- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04288973
Analiza Kinect interakcji matka-niemowlę (MIIKA) (MIIKA)
EMPATIA@Lecco — Tavolo 13: Analiza Kinect interakcji matki z dzieckiem (MIIKA)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
RACJONALNE UZASADNIENIE:
Wiadomo, że wyniki rozwojowe dzieci są kształtowane przez wczesny kontekst opieki i interakcji opiekun-niemowlę: wczesne wrażliwe środowisko opiekuńcze zapewnia optymalny kontekst emocjonalny dla wczesnego dojrzewania mózgu dzieci. W związku z tym wielowarstwowe i złożone procesy interakcyjne zachodzące między niemowlętami a ich matkami mają kluczowe znaczenie dla zdrowych trajektorii rozwojowych. Chociaż komunikacja matka-niemowlę jest wyrażana i regulowana za pomocą wielu modalności, tylko nieliczne badania koncentrowały się na roli ruchów ciała w komunikacji diadycznej. Narzędzia obserwacyjne – takie jak PICCOLO (Parenting Interactions with Children-Checklist of Observations Linked to Outcomes) – są przydatne do uzyskania wyjątkowych cech dynamiki i złożoności relacji rodzic-niemowlę, ale postęp technologiczny pozwala nam analizować przepływ ruchów charakteryzujące wymianę informacji w dwukierunkowym procesie relacji rodzic-niemowlę. Bliskość przestrzenna jest kluczowym aspektem wczesnych relacji diadycznych. Czasowa i przestrzenna niezawodność metod automatycznych i obliczeniowych wraz z malejącymi kosztami technologii toruje drogę do skrzyżowania technik behawioralnych i technologicznych zarówno w dziedzinie klinicznej, jak i badawczej. Niemniej jednak, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, kinematyczna rejestracja pełnego szkieletu interakcji matka-niemowlę w warunkach swobodnej zabawy z dziećmi w wieku 18-36 miesięcy nie została jeszcze zbadana zarówno w typowych, jak i nietypowych diadach rozwojowych. Rzeczywiście, poprzednie badania oceniały interakcje społeczne przy użyciu metod automatycznych i obliczeniowych, ale skupiały się głównie na gestach i postawie, spojrzeniu i mimice, ilości ciała, ruchach twarzy i rąk.
CEL SZCZEGÓŁOWY 1: Identyfikacja przestrzennych cech bliskości podczas swobodnych i ustrukturyzowanych interakcji diad typowych diad rozwojowych i ich związku z cechami matki i niemowlęcia PROJEKT EKSPERYMENTALNY CEL 1: diady matka-niemowlę zostaną poproszone o zabawę w określonym obwodzie, który odpowiada wykryciu obszar Microsoft Kinect. Sesja gry jest podzielona na 3 fazy: (1) gra swobodna. Niektóre standardowe zabawki są ustawione na podłodze. (2) zadanie z wieżą: matka i dziecko są proszeni o zabawę w celu zbudowania wieży z kilku kostek. (3) Zadanie empatii: matka jest proszona o udawanie, że się rani, aż do sygnału „stop” ze strony eksperymentatora. Każda sesja będzie nagrywana na wideo, a dane z Microsoft Kinect zostaną wykryte. Matki zostaną poproszone o udzielenie odpowiedzi na kilka kwestionariuszy, a eksperci od kodowania wykonają kodowanie behawioralne za pomocą PICCOLO. Miary bliskości przestrzennej zostaną opracowane za pomocą algorytmów zdolnych do wyodrębnienia z danych rzędu Kinect miar zbliżeń i separacji diady oraz wzajemnego wkładu matki i dziecka CEL SZCZEGÓŁOWY 2: zrozumienie różnic dotyczących wykorzystania bliskości przestrzennej i wzajemnego wkładu matki i dziecka niemowlę zarówno w typowych, jak i nietypowych diadach PROJEKT EKSPERYMENTALNY CEL 2: dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi i ich matki zostaną poproszone o zabawę w tej samej scenerii, która została opisana w „Projekcie eksperymentalnym 1”. Dane i wzorce bliskości, które wyłonią się z typowych diad rozwojowych, zostaną porównane z wzorcami bliskości diad dzieci o nietypowym rozwoju, aby zrozumieć, w jaki sposób zaburzenia neurorozwojowe wpływają na interakcję matka-niemowlę z przestrzennego i motorycznego punktu widzenia.
ZNACZENIE I INNOWACYJNOŚĆ Chociaż komunikacja matka-dziecko jest wyrażana i regulowana za pomocą wielu modalności, tylko nieliczne badania koncentrowały się na roli ruchów ciała i bliskości przestrzennej w komunikacji diadycznej. To badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie innowacyjnej metodologii opartej na czujnikach RGB-D stosowanych do swobodnej interakcji rodzic-niemowlę. Automatyczna informacja ilościowa o diadzie dostarczy mikro i makro cech przepływu dynamicznego zachodzącego podczas interakcji. W ten sposób automatyczne informacje ilościowe uzupełnią oceny behawioralne, wzbogacając te obserwacje o obiektywny pomiar bliskości przestrzennej i zmian podczas swobodnych i ustrukturyzowanych interakcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Włochy, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
próbka kliniczna
Kryteria przyjęcia:
- Wiek chronologiczny 18-36 miesięcy
- IQ >= 60
- Autonomiczny spacer
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka ASD
próbka kontrolna
Kryteria przyjęcia:
- Wiek chronologiczny 18-36 miesięcy
- W terminie porodu
Kryteria wyłączenia
- poprzednia hospitalizacja
- psychopatologie
Matki Kryteria włączenia
- > 18 lat Kryteria wyłączenia
- upośledzenie intelektualne
- psychopatologie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci o typowym rozwoju
Próbka kontrolna
|
metodologia oparta na czujnikach RGB-D zastosowana do ustawienia swobodnej interakcji rodzic-niemowlę
|
|
Dzieci z niepełnosprawnością rozwojową
Próbka kliniczna
|
metodologia oparta na czujnikach RGB-D zastosowana do ustawienia swobodnej interakcji rodzic-niemowlę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja cech bliskości
Ramy czasowe: Interakcja matka-niemowlę ma miejsce, gdy dziecko jest w wieku 18-36 miesięcy (6 miesięcy po zapisie, czyli między 12-18 miesiącem życia dziecka)
|
identyfikacja, za pomocą Microsoft Kinect, wzorców typowych dla interakcji matka-niemowlę w kontekście zarówno typowego rozwoju, jak i rozwojowej neurodyspozycji.
Wzorce są wydobywane dzięki generowaniu algorytmu, który jest w stanie wyodrębnić dane dostarczane przez Miscrosoft Kinect
|
Interakcja matka-niemowlę ma miejsce, gdy dziecko jest w wieku 18-36 miesięcy (6 miesięcy po zapisie, czyli między 12-18 miesiącem życia dziecka)
|
|
Integracja automatycznych metryk obliczeniowych uzyskanych przez ekstrakcję danych kinect z oceną behawioralną dokonaną za pomocą obserwacyjnej listy kontrolnej PICCOLO
Ramy czasowe: Interakcja matka-niemowlę ma miejsce, gdy dziecko jest w wieku 18-36 miesięcy (6 miesięcy po zapisie, czyli między 12-18 miesiącem życia dziecka)
|
porównywać i integrować automatyczne metryki obliczeniowe pobierane z Microsoft Kinect z behawioralnymi ocenami interakcji.
PICCOLO (Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes) jest zatwierdzonym narzędziem obserwacyjnym używanym do oceny interakcji matka-niemowlę.
Profil umiejętności rodzicielskich uzyskany z PICCOLO zostanie sparowany z danymi uzyskanymi z Microsoft Kinect, ułatwiając i obiektywizując funkcje interakcji matka-niemowlę.
|
Interakcja matka-niemowlę ma miejsce, gdy dziecko jest w wieku 18-36 miesięcy (6 miesięcy po zapisie, czyli między 12-18 miesiącem życia dziecka)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 653
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .