- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04288973
Mor-Spedbarn Interaksjon Kinect Analysis (MIIKA) (MIIKA)
EMPATIA@Lecco - Tavolo 13: Mor-Spedbarn Interaksjon Kinect Analysis (MIIKA)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Barns utviklingsresultater er kjent for å være formet av den tidlige konteksten av omsorg og omsorgsperson-spedbarn interaksjon: et tidlig sensitivt omsorgsmiljø gir en optimal følelsesmessig kontekst for barns tidlige hjernemodning. Følgelig er de flerlags og komplekse interaksjonsprosessene som skjer mellom spedbarn og deres mødre av avgjørende betydning for sunne utviklingsbaner. Selv om kommunikasjon mellom mor og spedbarn uttrykkes og reguleres ved hjelp av flere modaliteter, fokuserte bare få studier på rollen til kroppsbevegelser i den dyadiske kommunikasjonen. Observasjonsinstrumenter – som PICCOLO (Parenting Interactions with Children-Checklist of Observations Linked to Outcomes) – er nyttige for å få frem de enestående egenskapene til dynamikken og kompleksiteten til foreldre-spedbarnsforhold, men fremskritt innen teknologi gjør det mulig for oss å analysere flyten av bevegelser karakteriserer informasjonsutveksling i toveisprosessen i forholdet mellom foreldre og spedbarn. Romlig nærhet er et kjerneaspekt av tidlige dyadiske relasjoner. Den tidsmessige og romlige påliteligheten til automatiske og beregningsmetoder, sammen med de synkende kostnadene ved teknologi, baner vei til skjæringspunktet mellom atferdsmessige og teknologiske teknikker i både kliniske og forskningsfelt. Likevel, så vidt vi vet, har kinematisk fullstendig skjelettregistrering av mor-spedbarn-interaksjon i en frilek-setting med barn 18-36 måneder ennå ikke blitt utforsket både i at-typiske og atypiske utviklingsdyader. Faktisk, tidligere studier vurdert sosiale interaksjoner ved hjelp av automatiske og beregningsmetoder, men mest fokus på gester og holdning, blikk og etterligninger, mengde kropps-, ansikts- og håndbevegelser.
SPESIFIKKE MÅL 1: Å identifisere romlige nærhetstrekk under fri og strukturert dyadisk interaksjon av typiske utviklingsdyader og dens assosiasjon med mor- og spedbarnskarakteristikker EKSPERIMENTELL DESIGN MÅL 1: mor-spedbarnsdyader vil bli bedt om å leke innenfor en spesifikk perimeter som tilsvarer deteksjonen område av Microsoft Kinect. Lekeøkten er delt inn i 3 faser: (1) frilek. Noen standard leker er plassert på gulvet. (2) tårn-oppgave: mor og barn blir bedt om å leke for å bygge et tårn med noen kuber. (3) Empatioppgave: moren blir bedt om å late som hun skader seg selv inntil et "stopp"-signal fra eksperimentatoren. Hver økt vil bli tatt opp på video og data fra Microsoft Kinect vil bli oppdaget. Mødre vil bli bedt om å svare på noen spørreskjemaer og ekspertkodere vil gjøre atferdskoding med PICCOLO. Romlige nærhetsmål vil bli utviklet gjennom algoritmer som er i stand til å trekke ut, fra Kinect-raddata, mål på tilnærminger og separasjoner av dyaden og mor og barns gjensidige bidrag SPESIFIKKE MÅL 2: å forstå forskjeller angående bruken av romlig nærhet og gjensidige bidrag fra mor og spedbarn både i typiske og atypiske dyader EKSPERIMENTELL DESIGN MÅL 2: barn med nevroutviklingshemning og deres mødre vil bli bedt om å leke i samme setting som forklart i "eksperimentell design 1". Data og nærhetsmønstre som vil fremkomme fra typiske utviklingsdyader vil bli sammenlignet med nærhetsmønstre for atypiske utviklingsbarnsdyader, for å forstå hvordan nevroutviklingshemninger påvirker mor-spedbarns interaksjon fra et romlig og motorisk synspunkt.
BETYDNING OG INNOVASJON Selv om kommunikasjon mellom mor og spedbarn uttrykkes og reguleres ved hjelp av flere modaliteter, fokuserte bare få studier på rollen til kroppsbevegelser og romlig nærhet innenfor dyadisk kommunikasjon. Denne studien ønsker å utvikle og teste en innovativ metodikk basert på RGB-D-sensorer brukt på innstillingen av fri foreldre-spedbarnsinteraksjon. Automatisk kvantitativ informasjon om dyaden vil gi mikro- og makrotrekk ved den dynamiske flyten som oppstår under interaksjonen. Dermed vil automatisk kvantitativ informasjon supplere atferdsvurderinger, og berike disse observasjonene med objektiv måling av romlig nærhet og variasjoner under frie og strukturerte interaksjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
klinisk prøve
Inklusjonskriterier:
- Kronologisk alder 18-36 måneder
- IQ >= 60
- Autonom gange
Ekskluderingskriterier:
- ASD-diagnose
kontrollprøve
Inklusjonskriterier:
- Kronologisk alder 18-36 måneder
- Ved terminfødsel
Eksklusjonskriterier
- tidligere sykehusinnleggelse
- psykopatologier
Inkluderingskriterier for mødre
- > 18 år Eksklusjonskriterier
- intellektuell funksjonshemming
- psykopatologier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Typisk utvikling barn
Kontrollprøve
|
metodikk basert på RGB-D-sensorer brukt på innstillingen av gratis foreldre-spedbarnsinteraksjon
|
|
Barn med utviklingshemming
Klinisk prøve
|
metodikk basert på RGB-D-sensorer brukt på innstillingen av gratis foreldre-spedbarnsinteraksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nærhetsfunksjoner identifikasjon
Tidsramme: Interaksjon mellom mor og spedbarn oppstår når barnet er mellom 18-36 måneder gammelt (6 måneder etter registreringen, som skjer mellom 12-18 måneders alder av barnet)
|
identifikasjon, ved hjelp av Microsoft Kinect, av mønstre som er typiske for mor-spedbarn-interaksjon i sammenheng med både typisk utvikling og utviklingshemming.
Mønstre trekkes ut takket være generering av en algoritme som er i stand til å trekke ut data levert av Miscrosoft Kinect
|
Interaksjon mellom mor og spedbarn oppstår når barnet er mellom 18-36 måneder gammelt (6 måneder etter registreringen, som skjer mellom 12-18 måneders alder av barnet)
|
|
Integrasjon av automatiske beregningsmessige beregninger oppnådd ved kinect-datautvinning med atferdsvurdering gjort gjennom PICCOLO observasjonssjekkliste
Tidsramme: Interaksjon mellom mor og spedbarn oppstår når barnet er mellom 18-36 måneder (6 måneder etter registreringen, som skjer mellom 12-18 måneders alder av barnet)
|
å sammenligne og integrere automatiske beregningsmessige beregninger hentet fra Microsoft Kinect med atferdsvurderinger av interaksjonen.
PICCOLO (Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes) er det validerte observasjonsverktøyet som brukes for vurdering av mor-spedbarn-interaksjonen.
Foreldreferdighetsprofilen hentet fra PICCOLO vil bli sammenkoblet med beregninger hentet fra Microsoft Kinect, for å tilrettelegge og objektivisere funksjoner i mor-spedbarn-interaksjonen.
|
Interaksjon mellom mor og spedbarn oppstår når barnet er mellom 18-36 måneder (6 måneder etter registreringen, som skjer mellom 12-18 måneders alder av barnet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 653
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .