- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04288973
Kinect-анализ взаимодействия матери и ребенка (MIIKA) (MIIKA)
EMPATIA@Lecco - Tavolo 13: Kinect-анализ взаимодействия матери и ребенка (MIIKA)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ОБОСНОВАНИЕ:
Известно, что результаты развития детей формируются ранним контекстом ухода и взаимодействием опекуна и младенца: ранняя чувствительная среда ухода обеспечивает оптимальный эмоциональный контекст для раннего созревания мозга детей. Следовательно, многослойные и сложные процессы взаимодействия, происходящие между младенцами и их матерями, имеют жизненно важное значение для здорового развития. Хотя общение матери и младенца выражается и регулируется с использованием множества модальностей, лишь немногие исследования были сосредоточены на роли движений тела в диадическом общении. Инструменты наблюдения, такие как PICCOLO (взаимодействия родителей с детьми — контрольный список наблюдений, связанных с результатами), полезны для получения выдающихся характеристик динамичности и сложности отношений между родителями и детьми, но достижения в области технологий позволяют нам анализировать поток движений. характеризующие обмен информацией в двунаправленном процессе отношений родитель-младенец. Пространственная близость является ключевым аспектом ранних диадических отношений. Временная и пространственная надежность автоматических и вычислительных методов вместе со снижением стоимости технологий прокладывают путь к пересечению поведенческих и технологических методов как в клинической, так и в исследовательской областях. Тем не менее, насколько нам известно, кинематическая полноскелетная регистрация взаимодействия матери и младенца в условиях свободной игры с детьми в возрасте 18-36 месяцев еще не исследована как в диадах аттипического, так и атипичного развития. Действительно, предыдущие исследования оценивали социальные взаимодействия с использованием автоматических и вычислительных методов, но в основном фокусировались на жестах и позах, взгляде и мимике, количестве движений тела, лица и рук.
КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 1: Определить особенности пространственной близости во время свободного и структурированного диадного взаимодействия типичных диад развития и его связь с характеристиками матери и младенца. области Microsoft Kinect. Игровая сессия делится на 3 фазы: (1) свободная игра. Некоторые стандартные игрушки располагаются на полу. (2) задача-башня: маму и ребенка просят поиграть, чтобы построить башню из кубиков. (3) Задание на эмпатию: мать просят притвориться, что причиняет себе боль, пока экспериментатор не подаст сигнал «стоп». Каждая сессия будет записываться на видео, и будут обнаружены данные от Microsoft Kinect. Матерям будет предложено ответить на несколько вопросников, а опытные кодеры будут выполнять поведенческое кодирование с помощью PICCOLO. Меры пространственной близости будут разработаны с помощью алгоритмов, способных извлекать из данных строки Kinect меры сближения и разделения диады и взаимных вкладов матери и ребенка. КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ 2: понять различия, касающиеся использования пространственной близости и взаимных вкладов матери и ребенка. младенец как в типичных, так и в атипичных диадах ПЛАНИРОВКА ЭКСПЕРИМЕНТА ЦЕЛЬ 2: детей с отклонениями в развитии нервной системы и их матерей попросят сыграть в той же обстановке, которая описана в «схеме эксперимента 1». Данные и паттерны близости, возникающие в типичных диадах развития, будут сравниваться с паттернами близости атипичных детских диад развития, чтобы понять, как отклонения в развитии нервной системы влияют на взаимодействие матери и ребенка с пространственной и моторной точек зрения.
ЗНАЧЕНИЕ И ИННОВАЦИЯ Хотя коммуникация мать-младенец выражается и регулируется с использованием множества модальностей, лишь немногие исследования были сосредоточены на роли движений тела и пространственной близости в диадной коммуникации. Это исследование направлено на разработку и тестирование инновационной методологии, основанной на датчиках RGB-D, применяемых для настройки свободного взаимодействия родителей и младенцев. Автоматическая количественная информация о диаде даст микро- и макрохарактеристики динамического потока, возникающего при взаимодействии. Таким образом, автоматическая количественная информация будет дополнять поведенческие оценки, обогащая эти наблюдения объективным измерением пространственной близости и вариаций во время свободных и структурированных взаимодействий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Италия, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
клинический образец
Критерии включения:
- Хронологический возраст 18-36 месяцев
- IQ >= 60
- Автономная прогулка
Критерий исключения:
- диагностика РАС
контрольный образец
Критерии включения:
- Хронологический возраст 18-36 месяцев
- При рождении в срок
Критерий исключения
- предыдущая госпитализация
- психопатологии
Критерии включения матерей
- > 18 лет Критерий исключения
- Интеллектуальная недееспособность
- психопатологии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Типичное развитие детей
Контрольный образец
|
методология, основанная на датчиках RGB-D, применяемая для настройки свободного взаимодействия родителей и младенцев
|
|
Дети с отклонениями в развитии
Клинический образец
|
методология, основанная на датчиках RGB-D, применяемая для настройки свободного взаимодействия родителей и младенцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация функций близости
Временное ограничение: Взаимодействие матери и младенца происходит, когда ребенку от 18 до 36 месяцев (через 6 месяцев после зачисления, то есть в возрасте от 12 до 18 месяцев ребенка).
|
идентификация с помощью Microsoft Kinect паттернов, типичных для взаимодействия матери и ребенка в контексте как типичного развития, так и нарушения развития нервной системы.
Шаблоны извлекаются благодаря генерации алгоритма, способного извлекать данные, предоставленные Miscrosoft Kinect.
|
Взаимодействие матери и младенца происходит, когда ребенку от 18 до 36 месяцев (через 6 месяцев после зачисления, то есть в возрасте от 12 до 18 месяцев ребенка).
|
|
Интеграция автоматических вычислительных показателей, полученных путем извлечения данных kinect, с оценкой поведения, выполненной с помощью контрольного списка наблюдений PICCOLO.
Временное ограничение: Взаимодействие матери и младенца происходит, когда ребенку от 18 до 36 месяцев (через 6 месяцев после зачисления, то есть в возрасте от 12 до 18 месяцев ребенка).
|
сравнивать и интегрировать автоматические вычислительные метрики, извлеченные из Microsoft Kinect, с поведенческими оценками взаимодействия.
PICCOLO (Взаимодействие родителей с детьми: контрольный список наблюдений, связанных с результатами) — это утвержденный инструмент наблюдения, используемый для оценки взаимодействия матери и ребенка.
Профиль родительских навыков, полученный от PICCOLO, будет сопоставлен с показателями, извлеченными из Microsoft Kinect, облегчая и объективизируя особенности взаимодействия матери и ребенка.
|
Взаимодействие матери и младенца происходит, когда ребенку от 18 до 36 месяцев (через 6 месяцев после зачисления, то есть в возрасте от 12 до 18 месяцев ребенка).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 653
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .