- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04285645
Rozgrzewanie w celu poprawy stabilności kolana i siły mięśnia czworogłowego u zawodników rugby
Skuteczność protokołu fizjoterapii poprzez podgrzewanie w poprawie stabilności kolana i siły mięśnia czworogłowego u graczy w rugby. Randomizowane badanie kliniczne.
Urazy kończyn dolnych występują najczęściej w rugby, a w obrębie kończyn dolnych najczęstsze są te, które dotyczą więzadeł kolana. Dlatego postaramy się poprawić stabilność kolana i siłę mięśnia czworogłowego.
Celem pracy jest ocena skuteczności wykonywania protokołu ćwiczeń przedtreningowych w celu poprawy stabilności stawu kolanowego oraz siły mięśnia czworogłowego uda u zawodników rugby.
Randomizowane badanie kontrolowane, prosta ślepa próba i obserwacja. 30 półprofesjonalnych graczy rugby zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup badawczych: eksperymentalnej (protokół ćwiczeń przedtreningowych, który będzie obejmował ciągłe bieganie, przysiady i przysiady oraz skoki jednonożne) i kontrolnej (bez interwencji). Interwencja potrwa 4 tygodnie, z 2 cotygodniowymi sesjami po 15 minut każda. Badanymi zmiennymi będą: stabilność kolana (Y-Balance) i siła mięśnia czworogłowego uda (Single leg hop). Rozkład próby zostanie obliczony za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Zmiany po każdej ocenie będą analizowane za pomocą testu t-studenta i ANOVA powtarzanych pomiarów, obserwowany będzie efekt wewnątrz- i międzyosobniczy. Wielkość efektu zostanie obliczona za pomocą wzoru Cohena.
Oczekuje się poprawy stabilności kolana i siły mięśnia czworogłowego u sportowców, którzy wykonali protokół ćwiczeń po okresie badania.
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Hiszpania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety grające w rugby
- W przedziale wiekowym od 18 do 30 lat
- Które uczestniczą w walenckiej kategorii terytorialnej 1
- Bez rozpoznania urazu kończyny dolnej w chwili rozpoczęcia badania
Kryteria wyłączenia:
- Gracze, którzy doznali kontuzji lub choroby, która uniemożliwia im wykonanie protokołu
- Wykonujemy kolejny specyficzny program fizjoterapeutyczny stabilizacji kolana i siły mięśnia czworogłowego
- Który przeszedł przednie więzadło krzyżowe mniej niż rok temu
- Nie podpisali świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Każda sesja będzie trwała 15 minut, odbywała się 2 dni w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Przed treningiem zostanie wykonany protokół ćwiczeń.
Przed rozpoczęciem interwencji uczestnikom wyjaśnione zostaną ćwiczenia, które mają być wykonane, oraz zostanie zweryfikowane, czy są w stanie wykonać je poprawnie.
|
Interwencja poprzez ćwiczenia polegać będzie na zastosowaniu protokołu opisanego przez Waldén et al.
Celem stosowania tego protokołu ćwiczeń jest poprawa stabilności kolana i siły mięśnia czworogłowego.
Przed przystąpieniem do ćwiczeń zostanie przeprowadzony ciągły bieg przez 5 minut, po wykonaniu tego pierwszego kroku przejdziemy do realizacji ćwiczeń, które będą polegały na przysiadach z obiema nogami ułożonymi na biodrach, stopami ułożonymi na szerokość barków, opuszczanie wyprostowanymi plecami i bez podnoszenia pięt o podłogę, 3 serie po 15 powtórzeń, przysiady na jednej nodze z rękami na biodrach i nogą niepodpartą wyciągniętą do przodu, 3 serie po 10 powtórzeń z każdą nogę i wyskocz do przodu jedną nogą z rękami na biodrach i odskocz do tyłu, aby powrócić do pozycji wyjściowej, 3 serie po 10 powtórzeń każdą nogą
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Sportowcy z grupy kontrolnej będą kontynuować swój zwykły program treningowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej stabilności kolana po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Zostanie to zrobione za pomocą testu Y-Balance.
Bosonoga sportsmenka zostanie umieszczona z palcami stóp pośrodku Y zaznaczonego na podłodze za pomocą taśmy samoprzylepnej.
Każdy z nich będzie miał sześć prób każdą stopą w każdym kierunku (przednim, tylno-bocznym i tylno-przyśrodkowym).
Następnie będą mieli trzy próby każdą nogą w każdym kierunku, zdobywając najlepszy wynik z każdej nogi w każdym kierunku.
Zawodniczka musi wrócić do pozycji wyjściowej bez utraty równowagi, ponieważ jeśli jej się to nie uda, próba będzie nieważna.
Odległość do zmierzenia obejmuje punkt środkowy, w którym stawiamy palce, do punktu, w którym pacjent podpiera czubki palców.
Jednostką miary tego przyrządu pomiarowego jest centymetr.
Wyższy wynik wskazuje na większą stabilność kolana.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśnia czworogłowego po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Zostanie to zrobione poprzez zastosowanie testu podskoku na jednej nodze.
Za pomocą tego testu zostanie zmierzona siła mięśnia czworogłowego.
Pacjent w podparciu monopodalnym i boso, z palcami ułożonymi na śladzie wykonanym taśmą klejącą na podłodze, wykona skok do przodu, utrzymując równowagę przez co najmniej jedną sekundę.
Każdy zawodnik wykona 6 skoków na rozgrzewkę każdą nogą.
Następnie będziesz miał trzy próby każdą nogą i pokonany zostanie największy dystans osiągnięty każdą z nich.
Odległość zostanie zmierzona od początkowego znaku do miejsca, w którym wyląduje pięta badanego, przy czym jednostką miary w teście jest cm.
Większa odległość wskazuje na większą siłę mięśnia czworogłowego.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stability
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rugby
-
Hopital La MusseZakończonyUrazy | Zapobieganie | Ryzyko | Rugby | Gracz rugbyFrancja
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaZakończony
-
University of the Balearic IslandsZakończonyDorastający | Ćwiczenia treningowe | RugbyHiszpania
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaWycofane
-
University Hospital, Clermont-FerrandWorld Rugby Research UnitNieznanyWstrząs | Profesjonalni gracze rugby TOP14Francja
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończonyWstrząs | Zawodowcy rugbyFrancja
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Rugby Club Toulonnais Association; Rugby Club Toulonnais S.A.S.P; Laboratoire...RekrutacyjnyUrazy związane z rugbyFrancja
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance Medical; São José Rugby ClubZakończonyPowrót do zdrowia | Występ | Zawodnicy rugby na wysokim poziomieBrazylia
-
University Hospital, MontpellierUniversité MontpellierZakończonyUraz czaszkowo-mózgowy | Rugby | Uraz kręgosłupa szyjnegoFrancja