- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04285645
Vorwärmen zur Verbesserung der Kniestabilität und Quadrizepskraft bei Rugbyspielern
Wirksamkeit eines Physiotherapieprotokolls durch Vorwärmen bei der Verbesserung der Kniestabilität und Quadrizepskraft bei Rugbyspielern. Eine randomisierte klinische Studie.
Verletzungen der unteren Gliedmaßen kommen beim Rugby am häufigsten vor, und im Bereich der unteren Gliedmaßen sind Verletzungen der Bänder des Knies am häufigsten. Deshalb werden wir versuchen, die Kniestabilität und die Quadrizepskraft zu verbessern.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Durchführung eines Übungsprotokolls vor dem Training zur Verbesserung der Kniestabilität und der Quadrizepskraft bei Rugbyspielern zu bewerten.
Randomisierte kontrollierte Studie, einfach blind und mit Follow-up. 30 semiprofessionelle Rugbyspieler werden randomisiert den beiden Studiengruppen zugeteilt: experimentell (Übungsprotokoll vor dem Training, das kontinuierliches Laufen, Kniebeugen sowie Kniebeugen und einbeinige Sprünge umfasst) und Kontrolle (ohne Intervention). Die Intervention dauert 4 Wochen mit 2 wöchentlichen Sitzungen à 15 Minuten. Die Studienvariablen sind: Kniestabilität (Y-Balance) und Quadrizepskraft (Einbeinsprung). Die Stichprobenverteilung wird mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests berechnet. Die Veränderungen nach jeder Bewertung werden mit dem T-Student-Test analysiert und mit einer ANOVA wiederholter Messungen wird der intra- und intersubjektbezogene Effekt beobachtet. Die Effektgröße wird anhand der Cohen-Formel berechnet.
Bei Sportlern, die das Übungsprotokoll durchgeführt haben, wird nach dem Studienzeitraum eine Verbesserung der Kniestabilität und der Quadrizepskraft erwartet.
Studienübersicht
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Rugbyspieler
- Mit einer Altersspanne von 18 bis 30 Jahren
- Die an der valencianischen Territorialkategorie 1 teilnehmen
- Zum Zeitpunkt des Studienbeginns lag keine Diagnose einer Verletzung der unteren Gliedmaßen vor
Ausschlusskriterien:
- Spieler, die eine Verletzung oder Krankheit erleiden, die sie daran hindert, das Protokoll auszuführen
- Führen Sie ein weiteres spezifisches Physiotherapieprogramm zur Kniestabilität und Quadrizepskraft durch
- Der sich vor weniger als einem Jahr einen vorderen Kreuzbandriss zugezogen hatte
- Die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Jede Sitzung dauert 15 Minuten und findet an 2 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen statt.
Vor dem Training wird das Übungsprotokoll durchgeführt.
Vor Beginn der Intervention werden den Teilnehmern die durchzuführenden Übungen erklärt und es wird überprüft, ob sie in der Lage sind, diese korrekt auszuführen.
|
Die Intervention durch Übungen besteht in der Anwendung des von Waldén et al. beschriebenen Protokolls.
Ziel der Anwendung dieses Übungsprotokolls ist eine Verbesserung der Stabilität des Knies und der Kraft des Quadrizeps.
Vor der Durchführung der Übungen wird ein 5-minütiges Dauerrennen durchgeführt. Sobald dieser erste Schritt abgeschlossen ist, beginnen wir mit der Durchführung der Übungen: Kniebeugen mit beiden Beinen, Hände in die Hüften legen, Füße aufstellen Schulterbreite, Absenken mit geradem Rücken und ohne Anheben der Fersen vom Boden, 3 Serien mit je 15 Wiederholungen, Kniebeugen auf einem Bein mit den Händen in den Hüften und nicht gestütztem Bein nach vorne ausgestreckt, 3 Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen Bein und springen Sie mit einem Bein nach vorne, die Hände in den Hüften, und springen Sie zurück, um in die Ausgangsposition zurückzukehren, 3 Sätze mit je 10 Wiederholungen mit jedem Bein
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die zur Kontrollgruppe gehörenden Athleten setzen ihr gewohntes Trainingsprogramm fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Kniestabilität gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach einem Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
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Dies wird mit dem Y-Balance-Test durchgeführt.
Die barfüßige Sportlerin wird mit den Zehen in der Mitte des Y platziert, das mit Klebeband auf dem Boden markiert ist.
Bei jedem von ihnen werden sechs Versuche mit jedem Fuß in jede Richtung (anterior, posterolateral und posteromedial) durchgeführt.
Anschließend haben sie drei Versuche mit jeder Etappe in jede Richtung, wobei sie die beste Note jeder Etappe in jede Richtung nehmen.
Die Athletin muss in die Ausgangsposition zurückkehren, ohne das Gleichgewicht zu verlieren, denn wenn ihr dies nicht gelingt, ist dieser Versuch ungültig.
Der zu messende Abstand reicht von der zentralen Markierung, an der wir die Zehen platzieren, bis zu dem Punkt, an dem der Patient die Zehenspitzen stützt.
Die Maßeinheit dieses Messgerätes ist der Zentimeter.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Kniestabilität hin.
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber der Ausgangskraft des Quadrizeps nach der Behandlung und nach einem Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
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Dies erfolgt durch Anwendung des Single-Leg-Hop-Tests.
Mit diesem Test wird die Quadrizepskraft gemessen.
Während der Patient einbeinig und barfuß steht und die Zehen auf einer mit Klebeband auf dem Boden angebrachten Markierung stehen, macht er einen Sprung nach vorne und hält dabei das Gleichgewicht mindestens eine Sekunde lang.
Jeder Spieler führt mit jedem Bein 6 Aufwärmsprünge aus.
Anschließend haben Sie auf jeder Etappe drei Versuche und es wird jeweils die größte erreichte Distanz gewertet.
Der Abstand wird von der Anfangsmarkierung bis zum Aufsetzen der Ferse des Probanden gemessen, wobei cm die Maßeinheit für den Test ist.
Ein größerer Abstand weist auf eine größere Kraft des Quadrizeps hin.
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Stability
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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