- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04285645
Pré-aquecimento na melhora da estabilidade do joelho e força do quadríceps em jogadores de Rugby
Eficácia de um protocolo de fisioterapia por meio de pré-aquecimento na melhora da estabilidade do joelho e força do quadríceps em jogadores de rugby. Um estudo clínico randomizado.
As lesões nos membros inferiores são as mais comuns no rugby e dentro dos membros inferiores, as mais comuns são as que afetam os ligamentos do joelho. É por isso que tentaremos melhorar a estabilidade do joelho e a força do quadríceps.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da realização de um protocolo de exercícios pré-treino para melhorar a estabilidade do joelho e a força do quadríceps em jogadores de rugby.
Estudo controlado randomizado, simples cego e com seguimento. Serão randomizados 30 jogadores semiprofissionais de rugby para os dois grupos de estudo: experimental (protocolo de exercícios pré-treinamento que incluirá corrida contínua, agachamento e agachamento e saltos monopodais) e controle (sem intervenção). A intervenção terá a duração de 4 semanas, com 2 sessões semanais de 15 minutos cada. As variáveis de estudo serão: estabilidade do joelho (Y-Balance) e força do quadríceps (Single leg hop). A distribuição amostral será calculada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. As mudanças após cada avaliação serão analisadas com o teste t-student e com uma ANOVA de medidas repetidas, será observado o efeito intra e intersujeitos. O tamanho do efeito será calculado usando a fórmula de Cohen.
Espera-se uma melhora na estabilidade do joelho e na força do quadríceps nos atletas que realizaram o protocolo de exercícios, após o período do estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogadores de rugby feminino
- Com faixa etária de 18 a 30 anos
- Que participem da categoria territorial valenciana 1
- Sem diagnóstico de lesão de membro inferior no momento do início do estudo
Critério de exclusão:
- Jogadores que sofram alguma lesão ou doença que os impeça de realizar o protocolo
- Está realizando outro programa específico de fisioterapia de estabilidade do joelho e força do quadríceps
- Quem realizou o ligamento cruzado anterior há menos de um ano
- Não ter assinado o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Cada sessão terá a duração de 15 minutos, ocorrendo 2 dias por semana, durante um período de 4 semanas.
Antes do treino, será realizado o protocolo de exercícios.
Antes do início da intervenção, serão explicados aos participantes os exercícios a realizar e será verificado se os mesmos são capazes de os realizar corretamente.
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A intervenção por meio de exercícios consistirá na aplicação do protocolo descrito por Waldén et al.
O objetivo da aplicação deste protocolo de exercícios é produzir uma melhora na estabilidade do joelho e na força do quadríceps.
Antes de realizar os exercícios, será realizada uma corrida contínua de 5 minutos, uma vez finalizada esta primeira etapa, procederemos à realização dos exercícios que serão, agachamento com as duas pernas colocando as mãos nos quadris, pés colocados na a largura dos ombros, abaixando com as costas retas e sem levantar os calcanhares do chão, 3 séries de 15 repetições, agachamento em uma perna com as mãos nos quadris e perna não apoiada estendida para frente, 3 séries de 10 repetições cada perna e pular para frente com uma perna com as mãos nos quadris e pular para trás para retornar à posição inicial, 3 séries de 10 repetições com cada perna
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os atletas incluídos no grupo controle continuarão com sua rotina habitual de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da estabilidade inicial do joelho após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Isso será feito usando o teste Y-Balance.
A desportista descalça será colocada com os dedos dos pés no centro do Y marcado no chão com fita adesiva.
Cada um deles terá seis tentativas com cada pé em cada direção (anterior, póstero-lateral e póstero-medial).
Posteriormente, terão três tentativas com cada perna em cada direção, tirando a melhor marca de cada perna em cada direção.
A atleta deve retornar à posição inicial sem perder o equilíbrio, pois caso não consiga, aquela tentativa será anulada.
A distância a ser medida inclui desde a marca central onde colocamos os dedos até o ponto onde o paciente apoia a ponta dos dedos.
A unidade de medida deste instrumento de medição é o centímetro.
Uma pontuação mais alta indica maior estabilidade do joelho.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da força basal do quadríceps após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Isso será feito aplicando-se o Single leg hop test.
Com este teste, a força do quadríceps será medida.
Com o paciente em apoio monopodal e descalço, e com os dedos dos pés apoiados em uma marca feita no chão com fita adesiva, ele dará um salto para frente, mantendo o equilíbrio por pelo menos um segundo.
Cada jogador realizará 6 saltos de aquecimento com cada perna.
Posteriormente terá três tentativas com cada perna e será percorrida a maior distância alcançada com cada uma.
A distância será medida a partir da marca inicial, até onde o calcanhar do sujeito pousa, sendo cm a unidade de medida do teste.
Uma distância maior indica uma força maior do quadríceps.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Stability
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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