- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04285645
Voorverwarmen ter verbetering van kniestabiliteit en quadricepskracht bij rugbyspelers
Werkzaamheid van een fysiotherapeutisch protocol door voorverwarmen bij de verbetering van kniestabiliteit en quadricepskracht bij rugbyspelers. Een gerandomiseerde klinische studie.
Verwondingen aan de onderste ledematen komen het meest voor bij rugby en in de onderste ledematen zijn de meest voorkomende verwondingen die de ligamenten van de knie aantasten. Daarom gaan we proberen de stabiliteit van de knie en de kracht van de quadriceps te verbeteren.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van het uitvoeren van een pre-workout oefenprotocol om de kniestabiliteit en quadricepskracht bij rugbyspelers te verbeteren.
Gerandomiseerde gecontroleerde studie, eenvoudig blind en met follow-up. 30 semi-professionele rugbyspelers zullen worden gerandomiseerd naar de twee studiegroepen: experimenteel (pre-training trainingsprotocol dat continu hardlopen, squats en squats en monopodale sprongen omvat) en controle (zonder tussenkomst). De interventie duurt 4 weken, met 2 wekelijkse sessies van elk 15 minuten. De studievariabelen zijn: kniestabiliteit (Y-Balance) en quadricepskracht (Single leg hop). De steekproefverdeling wordt berekend met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. De veranderingen na elke evaluatie zullen worden geanalyseerd met de t-student-test en met een ANOVA van herhaalde metingen zal het intra- en intersubjecteffect worden waargenomen. De effectgrootte wordt berekend met de formule van Cohen.
Verwacht wordt dat de kniestabiliteit en de kracht van de quadriceps zullen verbeteren bij atleten die het oefenprotocol hebben uitgevoerd na de onderzoeksperiode.
Studie Overzicht
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke rugbyspelers
- Met een leeftijdscategorie van 18 tot 30 jaar
- Die deelnemen aan de Valenciaanse territoriale categorie 1
- Zonder diagnose van letsel aan de onderste ledematen op het moment van aanvang van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Spelers die een blessure of ziekte hebben waardoor ze het protocol niet kunnen uitvoeren
- Voert een ander specifiek fysiotherapieprogramma uit van kniestabiliteit en quadricepskracht
- Die minder dan een jaar geleden de voorste kruisband had ondergaan
- Heb de geïnformeerde toestemming niet ondertekend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Elke sessie duurt 15 minuten en vindt 2 dagen per week plaats gedurende een periode van 4 weken.
Voorafgaand aan de training wordt het oefenprotocol uitgevoerd.
Voorafgaand aan de start van de interventie worden de uit te voeren oefeningen aan de deelnemers uitgelegd en wordt nagegaan of zij in staat zijn deze correct uit te voeren.
|
De interventie door middel van oefeningen zal bestaan uit de toepassing van het protocol beschreven door Waldén et al.
Het doel van de toepassing van dit oefenprotocol is een verbetering van de stabiliteit van de knie en de kracht van de quadriceps te bewerkstelligen.
Voordat de oefeningen worden uitgevoerd, wordt er gedurende 5 minuten een ononderbroken race uitgevoerd, zodra deze eerste stap is voltooid, gaan we over tot het realiseren van de oefeningen die zullen zijn, squats met beide benen waarbij de handen op de heupen worden geplaatst, voeten geplaatst op de breedte van de schouders, laten zakken met een rechte rug en zonder de hielen van de vloer te heffen, 3 series van 15 herhalingen, squats op één been met de handen op de heupen en been niet ondersteund naar voren gestrekt, 3 sets van 10 herhalingen met elk been en spring naar voren met één been met de handen op de heupen en spring terug om terug te keren naar de startpositie, 3 sets van 10 herhalingen met elk been
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Sporters die deel uitmaken van de controlegroep gaan door met hun gebruikelijke trainingsroutine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline kniestabiliteit na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Dit wordt gedaan met behulp van de Y-Balance-test.
De blootsvoets sportvrouw wordt met de tenen in het midden van de Y op de vloer gemarkeerd met plakband.
Elk van hen krijgt zes proeven met elke voet in elke richting (anterieur, posterolateraal en posteromediaal).
Vervolgens krijgen ze drie pogingen met elk been in elke richting, waarbij ze het beste cijfer van elk been in elke richting nemen.
De atleet moet terugkeren naar de beginpositie zonder het evenwicht te verliezen, want als ze niet slaagt, is die poging ongeldig.
De te meten afstand omvat vanaf het centrale merkteken waar we de tenen plaatsen tot het punt waar de patiënt de punt van de tenen ondersteunt.
De maateenheid van dit meetinstrument is de centimeter.
Een hogere score duidt op meer kniestabiliteit.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline quadricepskracht na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Dit wordt gedaan door de Single leg hop test toe te passen.
Met deze test wordt de kracht van de quadriceps gemeten.
Met de patiënt in monopodale ondersteuning en op blote voeten, en met de tenen op een met plakband op de vloer aangebracht merkteken, zal hij een sprong voorwaarts maken, waarbij hij het evenwicht minstens een seconde behoudt.
Elke speler maakt met elk been 6 opwarmsprongen.
Vervolgens heb je met elk been drie pogingen en wordt de grootste afgelegde afstand per been genomen.
De afstand wordt gemeten vanaf de eerste markering tot waar de hiel van de proefpersoon landt, waarbij cm de maateenheid voor de test is.
Een grotere afstand duidt op een grotere kracht van de quadriceps.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Stability
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .