- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04288973
Anya-csecsemő interakciós kinect elemzés (MIIKA) (MIIKA)
EMPATIA@Lecco – Tavolo 13: Anya-csecsemő interakciós Kinect-elemzés (MIIKA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
INDOKOLÁS:
A gyermekek fejlődési eredményeit köztudottan befolyásolja a gondozás korai kontextusa és a gondozó-csecsemő interakció: a korai érzékeny gondozási környezet optimális érzelmi kontextust biztosít a gyermekek agyának korai éréséhez. Ebből következően a csecsemők és az anyák között zajló többrétegű és összetett interakciós folyamatok létfontosságúak az egészséges fejlődési pályák szempontjából. Bár az anya-csecsemő kommunikációt többféle modalitás segítségével fejezik ki és szabályozzák, csak kevés tanulmány foglalkozott a testmozgások szerepével a diádikus kommunikációban. A megfigyelő műszerek – mint például a PICCOLO (Parenting Interactions with Children – Checklist of Observations Linked to Outcomes) – hasznosak a szülő-csecsemő kapcsolatok dinamikájának és összetettségének kiemelkedő jellemzőinek megismeréséhez, de a technológia fejlődése lehetővé teszi a mozgások áramlásának elemzését. a szülő-csecsemő kapcsolat kétirányú folyamatában zajló információcseréket jellemzi. A térbeli közelség a korai diadikus kapcsolatok központi eleme. Az automatikus és számítási módszerek időbeli és térbeli megbízhatósága, valamint a technológiai költségek csökkenése mind a klinikai, mind a kutatási területeken megnyitja az utat a viselkedési és technológiai technikák metszéspontja felé. Mindazonáltal legjobb tudomásunk szerint az anya-csecsemő interakció kinematikus teljes csontváz regisztrálása 18-36 hónapos korú gyerekekkel szabad játék keretein belül sem a tipikus, sem az atipikus fejlődési diádokon még nem vizsgálták. Valójában a korábbi tanulmányok automatikus és számítási módszerekkel értékelték a társas interakciókat, de leginkább a gesztusokra és testtartásra, a tekintetre és a mimikára, a test mennyiségére, az arc- és kézmozdulatokra összpontosítottak.
1. KÜLÖNLEGES CÉLKITŰZÉS: A tipikus fejlődési diádok szabad és strukturált diádikus interakciója során a térbeli közelség jellemzőinek azonosítása, valamint az anya és a csecsemő jellemzőivel való kapcsolata. KÍSÉRLETI TERVEZÉS 1. CÉL: az anya-csecsemő diádokat arra kérik, hogy játsszanak egy meghatározott kerületen belül, amely megfelel a detektálásnak. a Microsoft Kinect területén. A játékmenet 3 szakaszra oszlik: (1) szabad játék. Néhány szabványos játék a padlón található. (2) torony-feladat: az anyát és a gyermeket játékra kérik, hogy néhány kockából tornyot építsenek. (3) Empátiás feladat: az anyát arra kérik, hogy tegyen úgy, mintha megsértené magát, amíg a kísérletvezető "stop" jelzést nem kap. Minden munkamenetről videofelvétel készül, és a rendszer észleli a Microsoft Kinect adatait. Az anyákat megkérjük, hogy válaszoljanak néhány kérdőívre, a szakértő kódolók pedig viselkedési kódolást végeznek a PICCOLO segítségével. A térbeli közelség mértékét olyan algoritmusok segítségével fejlesztik ki, amelyek képesek a Kinect soradatokból a diád, valamint az anya és a gyermek kölcsönös hozzájárulásának megközelítési és elválasztási mértékeit kinyerni. 2. KÜLÖNLEGES CÉL: megérteni a különbségeket a térbeli közelség és az anya és a gyermek kölcsönös hozzájárulása tekintetében. csecsemő tipikus és atipikus diádokban is KÍSÉRLETI TERVEZÉS 2. CÉLKITŰZÉS: az idegrendszeri fejlődési fogyatékossággal élő gyerekeket és édesanyjukat ugyanabban a környezetben kell játszani, mint az „1. kísérleti terv”-ben. A tipikus fejlődési diádokból származó adatokat és közelségi mintákat összehasonlítjuk az atipikus fejlődésű gyermekdiádok közelségi mintázataival, hogy megértsük, hogyan befolyásolják az idegrendszeri fejlődési fogyatékosságok az anya-csecsemő interakcióját térbeli és motorikus szempontból.
JELENTŐSÉG ÉS INNOVÁCIÓ Bár az anya-csecsemő kommunikációt többféle modalitás segítségével fejezik ki és szabályozzák, csak kevés tanulmány foglalkozott a testmozgások és a térbeli közelség szerepével a diádikus kommunikációban. Ez a tanulmány egy innovatív módszert kíván kifejleszteni és tesztelni, amely RGB-D érzékelőkön alapul, és a szabad szülő-csecsemő interakció beállítására alkalmazható. A diád automatikus kvantitatív információja biztosítja az interakció során fellépő dinamikus áramlás mikro- és makrojellemzőit. Így az automatikus kvantitatív információk kiegészítik a viselkedési értékeléseket, gazdagítva ezeket a megfigyeléseket a térbeli közelség és a szabad és strukturált interakciók során bekövetkező eltérések objektív mérésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Olaszország, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
klinikai minta
Bevételi kritériumok:
- Időrendi kor 18-36 hónap
- IQ >= 60
- Autonóm séta
Kizárási kritériumok:
- ASD diagnózis
kontroll minta
Bevételi kritériumok:
- Időrendi kor 18-36 hónap
- Idős születéskor
Kizárási kritériumok
- korábbi kórházi kezelés
- pszichopatológiák
Anyák Bevonási kritériumok
- > 18 éves Kizárási kritériumok
- értelmi fogyatékosság
- pszichopatológiák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tipikus fejlődésű gyerekek
Kontroll minta
|
A szabad szülő-csecsemő interakció beállítására alkalmazott RGB-D érzékelőkön alapuló módszertan
|
|
Fejlődési fogyatékos gyerekek
Klinikai minta
|
A szabad szülő-csecsemő interakció beállítására alkalmazott RGB-D érzékelőkön alapuló módszertan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közelség jellemzőinek azonosítása
Időkeret: Anya-csecsemő interakcióra akkor kerül sor, ha a gyermek 18-36 hónapos kora között van (6 hónappal a beiratkozás után, ami a gyermek 12-18 hónapos kora között történik)
|
Az anya-csecsemő interakcióra jellemző minták azonosítása a Microsoft Kinect segítségével mind a tipikus fejlődési, mind a fejlődési idegi fogyatékosság összefüggésében.
A minták egy olyan algoritmus létrehozásának köszönhetően nyerhetők ki, amely képes kivonni a Miscrosoft Kinect által biztosított adatokat
|
Anya-csecsemő interakcióra akkor kerül sor, ha a gyermek 18-36 hónapos kora között van (6 hónappal a beiratkozás után, ami a gyermek 12-18 hónapos kora között történik)
|
|
A kinect adatkinyeréssel kapott automatikus számítási metrikák integrálása a PICCOLO megfigyelési ellenőrzőlistán keresztül végzett viselkedésértékeléssel
Időkeret: Anya-csecsemő interakcióra akkor kerül sor, ha a gyermek 18-36 hónapos kora között van (6 hónappal a beiratkozás után, ami a gyermek 12-18 hónapos kora között történik)
|
a Microsoft Kinectből kinyert automatikus számítási metrikák összehasonlítása és integrálása az interakció viselkedési értékeléseivel.
A PICCOLO (Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked Outcomes) az anya-csecsemő interakciójának értékelésére használt, validált megfigyelési eszköz.
A PICCOLO-tól kapott szülői készségprofil a Microsoft Kinectből származó mérőszámokhoz lesz párosítva, megkönnyítve és objektivizálva az anya-csecsemő interakció jellemzőit.
|
Anya-csecsemő interakcióra akkor kerül sor, ha a gyermek 18-36 hónapos kora között van (6 hónappal a beiratkozás után, ami a gyermek 12-18 hónapos kora között történik)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 653
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .