- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04298632
Latino Youth Agricultural Study
Snížení expozice pesticidům u latinskoamerických dospívajících prostřednictvím intervence založené na Promotora
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt implementuje a vyhodnocuje intervence na bázi promotora zaměřené na dospívající pracovníky na farmách. Intervence bude poskytnuta dvěma různým léčebným skupinám: 1) pouze dospívající, dospívající dostávají upravenou verzi programu La Familia Sana pro dospívající a 2) program La Familia Sana s rozšířenou rodinou, dospívající i matka. Kromě toho bude existovat kontrolní skupina, kde dospívající farmáři nebudou vystaveni žádnému programu bezpečnosti pesticidů. Náš projekt bude:
- Zjistěte, zda je promotorová intervence zaměřená na bezpečnost pesticidů na pracovišti účinná při zvyšování znalostí o bezpečnostním chování mezi latinskoamerickými dospívajícími, kteří se zabývají prací na farmě.
- Vymezte rozdíly mezi znalostmi adolescentů o bezpečnostním chování podle skupiny.
- Vymezte rozdíly v chování dospívajících v oblasti bezpečnosti pesticidů a neurologických výsledcích po intervenci mezi všemi skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74106
- Oklahoma State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající se identifikuje jako Latino, Hispánec nebo latinskoamerický původ
- Dospívající je ve věku 12-21 let
- Dospívající se za posledních 30 dnů zabýval (placenou nebo neplacenou) zemědělskou prací po dobu nejméně 10 hodin
- Dospívající má rodiče, kteří s nimi žijí
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí souhlasu mladistvým nebo poskytnutí souhlasu rodičem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pouze pro mládež
Vzdělávací program obdrží pouze mládež
|
toto je vzdělávací program o bezpečnosti pesticidů
|
Experimentální: Rodina posílena
Vzdělávací program obdrží rodič i mládež
|
toto je vzdělávací program o bezpečnosti pesticidů
|
Žádný zásah: Řízení
ani rodič, ani mládež nezískají vzdělávací program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
znalost bezpečného chování pesticidů
Časové okno: 7 týdnů
|
Toto měřítko výsledku bude posouzeno sérií devíti otázek, které se budou ptát dospívajících: „Jak si myslíte, že farmáři mohou při práci přijít do kontaktu s pesticidy?“
Kromě toho bude položeno devět dalších otázek, které posoudí: „Jak si myslíte, že se farmáři mohou dostat do kontaktu s pesticidy, když jsou doma?“
Všechny odpovědi na tyto otázky jsou „ano“ nebo „ne“
|
7 týdnů
|
Sebeochranné chování
Časové okno: 7 týdnů
|
Sebeochranné chování bude hodnoceno pomocí položek dotazujících se dospívajících na jejich nošení a manipulaci s oblečením a jejich chování při mytí rukou.
Položky týkající se nošení a manipulace s oděvy zahrnují sami nahlášenou frekvenci sundání bot a oblečení před vstupem do jejich domova a nošení stejného oblečení déle než jeden den.
Kromě toho se několik otázek týká frekvence nošení šortek, sandálů, rukavic atd. Pokud jde o chování při mytí rukou, adolescenti sami uvedou své chování při mytí rukou před a po testu.
Tyto otázky se mladých lidí ptají na to, jak často si myjí ruce před jídlem, pitím, žvýkáním žvýkačky, používáním toalety, dotykem se spolupracovníky atd.
Všechny otázky týkající se sebeochranného chování mají možnost odpovědi „nikdy“, „někdy“, „obvykle“ a „vždy“
|
7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Neurologické fungování
Časové okno: 7 týdnů
|
Neurologické fungování v podobě koordinace a jemné motoriky bude posouzeno testem finger tapper.
Toto opatření se zaměřuje konkrétně na rychlost a je citlivé na účinky neurotoxických látek.
Test klepání prstem poskytuje průměrné skóre pro dominantní i nedominantní ruku účastníka jako výsledek série 10 sekund klepání.
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20734 (DAIDS-ES Registry Number)
- 2U54OH007541-16 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bezpečnost pesticidů
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoZnečištění; Vystavení | Novorozený | Mikrobiota | Mateřské mléko | Meconium | Pesticid | StoliceFrancie
Klinické studie na Bezpečnostní vzdělávací program
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Zápis na pozvánku
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityDokončenoVystavení záření | Chemická havárie | Otrava biologickou látkouKrocan
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborPoužití e-cigaretySpojené státy
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán