- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04288973
Moeder-kind interactie Kinect-analyse (MIIKA) (MIIKA)
EMPATIA@Lecco - Tavolo 13: Moeder-kind interactie Kinect-analyse (MIIKA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
RATIONALE:
Het is bekend dat de ontwikkelingsresultaten van kinderen worden bepaald door de vroege context van zorg en interactie tussen verzorger en baby: een vroege, gevoelige zorgomgeving biedt een optimale emotionele context voor de vroege hersenrijping van kinderen. Bijgevolg zijn de meerlagige en complexe interactieprocessen tussen baby's en hun moeders van vitaal belang voor gezonde ontwikkelingstrajecten. Hoewel communicatie tussen moeder en kind wordt uitgedrukt en gereguleerd met behulp van meerdere modaliteiten, waren er maar weinig studies die zich richtten op de rol van lichaamsbewegingen binnen de dyadische communicatie. Observatie-instrumenten - zoals PICCOLO (Parenting Interactions with Children-Checklist of Observations Linked to Outcomes) - zijn nuttig om de uitstekende kenmerken van de dynamiek en complexiteit van ouder-kindrelaties te krijgen, maar de vooruitgang in technologie stelt ons in staat om de stroom van bewegingen te analyseren kenmerkende informatie-uitwisseling in het bidirectionele proces van de ouder-kindrelatie. Ruimtelijke nabijheid is een kernaspect van vroege dyadische relaties. De temporele en ruimtelijke betrouwbaarheid van automatische en computationele methoden, samen met de dalende kosten van technologie, maken de weg vrij voor de kruising van gedrags- en technologische technieken in zowel klinische als onderzoeksgebieden. Desalniettemin is, voor zover ons bekend, de kinematische volledige skeletregistratie van moeder-kind-interactie in een vrij-spelende omgeving met kinderen van 18-36 maanden nog niet onderzocht, zowel in atypische als atypische ontwikkelingsdyades. Inderdaad, eerdere studies beoordeelden sociale interacties met behulp van automatische en computationele methoden, maar concentreerden zich vooral op gebaren en houding, blik en nabootsingen, hoeveelheid lichaams-, gezichts- en handbewegingen.
SPECIFIEK DOEL 1: Ruimtelijke nabijheidskenmerken identificeren tijdens vrije en gestructureerde dyadische interactie van typische ontwikkelingsdyades en de associatie met kenmerken van moeder en kind EXPERIMENTEEL ONTWERP DOEL 1: moeder-kind-dyades wordt gevraagd om binnen een specifieke omtrek te spelen die overeenkomt met de detectie gebied van Microsoft Kinect. De speelsessie is verdeeld in 3 fasen: (1) vrij spelen. Sommige standaard speeltjes zijn op de vloer geplaatst. (2) toren-taak: moeder en kind worden gevraagd om te spelen om met wat blokjes een toren te bouwen. (3) Empathie-taak: de moeder wordt gevraagd te doen alsof ze zichzelf pijn doet tot een "stop"-signaal van de onderzoeker. Elke sessie wordt op video opgenomen en gegevens van Microsoft Kinect worden gedetecteerd. Moeders wordt gevraagd enkele vragenlijsten in te vullen en deskundige codeerders zullen gedragscoderen met PICCOLO. Ruimtelijke nabijheidsmetingen zullen worden ontwikkeld door middel van algoritmen die in staat zijn om uit Kinect-rijgegevens metingen van benaderingen en scheidingen van de dyade en de wederzijdse bijdragen van moeder en kind te extraheren SPECIFIEK DOEL 2: verschillen begrijpen met betrekking tot het gebruik van ruimtelijke nabijheid en wederzijdse bijdragen van moeder en zuigeling zowel in typische als atypische dyades EXPERIMENTEEL ONTWERP DOEL 2: kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen en hun moeders wordt gevraagd om te spelen in dezelfde setting als uitgelegd in "experimenteel ontwerp 1". Gegevens en nabijheidspatronen die voortkomen uit typische ontwikkelingsdyades zullen worden vergeleken met nabijheidspatronen van atypische ontwikkelingsdyades van kinderen, om te begrijpen hoe neurologische ontwikkelingsstoornissen de interactie tussen moeder en kind beïnvloeden vanuit een ruimtelijk en motorisch oogpunt.
BETEKENIS EN INNOVATIE Hoewel communicatie tussen moeder en kind wordt uitgedrukt en gereguleerd met behulp van meerdere modaliteiten, waren er maar weinig studies die zich richtten op de rol van lichaamsbewegingen en ruimtelijke nabijheid binnen dyadische communicatie. Deze studie wil een innovatieve methodologie ontwikkelen en testen op basis van RGB-D-sensoren die worden toegepast op de setting van vrije interactie tussen ouder en kind. Automatische kwantitatieve informatie van de dyade zal micro- en macrokenmerken bieden van de dynamische stroom die tijdens de interactie optreedt. Automatische kwantitatieve informatie zal dus gedragsbeoordelingen aanvullen en deze waarnemingen verrijken met objectieve metingen van ruimtelijke nabijheid en variaties tijdens vrije en gestructureerde interacties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rosario Montirosso, PsyD
- Telefoonnummer: +39 031877494
- E-mail: rosario.montirosso@lanostrafamiglia.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Fabio A Storm, PhD
- Telefoonnummer: +39 031877862
- E-mail: fabio.storm@lanostrafamiglia.it
Studie Locaties
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italië, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
klinische steekproef
Inclusiecriteria:
- Chronologische leeftijd 18-36 maanden
- IQ >= 60
- Autonoom lopen
Uitsluitingscriteria:
- ASS-diagnose
controle monster
Inclusiecriteria:
- Chronologische leeftijd 18-36 maanden
- Bij voldragen geboorte
Uitsluitingscriteria
- eerdere ziekenhuisopname
- psychopathologieën
Moeders Inclusiecriteria
- > 18 jaar Uitsluitingscriteria
- verstandelijk gehandicapt
- psychopathologieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Typische ontwikkelingskinderen
Controle monster
|
methodologie gebaseerd op RGB-D-sensoren toegepast op het instellen van vrije interactie tussen ouder en kind
|
Kinderen met een ontwikkelingsstoornis
Klinisch monster
|
methodologie gebaseerd op RGB-D-sensoren toegepast op het instellen van vrije interactie tussen ouder en kind
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nabijheid kenmerkt identificatie
Tijdsspanne: Moeder-kind interactie vindt plaats wanneer het kind tussen de 18 en 36 maanden oud is (6 maanden na inschrijving, dat is tussen de 12 en 18 maanden oud van het kind).
|
identificatie, met behulp van Microsoft Kinect, van patronen die kenmerkend zijn voor de interactie tussen moeder en kind in de context van zowel typische ontwikkeling als neurologische ontwikkelingsstoornissen.
Patronen worden geëxtraheerd dankzij het genereren van een algoritme dat gegevens van Miscrosoft Kinect kan extraheren
|
Moeder-kind interactie vindt plaats wanneer het kind tussen de 18 en 36 maanden oud is (6 maanden na inschrijving, dat is tussen de 12 en 18 maanden oud van het kind).
|
Integratie van automatische computationele statistieken verkregen door de kinect-gegevensextractie met gedragsbeoordeling uitgevoerd door middel van PICCOLO-waarnemingschecklist
Tijdsspanne: Moeder-kind interactie vindt plaats wanneer het kind tussen de 18 en 36 maanden oud is (6 maanden na inschrijving, dat is tussen de 12 en 18 maanden oud van het kind)
|
om automatische rekenstatistieken uit Microsoft Kinect te vergelijken en te integreren met gedragsbeoordelingen van de interactie.
PICCOLO (Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes) is het gevalideerde observatie-instrument dat wordt gebruikt voor de beoordeling van de moeder-kind-interactie.
Het ouderschapsvaardighedenprofiel verkregen van PICCOLO zal worden gekoppeld aan statistieken die zijn geëxtraheerd uit Microsoft Kinect, waardoor kenmerken van de moeder-kind-interactie worden vergemakkelijkt en geobjectiveerd.
|
Moeder-kind interactie vindt plaats wanneer het kind tussen de 18 en 36 maanden oud is (6 maanden na inschrijving, dat is tussen de 12 en 18 maanden oud van het kind)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 653
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .