- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04288973
Äidin ja lapsen vuorovaikutuskinect-analyysi (MIIKA) (MIIKA)
EMPATIA@Lecco - Tavolo 13: Äidin ja lapsen vuorovaikutus Kinect Analysis (MIIKA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PERUSTELUT:
Lasten kehitystuloksia tiedetään muovaavan varhaisen hoidon kontekstin ja hoitajan ja lapsen välisen vuorovaikutuksen perusteella: varhainen herkkä hoitoympäristö tarjoaa optimaalisen emotionaalisen kontekstin lasten varhaiselle aivojen kypsymiselle. Tästä johtuen vauvojen ja heidän äitiensä välillä tapahtuvat monikerroksiset ja monimutkaiset vuorovaikutusprosessit ovat elintärkeitä terveiden kehityskulkujen kannalta. Vaikka äidin ja lapsen välistä kommunikaatiota ilmaistaan ja säädellään useilla eri tavoilla, vain harvat tutkimukset keskittyivät kehon liikkeiden rooliin dyadisessa kommunikaatiossa. Havainnointivälineet - kuten PICCOLO (Parenting Interactions with Children - Checklist of Observations Linked to Excomes) - ovat hyödyllisiä, jotta saadaan selville vanhemman ja lapsen välisten suhteiden dynaamisuuden ja monimutkaisuuden erinomaiset ominaisuudet, mutta tekniikan kehitys antaa meille mahdollisuuden analysoida liikkeiden kulkua. vanhemman ja lapsen suhteen kaksisuuntaisessa prosessissa tapahtuvaa tiedonvaihtoa luonnehtien. Tilallinen läheisyys on varhaisten dyadisten suhteiden ydin. Automaattisten ja laskennallisten menetelmien ajallinen ja spatiaalinen luotettavuus yhdessä teknologian kustannusten alenemisen kanssa tasoittavat tietä käyttäytymis- ja teknologiatekniikoiden risteykseen sekä kliinisen että tutkimuksen alalla. Kuitenkin parhaan tietomme mukaan äidin ja vauvan vuorovaikutuksen kinemaattista täydellistä luurankorekisteröintiä vapaassa leikkiympäristössä 18–36 kuukauden ikäisten lasten kanssa ei ole vielä tutkittu sekä epätyypillisissä että epätyypillisissä kehitysdyadeissa. Itse asiassa aiemmissa tutkimuksissa on arvioitu sosiaalista vuorovaikutusta automaattisilla ja laskennallisilla menetelmillä, mutta enimmäkseen keskittyen eleisiin ja asentoihin, katseeseen ja mimiikkaan, kehon määrään, kasvojen ja käsien liikkeisiin.
ERITYISTAVOITE 1: Tunnistaa spatiaaliset läheisyyspiirteet tyypillisten kehitysdyadien vapaan ja strukturoidun dyadisen vuorovaikutuksen aikana ja sen yhteys äidin ja vauvan ominaisuuksiin KOKEELLINEN SUUNNITTELU TAVOITE 1: Äiti-vauva-dyadeja pyydetään leikkimään tietyllä kehällä, joka vastaa havaitsemista Microsoft Kinectin alueella. Pelisessio on jaettu 3 vaiheeseen: (1) ilmainen peli. Jotkut vakiolelut on sijoitettu lattialle. (2) tornitehtävä: äitiä ja lasta pyydetään leikkimään tornin rakentamiseksi kuutioista. (3) Empatiatehtävä: äitiä pyydetään teeskentelemään satuttavansa, kunnes kokeen suorittaja antaa "stop"-merkin. Jokainen istunto videoitetaan ja Microsoft Kinectin tiedot havaitaan. Äitejä pyydetään vastaamaan joihinkin kyselyihin ja asiantuntijakoodaajat tekevät käyttäytymiskoodauksen PICCOLOlla. Avaruusläheisyysmittauksia kehitetään algoritmien avulla, jotka pystyvät poimimaan Kinectin rivitiedoista lähestymis- ja erottumismittoja, jotka liittyvät diadin ja äidin ja lapsen vastavuoroiseen panokseen ERITYISTAVOITE 2: Ymmärtää eroja, jotka liittyvät avaruusläheisyyteen ja äidin ja lapsen vastavuoroiseen panokseen. vauva sekä tyypillisissä että epätyypillisissä dyadeissa KOKEELLINEN SUUNNITTELU TAVOITE 2: Hermoston kehitysvammaisia lapsia ja heidän äitejään pyydetään leikkimään samassa ympäristössä, joka on selitetty "kokeellisessa suunnittelussa 1". Tyypillisistä kehitysdyadeista ilmaantuvia dataa ja läheisyysmalleja verrataan epätyypillisen kehityksen lapsidiadien läheisyysmalleihin, jotta voidaan ymmärtää, kuinka hermoston kehitysvammaisuus vaikuttaa äidin ja lapsen vuorovaikutukseen avaruudellisesta ja motorisesta näkökulmasta.
MERKITYS JA INNOVAATIO Vaikka äidin ja vauvan välistä kommunikaatiota ilmaistaan ja säädellään useilla eri tavoilla, vain harvat tutkimukset keskittyivät kehon liikkeiden ja avaruudellisen läheisyyden rooliin dyadisessa kommunikaatiossa. Tässä tutkimuksessa halutaan kehittää ja testata innovatiivista menetelmää, joka perustuu RGB-D-sensoreihin ja jota sovelletaan vanhemman ja lapsen vapaan vuorovaikutuksen asettamiseen. Automaattinen kvantitatiivinen informaatio dyadista tarjoaa mikro- ja makropiirteitä vuorovaikutuksen aikana tapahtuvasta dynaamisesta virtauksesta. Näin ollen automaattinen kvantitatiivinen informaatio täydentää käyttäytymisarviointeja ja rikastaa näitä havaintoja objektiivisella mittauksella avaruudellisesta läheisyydestä ja vaihteluista vapaan ja strukturoidun vuorovaikutuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
kliininen näyte
Sisällyttämiskriteerit:
- Kronologinen ikä 18-36 kuukautta
- ÄO >= 60
- Autonominen kävely
Poissulkemiskriteerit:
- ASD-diagnoosi
kontrollinäyte
Sisällyttämiskriteerit:
- Kronologinen ikä 18-36 kuukautta
- Aikaisessa syntymässä
Poissulkemiskriteerit
- aikaisempi sairaalahoito
- psykopatologiat
Äitien osallistumiskriteerit
- > 18 v. Poissulkemiskriteerit
- kehitysvamma
- psykopatologiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypillisen kehityksen lapset
Kontrollinäyte
|
menetelmä, joka perustuu RGB-D-sensoreihin, joita sovelletaan vanhemman ja lapsen vapaan vuorovaikutuksen asettamiseen
|
|
Kehitysvammaiset lapset
Kliininen näyte
|
menetelmä, joka perustuu RGB-D-sensoreihin, joita sovelletaan vanhemman ja lapsen vapaan vuorovaikutuksen asettamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läheisyysominaisuuksien tunnistus
Aikaikkuna: Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus tapahtuu, kun lapsi on 18-36 kuukauden ikäinen (6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, mikä tapahtuu lapsen 12-18 kuukauden iässä)
|
Äidin ja lapsen väliselle vuorovaikutukselle tyypillisten kuvioiden tunnistaminen Microsoft Kinectin avulla sekä tyypillisen kehityksen että kehitysvammaisuuden yhteydessä.
Kuviot poimitaan algoritmin luomisen ansiosta, joka pystyy poimimaan Miscrosoft Kinectin tarjoamia tietoja
|
Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus tapahtuu, kun lapsi on 18-36 kuukauden ikäinen (6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, mikä tapahtuu lapsen 12-18 kuukauden iässä)
|
|
Kinect-datan poimimalla saatujen automaattisten laskennallisten mittareiden integrointi PICCOLO-havainnon tarkistuslistan kautta tehtyyn käyttäytymisarviointiin
Aikaikkuna: Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus tapahtuu, kun lapsi on 18-36 kuukauden ikäinen (6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, mikä tapahtuu lapsen 12-18 kuukauden iässä)
|
vertailla ja integroida Microsoft Kinectistä poimittuja automaattisia laskennallisia mittareita vuorovaikutuksen käyttäytymisarvioinneilla.
PICCOLO (Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked To Excomes) on validoitu havainnointityökalu, jota käytetään äidin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen arvioimiseen.
PICCOLOsta saatu vanhemmuuden taitoprofiili yhdistetään Microsoft Kinectistä poimittuihin mittareihin, mikä helpottaa ja objektivisoi äidin ja lapsen vuorovaikutuksen ominaisuuksia.
|
Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus tapahtuu, kun lapsi on 18-36 kuukauden ikäinen (6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, mikä tapahtuu lapsen 12-18 kuukauden iässä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 653
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehitysvamma
-
University of RochesterRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Ei vielä rekrytointiaRettin syndroomaYhdysvallat, Unkari, Japani
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrytointiRettin syndroomaKolumbia
-
Maria Denise Fernandes Carvalho de AndradeUniversity of California, San DiegoIlmoittautuminen kutsusta
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiFragile X -syndroomaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiEpileptinen enkefalopatia, alkanut lapsuudessa | Kehitysdysfasia | X-Linked Intellectual DisabilityYhdysvallat
-
SpinogenixEi vielä rekrytointiaFragile X -oireyhtymä (FXS)
-
Taysha Gene Therapies, Inc.RekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedEi vielä rekrytointiaRettin syndrooma | RETT-oireyhtymä, jossa on todistettu MECP2-mutaatioAustralia