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Estudio Agrícola de Jóvenes Latinos

16 de diciembre de 2022 actualizado por: University of Nebraska Lincoln

Reducción de la exposición a pesticidas entre los adolescentes latinos a través de una intervención basada en promotoras

Este proyecto implementa y evalúa una intervención basada en promotoras dirigida a trabajadores agrícolas adolescentes. El objetivo del proyecto es determinar la efectividad de cada intervención para promover un mayor conocimiento y práctica de comportamientos de seguridad con pesticidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto implementa y evalúa una intervención basada en promotoras dirigida a trabajadores agrícolas adolescentes. La intervención se entregará a dos grupos de tratamiento diferentes: 1) solo adolescentes, los adolescentes reciben la versión adaptada para adolescentes del programa La Familia Sana y 2) familia mejorada, tanto el adolescente como la madre reciben el programa La Familia Sana. Además, habrá un grupo de control donde los trabajadores agrícolas adolescentes no estarán expuestos a ningún programa de seguridad de pesticidas. Nuestro proyecto:

  1. Determinar si una intervención basada en promotoras que se enfoca en la seguridad de los pesticidas en el lugar de trabajo es efectiva para aumentar el conocimiento sobre los comportamientos de seguridad entre los adolescentes latinos que trabajan en el campo.
  2. Delinear la variación por grupo entre el conocimiento de los adolescentes sobre comportamientos de seguridad.
  3. Delinear la variación en los comportamientos de seguridad de pesticidas de los adolescentes y los resultados neurológicos después de la intervención entre todos los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74106
        • Oklahoma State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El adolescente se identifica a sí mismo como latino, hispano o de ascendencia latinoamericana
  • El adolescente tiene entre 12 y 21 años.
  • El adolescente se ha dedicado (remunerado o no) al trabajo agrícola durante al menos 10 horas en los últimos 30 días
  • El adolescente tiene un padre que vive con él.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del joven a dar su asentimiento o de los padres a dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solo para jóvenes
Solo los jóvenes reciben el programa de educación.
Conductual: Programa de educación en seguridad
este es un programa de educación sobre la seguridad de los pesticidas
Experimental: Familia mejorada
Un padre y el joven reciben el programa educativo.
Conductual: Programa de educación en seguridad
este es un programa de educación sobre la seguridad de los pesticidas
Sin intervención: Control
ni el padre ni el joven reciben el programa de educación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conocimiento de los comportamientos de seguridad de pesticidas
Periodo de tiempo: 7 semanas
Esta medida de resultado se evaluará mediante una serie de nueve preguntas a los adolescentes "¿Cómo cree que los trabajadores agrícolas pueden entrar en contacto con pesticidas mientras trabajan?" Además, se harán nueve preguntas adicionales que evalúan "¿Cómo cree que los trabajadores agrícolas pueden tener contacto con pesticidas mientras están en casa?" Todas las respuestas a estas preguntas son "sí" o "no"
7 semanas
Comportamientos de autoprotección
Periodo de tiempo: 7 semanas
Los comportamientos de autoprotección se evaluarán mediante ítems que preguntan a los adolescentes sobre el uso y manejo de su ropa y sus comportamientos de lavado de manos. Los elementos relacionados con el uso y el manejo de la ropa incluyen la frecuencia autoinformada de quitarse los zapatos y la ropa antes de entrar a su hogar y usar la misma ropa más de un día. Además, varias preguntas se refieren a la frecuencia con la que usan pantalones cortos, sandalias, guantes, etc. Con respecto al comportamiento de lavado de manos, los adolescentes autoinformarán sus comportamientos de lavado de manos en la prueba previa y posterior. Estas preguntas preguntan a los jóvenes sobre la frecuencia con la que se lavan las manos antes de comer, beber, masticar chicle, usar el baño, tocar a sus compañeros de trabajo, etc. Todas las preguntas de comportamiento de autoprotección tienen una opción de respuesta de "nunca", "a veces", "generalmente" y "siempre".
7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento neurológico
Periodo de tiempo: 7 semanas
El funcionamiento neurológico en forma de coordinación y habilidades motoras finas se evaluará mediante la prueba de golpecitos con los dedos. Esta medida se centra específicamente en la velocidad y es sensible a los efectos de los neurotóxicos. La prueba de golpecitos con los dedos produce una puntuación media tanto para la mano dominante como para la no dominante del participante como resultado de una serie de ejercicios de golpecitos de 10 segundos.
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nebraska Lincoln

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20734 (DAIDS-ES Registry Number)
  • 2U54OH007541-16 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos recopilados de este proyecto estarán disponibles para otros investigadores dentro de los 2 años posteriores a la finalización del proyecto. Aquellos que deseen utilizar los datos deberán presentar una solicitud que indique el propósito para el cual se utilizarán los datos y que documente que el protocolo de investigación ha sido aprobado por el IRB correspondiente. Todos los costos relacionados con el suministro de acceso a los datos (por ejemplo, soporte estadístico y de programación, duplicación de documentación) serán pagados por quienes solicitan el acceso.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 2 años posteriores a la finalización del proyecto y estarán disponibles hasta por cinco años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Aquellos que deseen utilizar los datos deberán presentar una solicitud que indique el propósito para el cual se utilizarán los datos y que documente que el protocolo de investigación ha sido aprobado por el IRB correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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