- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04288973
Analýza Kinect interakce mezi matkou a dítětem (MIIKA) (MIIKA)
EMPATIA@Lecco - Tavolo 13: Kinect analýza interakce mezi matkou a dítětem (MIIKA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ODŮVODNĚNÍ:
Je známo, že vývojové výsledky dětí jsou utvářeny raným kontextem péče a interakce mezi pečovatelem a kojencem: rané citlivé pečovatelské prostředí poskytuje optimální emocionální kontext pro rané zrání mozku dětí. V důsledku toho jsou mnohovrstevné a komplexní interakční procesy probíhající mezi kojenci a jejich matkami životně důležité pro zdravé vývojové trajektorie. Přestože komunikace mezi matkou a dítětem je vyjádřena a regulována pomocí více modalit, jen málo studií se zaměřilo na roli pohybů těla v dyadické komunikaci. Pozorovací nástroje – jako je PICCOLO (Kontrolní seznam pozorování spojených s výsledky rodičů – rodičovské interakce s dětmi) – jsou užitečné k získání vynikajících charakteristik dynamiky a složitosti vztahů mezi rodiči a dětmi, ale pokrok v technologii nám umožňuje analyzovat tok pohybů. charakterizující výměnu informací v obousměrném procesu vztahu rodič-dítě. Prostorová blízkost je základním aspektem raných dyadických vztahů. Časová a prostorová spolehlivost automatických a výpočetních metod spolu s klesajícími náklady na technologie dláždí cestu k průniku behaviorálních a technologických technik v klinické i výzkumné oblasti. Nicméně, pokud je nám známo, kinematická úplná registrace interakce matka-dítě ve volném prostředí s dětmi ve věku 18-36 měsíců nebyla dosud prozkoumána jak u typických, tak u atypických vývojových dyád. Předchozí studie posuzovaly sociální interakce pomocí automatických a výpočetních metod, ale většinou se zaměřovaly na gesta a držení těla, pohled a mimiku, množství pohybů těla, obličeje a rukou.
KONKRÉTNÍ CÍL 1: Identifikovat prvky prostorové blízkosti během volné a strukturované dyadické interakce typických vývojových dyád a jejich spojení s charakteristikami matky a dítěte EXPERIMENTÁLNÍ NÁVRH CÍL 1: dyády matka-dítě budou požádány, aby hrály ve specifickém obvodu, který odpovídá detekci oblast Microsoft Kinect. Hra je rozdělena do 3 fází: (1) volná hra. Některé standardní hračky jsou umístěny na podlaze. (2) věž-úkol: matka a dítě jsou požádáni, aby si hráli, aby postavili věž z několika kostek. (3) Úkol empatie: matka je požádána, aby předstírala, že si ubližuje, dokud experimentátor nezašle signál „stop“. Každá relace bude nahrána na video a budou detekována data z Microsoft Kinect. Matky budou požádány, aby odpověděly na některé dotazníky a expertní kodéři provedou behaviorální kódování pomocí PICCOLO. Opatření prostorové blízkosti budou vyvinuta pomocí algoritmů schopných extrahovat z dat řady Kinect míry přiblížení a oddělení vzájemných příspěvků dyády a matky a dítěte SPECIFICKÝ CÍL 2: porozumět rozdílům ohledně využití prostorové blízkosti a vzájemných příspěvků matky a dítěte. dítě v typických i atypických dyádách EXPERIMENTÁLNÍ NÁVRH CÍL 2: Děti s neurovývojovým postižením a jejich matky budou požádány, aby si hrály ve stejném prostředí, jak je popsáno v "experimentálním návrhu 1". Data a vzorce blízkosti, které vyplynou z typických vývojových dyád, budou porovnány se vzory blízkosti atypických vývojových dětských dyád, abychom pochopili, jak neurovývojové postižení ovlivňují interakci matka-dítě z prostorového a motorického hlediska.
VÝZNAM A INOVACE I když je komunikace mezi matkou a dítětem vyjádřena a regulována pomocí různých modalit, jen málo studií se zaměřilo na roli pohybů těla a prostorové blízkosti v rámci dyadické komunikace. Tato studie chce vyvinout a otestovat inovativní metodologii založenou na RGB-D senzorech aplikovaných na nastavení volné interakce rodiče a dítěte. Automatická kvantitativní informace o dyádě poskytne mikro a makro rysy dynamického toku vyskytujícího se během interakce. Automatické kvantitativní informace tak doplní hodnocení chování a obohatí tato pozorování o objektivní měření prostorové blízkosti a variací během volných a strukturovaných interakcí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Itálie, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
klinický vzorek
Kritéria pro zařazení:
- Chronologický věk 18-36 měsíců
- IQ >= 60
- Autonomní chůze
Kritéria vyloučení:
- diagnostika ASD
kontrolní vzorek
Kritéria pro zařazení:
- Chronologický věk 18-36 měsíců
- Při porodu v termínu
Kritéria vyloučení
- předchozí hospitalizace
- psychopatologie
Kritéria pro zařazení matek
- > 18 let Kritéria vyloučení
- mentální postižení
- psychopatologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Typický vývoj dětí
Kontrolní vzorek
|
metodika založená na RGB-D senzorech aplikovaná na nastavení volné interakce rodič-dítě
|
|
Děti s vývojovým postižením
Klinický vzorek
|
metodika založená na RGB-D senzorech aplikovaná na nastavení volné interakce rodič-dítě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace prvků blízkosti
Časové okno: K interakci mezi matkou a dítětem dochází, když je dítě ve věku 18-36 měsíců (6 měsíců po zápisu, ke kterému dochází mezi 12.-18 měsícem věku dítěte)
|
identifikaci vzorců, které jsou typické pro interakci matka-dítě v kontextu typického vývoje i vývojové neurodisability, pomocí Microsoft Kinect.
Vzory jsou extrahovány díky generování algoritmu, který je schopen extrahovat data poskytovaná Miscrosoft Kinect
|
K interakci mezi matkou a dítětem dochází, když je dítě ve věku 18-36 měsíců (6 měsíců po zápisu, ke kterému dochází mezi 12.-18 měsícem věku dítěte)
|
|
Integrace automatických výpočetních metrik získaných extrakcí dat kinect s hodnocením chování provedeným prostřednictvím kontrolního seznamu pozorování PICCOLO
Časové okno: K interakci mezi matkou a dítětem dochází, když je dítě ve věku 18-36 měsíců (6 měsíců po zápisu, ke kterému dochází mezi 12-18 měsícem věku dítěte)
|
porovnat a integrovat automatické výpočetní metriky extrahované z Microsoft Kinect s hodnocením chování interakce.
PICCOLO (Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes) je validovaný pozorovací nástroj používaný pro hodnocení interakce matka-dítě.
Profil rodičovských dovedností získaný z PICCOLO bude spárován s metrikami získanými z Microsoft Kinect, což usnadní a objektivizuje funkce interakce matka-dítě.
|
K interakci mezi matkou a dítětem dochází, když je dítě ve věku 18-36 měsíců (6 měsíců po zápisu, ke kterému dochází mezi 12-18 měsícem věku dítěte)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 653
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .