Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Latino Youth Agricultural Study

16. prosince 2022 aktualizováno: University of Nebraska Lincoln

Snížení expozice pesticidům u latinskoamerických dospívajících prostřednictvím intervence založené na Promotora

Tento projekt implementuje a vyhodnocuje intervence na bázi promotora zaměřené na dospívající pracovníky na farmách. Cílem projektu je určit účinnost každého zásahu při podpoře zvýšených znalostí a praxe bezpečného chování pesticidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tento projekt implementuje a vyhodnocuje intervence na bázi promotora zaměřené na dospívající pracovníky na farmách. Intervence bude poskytnuta dvěma různým léčebným skupinám: 1) pouze dospívající, dospívající dostávají upravenou verzi programu La Familia Sana pro dospívající a 2) program La Familia Sana s rozšířenou rodinou, dospívající i matka. Kromě toho bude existovat kontrolní skupina, kde dospívající farmáři nebudou vystaveni žádnému programu bezpečnosti pesticidů. Náš projekt bude:

  1. Zjistěte, zda je promotorová intervence zaměřená na bezpečnost pesticidů na pracovišti účinná při zvyšování znalostí o bezpečnostním chování mezi latinskoamerickými dospívajícími, kteří se zabývají prací na farmě.
  2. Vymezte rozdíly mezi znalostmi adolescentů o bezpečnostním chování podle skupiny.
  3. Vymezte rozdíly v chování dospívajících v oblasti bezpečnosti pesticidů a neurologických výsledcích po intervenci mezi všemi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74106
        • Oklahoma State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající se identifikuje jako Latino, Hispánec nebo latinskoamerický původ
  • Dospívající je ve věku 12-21 let
  • Dospívající se za posledních 30 dnů zabýval (placenou nebo neplacenou) zemědělskou prací po dobu nejméně 10 hodin
  • Dospívající má rodiče, kteří s nimi žijí

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu mladistvým nebo poskytnutí souhlasu rodičem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze pro mládež
Vzdělávací program obdrží pouze mládež
toto je vzdělávací program o bezpečnosti pesticidů
Experimentální: Rodina posílena
Vzdělávací program obdrží rodič i mládež
toto je vzdělávací program o bezpečnosti pesticidů
Žádný zásah: Řízení
ani rodič, ani mládež nezískají vzdělávací program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znalost bezpečného chování pesticidů
Časové okno: 7 týdnů
Toto měřítko výsledku bude posouzeno sérií devíti otázek, které se budou ptát dospívajících: „Jak si myslíte, že farmáři mohou při práci přijít do kontaktu s pesticidy?“ Kromě toho bude položeno devět dalších otázek, které posoudí: „Jak si myslíte, že se farmáři mohou dostat do kontaktu s pesticidy, když jsou doma?“ Všechny odpovědi na tyto otázky jsou „ano“ nebo „ne“
7 týdnů
Sebeochranné chování
Časové okno: 7 týdnů
Sebeochranné chování bude hodnoceno pomocí položek dotazujících se dospívajících na jejich nošení a manipulaci s oblečením a jejich chování při mytí rukou. Položky týkající se nošení a manipulace s oděvy zahrnují sami nahlášenou frekvenci sundání bot a oblečení před vstupem do jejich domova a nošení stejného oblečení déle než jeden den. Kromě toho se několik otázek týká frekvence nošení šortek, sandálů, rukavic atd. Pokud jde o chování při mytí rukou, adolescenti sami uvedou své chování při mytí rukou před a po testu. Tyto otázky se mladých lidí ptají na to, jak často si myjí ruce před jídlem, pitím, žvýkáním žvýkačky, používáním toalety, dotykem se spolupracovníky atd. Všechny otázky týkající se sebeochranného chování mají možnost odpovědi „nikdy“, „někdy“, „obvykle“ a „vždy“
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologické fungování
Časové okno: 7 týdnů
Neurologické fungování v podobě koordinace a jemné motoriky bude posouzeno testem finger tapper. Toto opatření se zaměřuje konkrétně na rychlost a je citlivé na účinky neurotoxických látek. Test klepání prstem poskytuje průměrné skóre pro dominantní i nedominantní ruku účastníka jako výsledek série 10 sekund klepání.
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20734 (DAIDS-ES Registry Number)
  • 2U54OH007541-16 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data získaná z tohoto projektu budou zpřístupněna dalším výzkumníkům do 2 let od dokončení projektu. Ti, kteří chtějí data použít, budou muset podat žádost s uvedením účelu, pro který budou data použita, a dokumentující, že protokol výzkumu byl schválen příslušnou IRB. Veškeré náklady spojené s poskytováním přístupu k údajům (např. statistická a programová podpora, duplikace dokumentace) budou hrazeny žadateli o přístup.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 2 let od dokončení projektu a budou k dispozici po dobu až pěti let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Ti, kteří chtějí data použít, budou muset podat žádost s uvedením účelu, pro který budou data použita, a dokumentující, že protokol výzkumu byl schválen příslušnou IRB.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnost pesticidů

Klinické studie na Bezpečnostní vzdělávací program

3
Předplatit