- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04285645
Preriscaldamento nel miglioramento della stabilità del ginocchio e della forza del quadricipite nei giocatori di rugby
Efficacia di un protocollo di fisioterapia attraverso il preriscaldamento nel miglioramento della stabilità del ginocchio e della forza del quadricipite nei giocatori di rugby. Uno studio clinico randomizzato.
Le lesioni agli arti inferiori sono le più comuni nel rugby e all'interno degli arti inferiori le più comuni sono quelle che interessano i legamenti del ginocchio. Ecco perché cercheremo di migliorare la stabilità del ginocchio e la forza del quadricipite.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'esecuzione di un protocollo di esercizi pre-allenamento per migliorare la stabilità del ginocchio e la forza del quadricipite nei giocatori di rugby.
Studio controllato randomizzato, semplice in cieco e con follow-up. 30 giocatori di rugby semi-professionisti saranno randomizzati nei due gruppi di studio: sperimentale (protocollo di esercizi pre-allenamento che includerà corsa continua, squat e squat e salti monopodi) e controllo (senza intervento). L'intervento durerà 4 settimane, con 2 sessioni settimanali di 15 minuti ciascuna. Le variabili studiate saranno: la stabilità del ginocchio (Y-Balance) e la forza del quadricipite (Single leg hop). La distribuzione campionaria sarà calcolata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. I cambiamenti dopo ogni valutazione saranno analizzati con il test t-student e con un'ANOVA di misure ripetute, si osserverà l'effetto intra e intersoggettivo. La dimensione dell'effetto verrà calcolata utilizzando la formula di Cohen.
Si prevede di vedere un miglioramento della stabilità del ginocchio e della forza del quadricipite negli atleti che hanno eseguito il protocollo di esercizio, dopo il periodo di studio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spagna, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatrici di rugby femminili
- Con una fascia di età dai 18 ai 30 anni
- Che partecipano alla categoria territoriale valenciana 1
- Senza diagnosi di lesione degli arti inferiori al momento dell'inizio dello studio
Criteri di esclusione:
- Giocatori che subiscono un infortunio o una malattia che impedisce loro di eseguire il protocollo
- Stanno eseguendo un altro programma fisioterapico specifico di stabilità del ginocchio e forza del quadricipite
- Che si era sottoposto al legamento crociato anteriore meno di un anno fa
- Non hanno firmato il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ogni sessione durerà 15 minuti, si svolgerà 2 giorni a settimana, per un periodo di 4 settimane.
Prima dell'allenamento, verrà eseguito il protocollo di esercizio.
Prima dell'inizio dell'intervento verranno spiegati ai partecipanti gli esercizi da svolgere e verrà verificato che siano in grado di eseguirli correttamente.
|
L'intervento attraverso esercizi consisterà nell'applicazione del protocollo descritto da Waldén et al.
L'obiettivo dell'applicazione di questo protocollo di esercizio è quello di produrre un miglioramento della stabilità del ginocchio e della forza del quadricipite.
Prima di svolgere gli esercizi verrà effettuata una corsa continua per 5 minuti, terminato questo primo passaggio si procederà alla realizzazione degli esercizi che saranno, squat con entrambe le gambe poggiando le mani sui fianchi, piedi posizionati a l'ampiezza delle spalle, abbassamento con la schiena dritta e senza alzare i talloni del pavimento, 3 serie da 15 ripetizioni, squat su una gamba sola con le mani sui fianchi e gamba non appoggiata estesa in avanti, 3 serie da 10 ripetizioni ciascuna gamba e salto in avanti con una gamba con le mani sui fianchi e salto indietro per tornare alla posizione di partenza, 3 serie da 10 ripetizioni con ciascuna gamba
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli atleti inclusi nel gruppo di controllo continueranno con la loro normale routine di allenamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dalla stabilità del ginocchio al basale dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Sarà fatto usando il test Y-Balance.
L'atleta scalza sarà posizionata con le dita dei piedi al centro della Y segnata sul pavimento con del nastro adesivo.
Ognuno di loro avrà sei prove con ciascun piede in ciascuna direzione (anteriore, posterolaterale e posteromediale).
Successivamente, effettueranno tre tentativi con ogni gamba in ogni direzione, prendendo il miglior punteggio di ogni gamba in ogni direzione.
L'atleta deve tornare alla posizione iniziale senza perdere l'equilibrio, perché se non ci riesce, quel tentativo sarà annullato.
La distanza da misurare va dal segno centrale dove posizioniamo le dita fino al punto in cui il paziente appoggia la punta delle dita.
L'unità di misura di questo strumento di misura è il centimetro.
Un punteggio più alto indica una maggiore stabilità del ginocchio.
|
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto alla forza basale del quadricipite dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Sarà fatto applicando il Single leg hop test.
Con questo test verrà misurata la forza del quadricipite.
Con il paziente in appoggio monopodalico ea piedi nudi, e con le dita dei piedi appoggiate su un segno fatto sul pavimento con nastro adesivo, farà un balzo in avanti, mantenendo l'equilibrio almeno un secondo.
Ogni giocatore eseguirà 6 salti di riscaldamento con ciascuna gamba.
Successivamente si avranno tre tentativi con ciascuna gamba e verrà presa la distanza maggiore raggiunta con ciascuna di esse.
La distanza sarà misurata dal segno iniziale, al punto in cui il tallone del soggetto atterra, con cm come unità di misura per il test.
Una distanza maggiore indica una forza maggiore dei quadricipiti.
|
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stability
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Rugby
-
Hopital La MusseCompletatoLesioni | Prevenzione | Rischio | Rugby | Giocatore di rugbyFrancia
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaCompletato
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaRitirato
-
University of the Balearic IslandsCompletatoAdolescente | Esercizio di formazione | RugbySpagna
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildCompletatoConcussione | Professionisti del rugbyFrancia
-
University Hospital, Clermont-FerrandWorld Rugby Research UnitSconosciutoConcussione | Giocatori professionisti di rugby TOP14Francia
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Rugby Club Toulonnais Association; Rugby Club Toulonnais S.A.S.P; Laboratoire Jeunesse...ReclutamentoInfortuni legati al rugbyFrancia
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance Medical; São José Rugby ClubCompletatoRecupero | Prestazione | Atleti di rugby di alto livelloBrasile
-
University Hospital, MontpellierUniversité MontpellierIscrizione su invitoTrauma craniocerebrale | Rugby | Lesione della colonna vertebrale cervicale | StabilizzazioneFrancia
Prove cliniche su Riscaldamento
-
Tampa General HospitalTeamHealthCompletatoAnestesia | Temperatura intraoperatoria | NormanmiaStati Uniti