- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04288973
Análisis Kinect de interacción madre-hijo (MIIKA) (MIIKA)
EMPATIA@Lecco - Tavolo 13: Análisis Kinect de interacción madre-hijo (MIIKA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RAZÓN FUNDAMENTAL:
Se sabe que los resultados del desarrollo de los niños están determinados por el contexto temprano del cuidado y la interacción entre el cuidador y el bebé: un entorno de cuidado sensible temprano proporciona un contexto emocional óptimo para la maduración temprana del cerebro de los niños. En consecuencia, los procesos de interacción complejos y de múltiples capas que ocurren entre los bebés y sus madres son de vital importancia para las trayectorias de desarrollo saludable. Aunque la comunicación madre-hijo se expresa y regula a través de múltiples modalidades, solo unos pocos estudios se centraron en el papel de los movimientos corporales dentro de la comunicación diádica. Los instrumentos de observación, como PICCOLO (Parenting Interactions with Children-Checklist of Observations Linked to Outcomes), son útiles para obtener las características sobresalientes de la dinámica y complejidad de las relaciones entre padres e hijos, pero los avances en tecnología nos permiten analizar el flujo de movimientos. caracterizando los intercambios de información en el proceso bidireccional de la relación padre-hijo. La proximidad espacial es un aspecto central de las primeras relaciones diádicas. La fiabilidad temporal y espacial de los métodos automáticos y computacionales, junto con los costes decrecientes de la tecnología, están allanando el camino hacia la intersección de las técnicas conductuales y tecnológicas tanto en el campo clínico como en el de investigación. Sin embargo, hasta donde sabemos, el registro cinemático completo del esqueleto de la interacción madre-bebé en un entorno de juego libre con niños de 18 a 36 meses aún no se ha explorado tanto en díadas de desarrollo atípicas como atípicas. De hecho, estudios previos evaluaron las interacciones sociales utilizando métodos automáticos y computacionales, pero principalmente centrándose en el gesto y la postura, la mirada y la mímica, la cantidad de movimientos corporales, faciales y manuales.
OBJETIVO ESPECÍFICO 1: Identificar características de proximidad espacial durante la interacción diádica libre y estructurada de díadas típicas de desarrollo y su asociación con las características de la madre y el bebé. DISEÑO EXPERIMENTAL OBJETIVO 1: se les pedirá a las díadas madre-bebé que jueguen dentro de un perímetro específico que corresponda a la detección. área de Microsoft Kinect. La sesión de juego se divide en 3 fases: (1) juego libre. Algunos juguetes estándar se colocan en el suelo. (2) tarea de la torre: se pide a la madre y al niño que jueguen para construir una torre con algunos cubos. (3) Tarea de empatía: se le pide a la madre que simule hacerse daño hasta que el experimentador dé la señal de "alto". Cada sesión se grabará en video y se detectarán los datos de Microsoft Kinect. Se les pedirá a las madres que respondan algunos cuestionarios y codificadores expertos realizarán la codificación de comportamiento con PICCOLO. Las medidas de proximidad espacial se desarrollarán a través de algoritmos capaces de extraer, a partir de los datos de las filas de Kinect, medidas de acercamientos y separaciones de la díada y las contribuciones recíprocas de madre e hijo. OBJETIVO ESPECÍFICO 2: comprender las diferencias en cuanto al uso de la proximidad espacial y las contribuciones recíprocas de madre e hijo. bebé tanto en díadas típicas como atípicas DISEÑO EXPERIMENTAL OBJETIVO 2: se pedirá a los niños con discapacidades del desarrollo neurológico ya sus madres que jueguen en el mismo entorno explicado en el "diseño experimental 1". Los datos y los patrones de proximidad que surgirán de díadas de desarrollo típico se compararán con los patrones de proximidad de díadas de niños con desarrollo atípico, con el fin de comprender cómo las discapacidades del neurodesarrollo afectan la interacción madre-bebé desde un punto de vista espacial y motor.
SIGNIFICADO E INNOVACIÓN Aunque la comunicación madre-hijo se expresa y regula utilizando múltiples modalidades, solo unos pocos estudios se centraron en el papel de los movimientos corporales y la proximidad espacial dentro de la comunicación diádica. Este estudio quiere desarrollar y probar una metodología innovadora basada en sensores RGB-D aplicados al escenario de interacción libre padres-bebé. La información cuantitativa automática de la díada proporcionará características micro y macro del flujo dinámico que ocurre durante la interacción. Por lo tanto, la información cuantitativa automática complementará las evaluaciones de comportamiento, enriqueciendo estas observaciones con la medición objetiva de la proximidad espacial y las variaciones durante las interacciones libres y estructuradas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- IRCCS E. Medea
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
muestra clinica
Criterios de inclusión:
- Edad cronológica 18-36 meses
- CI >= 60
- Paseo autónomo
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de TEA
muestra de control
Criterios de inclusión:
- Edad cronológica 18-36 meses
- Al nacer a término
Criterio de exclusión
- hospitalización previa
- psicopatologías
Madres Criterios de inclusión
- > 18 años Criterio de exclusión
- Discapacidad intelectual
- psicopatologías
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños de desarrollo típico
Muestra de control
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Metodología basada en sensores RGB-D aplicada al escenario de interacción libre padres-bebé
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Niños con discapacidad del desarrollo
Muestra clínica
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Metodología basada en sensores RGB-D aplicada al escenario de interacción libre padres-bebé
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de características de proximidad
Periodo de tiempo: La interacción madre-bebé ocurre cuando el niño tiene entre 18 y 36 meses de edad (6 meses después de la inscripción, eso ocurre entre los 12 y 18 meses de edad del niño)
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identificación, utilizando Microsoft Kinect, de patrones que son típicos de la interacción madre-bebé en el contexto tanto del desarrollo típico como de la neurodiscapacidad del desarrollo.
Los patrones se extraen gracias a la generación de un algoritmo que es capaz de extraer datos proporcionados por Miscrosoft Kinect
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La interacción madre-bebé ocurre cuando el niño tiene entre 18 y 36 meses de edad (6 meses después de la inscripción, eso ocurre entre los 12 y 18 meses de edad del niño)
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Integración de métricas computacionales automáticas obtenidas por la extracción de datos de Kinect con evaluación de comportamiento realizada a través de la lista de verificación observacional de PICCOLO
Periodo de tiempo: La interacción madre-hijo ocurre cuando el niño tiene entre 18-36 meses de edad (6 meses después de la inscripción, que ocurre entre los 12-18 meses de edad del niño)
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para comparar e integrar métricas computacionales automáticas extraídas de Microsoft Kinect con evaluaciones de comportamiento de la interacción.
PICCOLO (Interacciones de crianza con niños: lista de verificación de observaciones vinculadas a los resultados) es la herramienta de observación validada utilizada para la evaluación de la interacción madre-bebé.
El perfil de habilidades parentales obtenido de PICCOLO se emparejará con métricas extraídas de Microsoft Kinect, facilitando y objetivando características de la interacción madre-bebé.
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La interacción madre-hijo ocurre cuando el niño tiene entre 18-36 meses de edad (6 meses después de la inscripción, que ocurre entre los 12-18 meses de edad del niño)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 653
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