- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04288973
Análise Kinect de interação mãe-bebê (MIIKA) (MIIKA)
EMPATIA@Lecco - Tavolo 13: Análise Kinect de Interação Mãe-Bebê (MIIKA)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDAMENTAÇÃO:
Os resultados do desenvolvimento infantil são conhecidos por serem moldados pelo contexto inicial de cuidado e pela interação cuidador-bebê: um ambiente de cuidado sensível desde cedo fornece um contexto emocional ideal para a maturação precoce do cérebro das crianças. Consequentemente, os processos interacionais multicamadas e complexos que ocorrem entre bebês e suas mães são de vital importância para trajetórias de desenvolvimento saudáveis. Embora a comunicação mãe-bebê seja expressa e regulada por meio de múltiplas modalidades, poucos estudos enfocam o papel dos movimentos corporais na comunicação diádica. Instrumentos de observação - como o PICCOLO (Parenting Interactions with Children-Checklist of Observations Linked to Outcomes) - são úteis para obter as características marcantes da dinamicidade e complexidade das relações pais-bebê, mas os avanços da tecnologia nos permitem analisar o fluxo de movimentos caracterizando as trocas de informações no processo bidirecional da relação pais-bebê. A proximidade espacial é um aspecto central das primeiras relações diádicas. A confiabilidade temporal e espacial dos métodos automáticos e computacionais, juntamente com os custos decrescentes da tecnologia, estão abrindo caminho para a interseção de técnicas comportamentais e tecnológicas nos campos clínico e de pesquisa. No entanto, até onde sabemos, o registro cinemático do esqueleto completo da interação mãe-bebê em um ambiente de brincadeira livre com crianças de 18 a 36 meses ainda não foi explorado em díades de desenvolvimento atípico e atípico. De fato, estudos anteriores avaliaram as interações sociais usando métodos automáticos e computacionais, mas principalmente com foco em gestos e postura, olhar e mímica, quantidade de movimentos corporais, faciais e das mãos.
OBJETIVO ESPECÍFICO 1: Identificar características de proximidade espacial durante a interação diádica livre e estruturada de díades de desenvolvimento típico e sua associação com características maternas e infantis DESENHO EXPERIMENTAL OBJETIVO 1: díades mãe-bebê serão solicitados a brincar dentro de um perímetro específico que área do Microsoft Kinect. A sessão de jogo é dividida em 3 fases: (1) jogo livre. Alguns brinquedos padrão são posicionados no chão. (2) tarefa-torre: mãe e filho são convidados a brincar para construir uma torre com alguns cubos. (3) Tarefa de empatia: pede-se à mãe que finja que se machucou até um sinal de "pare" do experimentador. Cada sessão será gravada em vídeo e os dados do Microsoft Kinect serão detectados. As mães responderão a alguns questionários e codificadores especialistas farão codificação comportamental com PICCOLO. Medidas de proximidade espacial serão desenvolvidas por meio de algoritmos capazes de extrair, de dados de linha do Kinect, medidas de aproximações e separações da díade e contribuições recíprocas de mãe e filho OBJETIVO ESPECÍFICO 2: entender diferenças quanto ao uso de proximidade espacial e contribuições recíprocas de mãe e filho criança em díades típicas e atípicas PROJETO EXPERIMENTAL OBJETIVO 2: crianças com deficiências do neurodesenvolvimento e suas mães serão solicitadas a brincar no mesmo ambiente explicado no "desenho experimental 1". Dados e padrões de proximidade que emergirão de díades de desenvolvimento típico serão comparados com padrões de proximidade de díades de crianças com desenvolvimento atípico, a fim de compreender como as deficiências do neurodesenvolvimento afetam a interação mãe-bebê do ponto de vista espacial e motor.
SIGNIFICADO E INOVAÇÃO Embora a comunicação mãe-bebê seja expressa e regulada por meio de múltiplas modalidades, poucos estudos enfocaram o papel dos movimentos corporais e da proximidade espacial na comunicação diádica. Este estudo pretende desenvolver e testar uma metodologia inovadora baseada em sensores RGB-D aplicados ao cenário de interação livre pais-bebê. Informações quantitativas automáticas da díade fornecerão características micro e macro do fluxo dinâmico que ocorre durante a interação. Assim, informações quantitativas automáticas complementarão avaliações comportamentais, enriquecendo essas observações com medidas objetivas de proximidade espacial e variações durante interações livres e estruturadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, Itália, 23842
- IRCCS E. Medea
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
amostra clínica
Critério de inclusão:
- Idade cronológica 18-36 meses
- QI >= 60
- caminhada autônoma
Critério de exclusão:
- diagnóstico de TEA
amostra de controle
Critério de inclusão:
- Idade cronológica 18-36 meses
- Nascimento a termo
Critério de exclusão
- internação anterior
- psicopatologias
Critérios de inclusão das mães
- > 18 anos Critério de exclusão
- deficiência intelectual
- psicopatologias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com desenvolvimento típico
Amostra de controle
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Metodologia baseada em sensores RGB-D aplicada ao cenário de interação livre pais-bebê
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Crianças com deficiência de desenvolvimento
Amostra clínica
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Metodologia baseada em sensores RGB-D aplicada ao cenário de interação livre pais-bebê
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de recursos de proximidade
Prazo: A interação mãe-bebê ocorre quando a criança está entre 18-36 meses de idade (6 meses após a matrícula, que ocorre entre 12-18 meses de idade da criança)
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identificação, usando o Microsoft Kinect, de padrões que são típicos da interação mãe-bebê no contexto do desenvolvimento típico e da neurodeficiência do desenvolvimento.
Os padrões são extraídos graças à geração de um algoritmo capaz de extrair os dados fornecidos pelo Miscrosoft Kinect
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A interação mãe-bebê ocorre quando a criança está entre 18-36 meses de idade (6 meses após a matrícula, que ocorre entre 12-18 meses de idade da criança)
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Integração de métricas computacionais automáticas obtidas pela extração de dados kinect com avaliação comportamental feita através de checklist observacional PICCOLO
Prazo: A interação mãe-bebê ocorre quando a criança está entre 18-36 meses de idade (6 meses após a matrícula, que ocorre entre 12-18 meses de idade da criança)
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comparar e integrar métricas computacionais automáticas extraídas do Microsoft Kinect com avaliações comportamentais da interação.
PICCOLO (Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes) é a ferramenta observacional validada usada para a avaliação da interação mãe-bebê.
O perfil de habilidades parentais obtido do PICCOLO será pareado com métricas extraídas do Microsoft Kinect, facilitando e objetivando recursos da interação mãe-bebê.
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A interação mãe-bebê ocorre quando a criança está entre 18-36 meses de idade (6 meses após a matrícula, que ocorre entre 12-18 meses de idade da criança)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 653
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