- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04288973
Kinect-Analyse der Mutter-Kind-Interaktion (MIIKA) (MIIKA)
EMPATIA@Lecco - Tavolo 13: Kinect-Analyse der Mutter-Kind-Interaktion (MIIKA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
BEGRÜNDUNG:
Es ist bekannt, dass die Entwicklungsergebnisse von Kindern durch den frühen Kontext der Pflege und der Interaktion zwischen Bezugsperson und Kind geprägt werden: Eine frühe sensible Pflegeumgebung bietet einen optimalen emotionalen Kontext für die frühe Gehirnreifung von Kindern. Folglich sind die vielschichtigen und komplexen Interaktionsprozesse zwischen Säuglingen und ihren Müttern von entscheidender Bedeutung für gesunde Entwicklungsverläufe. Obwohl die Mutter-Kind-Kommunikation unter Verwendung mehrerer Modalitäten ausgedrückt und reguliert wird, konzentrierten sich nur wenige Studien auf die Rolle von Körperbewegungen innerhalb der dyadischen Kommunikation. Beobachtungsinstrumente – wie PICCOLO (Parenting Interactions with Children-Checklist of Observations Linked to Outcomes) – sind nützlich, um die herausragenden Eigenschaften der Dynamik und Komplexität von Eltern-Kind-Beziehungen zu erfassen, aber Fortschritte in der Technologie ermöglichen es uns, den Bewegungsfluss zu analysieren Charakterisierung des Informationsaustausches im bidirektionalen Prozess der Eltern-Kind-Beziehung. Räumliche Nähe ist ein Kernaspekt früher dyadischer Beziehungen. Die zeitliche und räumliche Verlässlichkeit automatischer und computergestützter Methoden zusammen mit den sinkenden Technologiekosten ebnen den Weg zur Schnittstelle von Verhaltens- und technologischen Techniken sowohl im klinischen als auch im Forschungsbereich. Dennoch wurde nach unserem besten Wissen die kinematische Vollskelettregistrierung der Mutter-Kind-Interaktion in einer Freispielumgebung mit Kindern im Alter von 18 bis 36 Monaten weder in atypischen noch in atypischen Entwicklungsdyaden untersucht. Tatsächlich haben frühere Studien soziale Interaktionen mit automatischen und computergestützten Methoden bewertet, konzentrierten sich jedoch hauptsächlich auf Gesten und Körperhaltung, Blick und Mimik, Quantität des Körpers, Gesichts- und Handbewegungen.
SPEZIFISCHES ZIEL 1: Identifizierung räumlicher Nähemerkmale während freier und strukturierter dyadischer Interaktion typischer Entwicklungsdyaden und ihrer Assoziation mit Mutter- und Säuglingsmerkmalen EXPERIMENTELLES DESIGN ZIEL 1: Mutter-Kind-Dyaden werden gebeten, innerhalb eines bestimmten Umkreises zu spielen, der der Erkennung entspricht Bereich von Microsoft Kinect. Die Spielsitzung ist in 3 Phasen unterteilt: (1) freies Spiel. Einige Standardspielzeuge werden auf dem Boden positioniert. (2) Turm-Aufgabe: Mutter und Kind sollen spielend aus einigen Würfeln einen Turm bauen. (3) Empathieaufgabe: Die Mutter wird gebeten, so zu tun, als würde sie sich verletzen, bis ein „Stopp“-Signal vom Experimentator kommt. Jede Sitzung wird auf Video aufgezeichnet und Daten von Microsoft Kinect werden erkannt. Mütter werden gebeten, einige Fragebögen zu beantworten, und Kodierexperten führen Verhaltenskodierungen mit PICCOLO durch. Räumliche Nähemaße werden durch Algorithmen entwickelt, die in der Lage sind, aus Kinect-Zeilendaten Maße für Annäherungen und Trennungen der wechselseitigen Beiträge von Mutter und Kind zu extrahieren Säugling sowohl in typischen als auch in atypischen Dyaden. EXPERIMENTELLES DESIGN ZIEL 2: Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen und ihre Mütter werden gebeten, in der gleichen Umgebung zu spielen, die in „experimentellem Design 1“ erklärt wurde. Daten und Nähemuster, die aus typischen Entwicklungsdyaden hervorgehen, werden mit Nähemustern atypischer Entwicklungskinderdyaden verglichen, um zu verstehen, wie neurologische Entwicklungsstörungen die Mutter-Kind-Interaktion aus räumlicher und motorischer Sicht beeinflussen.
BEDEUTUNG UND INNOVATION Obwohl die Mutter-Kind-Kommunikation unter Verwendung mehrerer Modalitäten ausgedrückt und reguliert wird, konzentrierten sich nur wenige Studien auf die Rolle von Körperbewegungen und räumlicher Nähe innerhalb der dyadischen Kommunikation. Diese Studie möchte eine innovative Methodik entwickeln und testen, die auf RGB-D-Sensoren basiert und auf das Setting der freien Eltern-Kind-Interaktion angewendet wird. Automatische quantitative Informationen der Dyade liefern Mikro- und Makromerkmale des dynamischen Flusses, der während der Interaktion auftritt. Somit werden automatische quantitative Informationen Verhaltensbewertungen ergänzen und diese Beobachtungen mit objektiven Messungen räumlicher Nähe und Variationen während freier und strukturierter Interaktionen bereichern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
- IRCCS E. Medea
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
klinische Probe
Einschlusskriterien:
- Chronologisches Alter 18-36 Monate
- IQ >= 60
- Autonomer Spaziergang
Ausschlusskriterien:
- ASD-Diagnose
Kontrollprobe
Einschlusskriterien:
- Chronologisches Alter 18-36 Monate
- Bei der termingerechten Geburt
Ausschlusskriterien
- vorangegangener Krankenhausaufenthalt
- Psychopathologien
Einschlusskriterien für Mütter
- > 18 Jahre Ausschlusskriterien
- beschränkter Intellekt
- Psychopathologien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Typische Entwicklungskinder
Kontrollprobe
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Methodik basierend auf RGB-D-Sensoren, angewendet auf die Einstellung der freien Eltern-Kind-Interaktion
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Kinder mit Entwicklungsstörungen
Klinische Probe
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Methodik basierend auf RGB-D-Sensoren, angewendet auf die Einstellung der freien Eltern-Kind-Interaktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung von Näherungsmerkmalen
Zeitfenster: Die Mutter-Kind-Interaktion findet statt, wenn das Kind zwischen 18 und 36 Monate alt ist (6 Monate nach der Einschulung, die zwischen dem 12. und 18. Lebensmonat des Kindes stattfindet).
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Identifikation von Mustern, die typisch für die Mutter-Kind-Interaktion sind, unter Verwendung von Microsoft Kinect, sowohl im Kontext der typischen Entwicklung als auch der entwicklungsbedingten Neurobehinderung.
Muster werden dank der Generierung eines Algorithmus extrahiert, der in der Lage ist, von Miscrosoft Kinect bereitgestellte Daten zu extrahieren
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Die Mutter-Kind-Interaktion findet statt, wenn das Kind zwischen 18 und 36 Monate alt ist (6 Monate nach der Einschulung, die zwischen dem 12. und 18. Lebensmonat des Kindes stattfindet).
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Integration von automatischen Berechnungsmetriken, die durch die Kinect-Datenextraktion erhalten wurden, mit der Verhaltensbewertung, die durch die PICCOLO-Beobachtungs-Checkliste durchgeführt wurde
Zeitfenster: Die Mutter-Kind-Interaktion findet statt, wenn das Kind zwischen 18 und 36 Monate alt ist (6 Monate nach der Einschulung, die zwischen dem 12. und 18. Lebensmonat des Kindes stattfindet).
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um aus Microsoft Kinect extrahierte automatische Berechnungsmetriken mit Verhaltensbewertungen der Interaktion zu vergleichen und zu integrieren.
PICCOLO (Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes) ist das validierte Beobachtungstool zur Beurteilung der Mutter-Kind-Interaktion.
Das von PICCOLO erhaltene Profil der elterlichen Fähigkeiten wird mit Metriken gekoppelt, die aus Microsoft Kinect extrahiert wurden, um Merkmale der Mutter-Kind-Interaktion zu erleichtern und zu objektivieren.
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Die Mutter-Kind-Interaktion findet statt, wenn das Kind zwischen 18 und 36 Monate alt ist (6 Monate nach der Einschulung, die zwischen dem 12. und 18. Lebensmonat des Kindes stattfindet).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 653
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