- Provádíme další specifický fyzioterapeutický program stability kolena a síly kvadricepsu
- Kdo prodělal před necelým rokem přední zkřížený vaz
- Nepodepsali informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Každé sezení bude trvat 15 minut a bude probíhat 2 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Před tréninkem bude proveden cvičební protokol.
Před zahájením zásahu budou účastníkům vysvětleny cviky, které mají být provedeny, a bude ověřeno, že jsou schopni je správně provádět.
|
Intervence prostřednictvím cvičení bude spočívat v aplikaci protokolu popsaného Waldénem et al.
Cílem aplikace tohoto cvičebního protokolu je dosáhnout zlepšení stability kolena a síly kvadricepsu.
Před provedením cviků proběhne souvislý závod po dobu 5 minut, po dokončení tohoto prvního kroku přistoupíme k realizaci cviků, kterými budou dřepy s oběma nohama položení rukou v bok, chodidla položená na šířka ramen, snížení s rovnými zády a bez zvedání pat podlahy, 3 série po 15 opakováních, dřepy na jedné noze s rukama na bocích a nohou bez podpory nataženou dopředu, 3 série po 10 opakováních s každou noha a skok vpřed s jednou nohou s rukama v bok a skok zpět pro návrat do výchozí polohy, 3 sady po 10 opakováních s každou nohou
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Sportovci zařazení do kontrolní skupiny budou pokračovat ve své obvyklé tréninkové rutině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí stability kolena po léčbě a po měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Bude to provedeno pomocí testu Y-Balance.
Bosá sportovkyně bude umístěna tak, aby prsty u nohou byly ve středu písmene Y vyznačené na podlaze lepicí páskou.
Každý z nich bude mít šest zkoušek s každou nohou v každém směru (přední, posterolaterální a posteromediální).
Následně budou mít tři pokusy s každou nohou v každém směru, přičemž získají nejlepší známku z každé nohy v každém směru.
Sportovec se musí vrátit do výchozí pozice bez ztráty rovnováhy, protože pokud neuspěje, bude tento pokus neplatný.
Vzdálenost, která má být měřena, zahrnuje vzdálenost od středové značky, kam umístíme prsty, k bodu, kde pacient podepírá špičky prstů.
Měrnou jednotkou tohoto měřicího přístroje je centimetr.
Vyšší skóre znamená větší stabilitu kolena.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí síly kvadricepsu po léčbě a po měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Provede se to pomocí testu Single leg hop.
Pomocí tohoto testu bude změřena síla kvadricepsu.
S pacientem v monopodální a bosé podpěře as prsty umístěnými na značce vytvořené na podlaze lepicí páskou udělá skok vpřed, přičemž udrží rovnováhu alespoň jednu sekundu.
Každý hráč provede 6 zahřívacích skoků s každou nohou.
Následně budete mít tři pokusy s každou nohou a bude ubrána největší vzdálenost dosažená s každou nohou.
Vzdálenost bude měřena od počáteční značky k místu, kde dopadá pata subjektu, přičemž měrnou jednotkou testu je cm.
Větší vzdálenost ukazuje na větší sílu kvadricepsu.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Stability
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .