- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04285645
Precalentamiento en la Mejora de la Estabilidad de la Rodilla y la Fuerza del Cuádriceps en Jugadores de Rugby
Eficacia de un Protocolo de Fisioterapia Mediante Precalentamiento en la Mejora de la Estabilidad de Rodilla y Fuerza de Cuádriceps en Jugadores de Rugby. Un estudio clínico aleatorizado.
Las lesiones en los miembros inferiores son las más comunes en el rugby y dentro de los miembros inferiores, las más comunes son las que afectan a los ligamentos de la rodilla. Por eso intentaremos mejorar la estabilidad de la rodilla y la fuerza del cuádriceps.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de realizar un protocolo de ejercicio previo al entrenamiento para mejorar la estabilidad de la rodilla y la fuerza del cuádriceps en jugadores de rugby.
Estudio controlado aleatorizado, simple ciego y con seguimiento. Se aleatorizarán 30 jugadores de rugby semiprofesionales a los dos grupos de estudio: experimental (protocolo de ejercicio previo al entrenamiento que incluirá carrera continua, sentadillas y sentadillas y saltos monopodales) y control (sin intervención). La intervención tendrá una duración de 4 semanas, con 2 sesiones semanales de 15 minutos cada una. Las variables de estudio serán: estabilidad de rodilla (Y-Balance) y fuerza de cuádriceps (Single leg hop). La distribución de la muestra se calculará utilizando la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Los cambios tras cada evaluación se analizarán con la prueba t-student y con un ANOVA de medidas repetidas se observará el efecto intra e intersujeto. El tamaño del efecto se calculará utilizando la fórmula de Cohen.
Se espera ver una mejora en la estabilidad de la rodilla y la fuerza del cuádriceps en los atletas que realizaron el protocolo de ejercicio, después del período de estudio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, España, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- jugadoras de rugby femeninas
- Con un rango de edad de 18 a 30 años
- Que participan en la categoría 1 territorial valenciana
- Sin diagnóstico de lesión en miembros inferiores al momento de iniciar el estudio
Criterio de exclusión:
- Jugadores que sufran alguna lesión o enfermedad que les impida realizar el protocolo
- Están realizando otro programa de fisioterapia específico de estabilidad de rodilla y fuerza de cuádriceps
- Quien se había sometido al ligamento cruzado anterior hace menos de un año
- No haber firmado el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Cada sesión tendrá una duración de 15 minutos y tendrá lugar 2 días a la semana, durante un período de 4 semanas.
Previo al entrenamiento se realizará el protocolo de ejercicios.
Previamente al inicio de la intervención, se explicará a los participantes los ejercicios a realizar y se comprobará que son capaces de realizarlos correctamente.
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La intervención mediante ejercicios consistirá en la aplicación del protocolo descrito por Waldén et al.
El objetivo de la aplicación de este protocolo de ejercicios es producir una mejora en la estabilidad de la rodilla y la fuerza del cuádriceps.
Antes de realizar los ejercicios se realizará una carrera continua durante 5 minutos, una vez finalizado este primer paso se procederá a la realización de los ejercicios que serán, sentadillas con ambas piernas colocando las manos en las caderas, pies colocados en la anchura de los hombros, bajando con la espalda recta y sin levantar los talones del suelo, 3 series de 15 repeticiones, sentadillas sobre una pierna con las manos en las caderas y pierna no apoyada extendida hacia delante, 3 series de 10 repeticiones con cada pierna y salto adelante con una pierna con las manos en las caderas y salto atrás para volver a la posición inicial, 3 series de 10 repeticiones con cada pierna
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los deportistas incluidos en el grupo control continuarán con su rutina habitual de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la estabilidad inicial de la rodilla después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se realizará mediante la prueba Y-Balance.
La deportista descalza se colocará con los dedos de los pies en el centro de la Y marcada en el suelo con cinta adhesiva.
Cada uno de ellos tendrá seis intentos con cada pie en cada dirección (anterior, posterolateral y posteromedial).
Posteriormente, dispondrá de tres intentos con cada tramo en cada sentido, sacando la mejor marca de cada tramo en cada sentido.
La atleta debe volver a la posición inicial sin perder el equilibrio, ya que si no lo logra, ese intento será nulo.
La distancia a medir comprende desde la marca central donde colocamos los dedos hasta el punto donde el paciente apoya la punta de los dedos.
La unidad de medida de este instrumento de medida es el centímetro.
Una puntuación más alta indica una mayor estabilidad de la rodilla.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la fuerza basal del cuádriceps después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se realizará mediante la aplicación del Test de salto de una sola pierna.
Con esta prueba se medirá la fuerza del cuádriceps.
Con el paciente en apoyo monopodal y descalzo, y con los dedos de los pies apoyados en una marca realizada en el suelo con cinta adhesiva, dará un salto hacia adelante, manteniendo el equilibrio al menos un segundo.
Cada jugador realizará 6 saltos de calentamiento con cada pierna.
Posteriormente se tendrán tres intentos con cada pierna y se tomará la mayor distancia conseguida con cada uno.
La distancia se medirá desde la marca inicial, hasta donde reposa el talón del sujeto, siendo cm la unidad de medida de la prueba.
Una mayor distancia indica una mayor fuerza de cuádriceps.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Stability
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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