- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04285645
Préchauffage dans l'amélioration de la stabilité du genou et de la force des quadriceps chez les joueurs de rugby
Efficacité d'un protocole de physiothérapie par préchauffage dans l'amélioration de la stabilité du genou et de la force des quadriceps chez les joueurs de rugby. Une étude clinique randomisée.
Les blessures aux membres inférieurs sont les plus fréquentes au rugby et au niveau des membres inférieurs, les plus fréquentes sont celles qui touchent les ligaments du genou. C'est pourquoi nous essaierons d'améliorer la stabilité du genou et la force des quadriceps.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la réalisation d'un protocole d'exercices pré-entraînement pour améliorer la stabilité du genou et la force des quadriceps chez les joueurs de rugby.
Etude contrôlée randomisée, simple aveugle et avec suivi. 30 joueurs de rugby semi-professionnels seront randomisés dans les deux groupes d'étude : expérimental (protocole d'exercices de pré-entraînement qui comprendra la course continue, les squats, les squats et les sauts monopodaux) et le contrôle (sans intervention). L'intervention durera 4 semaines, avec 2 séances hebdomadaires de 15 minutes chacune. Les variables de l'étude seront : la stabilité du genou (Y-Balance) et la force du quadriceps (saut sur une jambe). La distribution de l'échantillon sera calculée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Les changements après chaque évaluation seront analysés avec le test t-student et avec une ANOVA de mesures répétées, l'effet intra et intersujet sera observé. La taille de l'effet sera calculée à l'aide de la formule de Cohen.
On s'attend à voir une amélioration de la stabilité du genou et de la force du quadriceps chez les athlètes qui ont effectué le protocole d'exercice, après la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, Espagne, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les joueuses de rugby
- Avec une tranche d'âge de 18 à 30 ans
- Qui participent à la catégorie territoriale valencienne 1
- Sans diagnostic de lésion du membre inférieur au moment du début de l'étude
Critère d'exclusion:
- Joueurs qui souffrent d'une blessure ou d'une maladie qui les empêche d'exécuter le protocole
- Effectuez un autre programme de physiothérapie spécifique de stabilité du genou et de force des quadriceps
- Qui avait subi le ligament croisé antérieur il y a moins d'un an
- N'ont pas signé le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Chaque séance durera 15 minutes, se déroulant 2 jours par semaine, sur une période de 4 semaines.
Avant la formation, le protocole d'exercice sera effectué.
Avant le début de l'intervention, les exercices à effectuer seront expliqués aux participants et il sera vérifié qu'ils sont capables de les exécuter correctement.
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L'intervention par des exercices consistera en l'application du protocole décrit par Waldén et al.
L'objectif de l'application de ce protocole d'exercice est de produire une amélioration de la stabilité du genou et de la force du quadriceps.
Avant de réaliser les exercices, une course continue sera effectuée pendant 5 minutes, une fois cette première étape terminée nous procéderons à la réalisation des exercices qui seront, des squats avec les deux jambes en plaçant les mains sur les hanches, les pieds posés à la largeur des épaules, en descendant dos droit et sans lever les talons du sol, 3 séries de 15 répétitions, squats sur une jambe avec les mains sur les hanches et jambe non appuyée tendue vers l'avant, 3 séries de 10 répétitions avec chacune jambe et sauter en avant avec une jambe avec les mains sur les hanches et sauter en arrière pour revenir à la position de départ, 3 séries de 10 répétitions avec chaque jambe
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les athlètes inclus dans le groupe témoin poursuivront leur routine d'entraînement habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la stabilité initiale du genou après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Cela se fera à l'aide du test Y-Balance.
La sportive pieds nus sera placée avec les orteils au centre du Y marqué au sol avec du ruban adhésif.
Chacun d'eux aura six essais avec chaque pied dans chaque direction (antérieure, postéro-latérale et postéro-médiale).
Par la suite, ils auront trois tentatives avec chaque jambe dans chaque direction, prenant la meilleure note de chaque jambe dans chaque direction.
L'athlète doit revenir à la position initiale sans perdre l'équilibre, car si elle ne réussit pas, cette tentative sera annulée.
La distance à mesurer comprend la marque centrale où nous plaçons les orteils jusqu'au point où le patient soutient la pointe des orteils.
L'unité de mesure de cet instrument de mesure est le centimètre.
Un score plus élevé indique une plus grande stabilité du genou.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la force initiale du quadriceps après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Cela se fera en appliquant le test de saut sur une jambe.
Avec ce test, la force du quadriceps sera mesurée.
Avec le patient en appui monopodal et pieds nus, et avec les orteils posés sur une marque faite au sol avec du ruban adhésif, il fera un bond en avant, en maintenant l'équilibre au moins une seconde.
Chaque joueur effectuera 6 sauts d'échauffement avec chaque jambe.
Par la suite, vous aurez trois tentatives avec chaque jambe et la plus grande distance réalisée avec chacune sera prise.
La distance sera mesurée à partir de la marque initiale jusqu'à l'endroit où le talon du sujet atterrit, le cm étant l'unité de mesure du test.
Une plus grande distance indique une plus grande force des quadriceps.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Stability
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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