- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04298632
Latino ungdomslandbrugsundersøgelse
Reduktion af pesticideksponering blandt latino-unge gennem en Promotora-baseret intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt implementerer og evaluerer en promotorbaseret intervention rettet mod unge landarbejdere. Interventionen vil blive leveret til to forskellige behandlingsgrupper: 1) kun unge, unge modtager den tilpassede ungdomsversion af La Familia Sana-programmet og 2) familieforstærket, unge og mor modtager begge La Familia Sana-programmet. Derudover vil der være en kontrolgruppe, hvor unge landarbejdere ikke vil blive udsat for nogen pesticidsikkerhedsprogram. Vores projekt vil:
- Bestem, om en promotorbaseret intervention rettet mod pesticidsikkerhed på arbejdspladsen er effektiv til at øge viden om sikkerhedsadfærd blandt latino-unge, der beskæftiger sig med landbrugsarbejde.
- Afgræns variation efter gruppe blandt unges viden om sikkerhedsadfærd.
- Afgræns variation i unges pesticidsikkerhedsadfærd og neurologiske resultater efter intervention mellem alle grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74106
- Oklahoma State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenager identificerer sig selv som latino, latinamerikansk eller latinamerikansk arv
- Teenager er mellem 12-21 år
- Teenager har været engageret (lønnet eller ulønnet) i landbrugsarbejde i mindst 10 timer inden for de sidste 30 dage
- Den unge har en forælder, der bor hos sig
Ekskluderingskriterier:
- Unge nægter at give samtykke eller forældre til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun for unge
Kun de unge modtager uddannelsen
|
dette er et uddannelsesprogram i pesticidsikkerhed
|
|
Eksperimentel: Familie forbedret
En forælder og den unge modtager begge uddannelsesprogrammet
|
dette er et uddannelsesprogram i pesticidsikkerhed
|
|
Ingen indgriben: Styring
hverken forældre eller unge modtager uddannelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
viden om pesticidsikkerhedsadfærd
Tidsramme: 7 uger
|
Dette resultatmål vil blive vurderet ud fra en række af ni spørgsmål, der stiller unge "Hvordan tror du, at landarbejdere kan komme i kontakt med pesticider, mens de arbejder?"
Derudover vil der blive stillet ni yderligere spørgsmål, der vurderer "Hvordan tror du, at landarbejdere kan have kontakt med pesticider, mens de er hjemme?"
Alle svar på disse spørgsmål er "ja" eller "nej"
|
7 uger
|
|
Selvbeskyttende adfærd
Tidsramme: 7 uger
|
Selvbeskyttende adfærd vil blive vurderet ved at spørge unge om deres tøj iført og håndtering og deres håndvask-adfærd.
Elementer vedrørende tøj iført og håndtering inkluderer selvrapporteret hyppighed af fjernelse af sko og tøj, før de går ind i deres hjem og bærer det samme tøj mere end én dag.
Derudover stilles der flere spørgsmål om hyppigheden af at bære shorts, sandaler, handsker osv. Med hensyn til håndvaskadfærd vil unge selv rapportere deres håndvaskadfærd ved prætest og posttest.
Disse spørgsmål spørger de unge om, hvor ofte de vasker hænder, inden de spiser, drikker, tygger tyggegummi, bruger toilettet, rører ved kolleger osv.
Alle spørgsmål om selvbeskyttende adfærd har en svarmulighed på "aldrig", "nogle gange", "normalt" og "altid"
|
7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurologisk funktion
Tidsramme: 7 uger
|
Neurologisk funktion i form af koordination og finmotorik vil blive vurderet ved fingertaptesten.
Denne foranstaltning fokuserer specifikt på hastighed og er følsom over for virkningerne af neurotoksiske stoffer.
Fingertapper-testen giver en gennemsnitlig score for både deltagerens dominante og ikke-dominante hånd som et resultat af en serie på 10 sekunders tappeøvelser.
|
7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20734 (DAIDS-ES Registry Number)
- 2U54OH007541-16 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pesticidsikkerhed
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetForurening; Eksponering | Nyfødt | Mikrobiota | Modermælk | Mekonium | Pesticid | TaburetFrankrig
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPesticid BivirkningEgypten
-
Hospital Universitario de BurgosRekruttering
Kliniske forsøg med Sikkerhedsuddannelsesprogram
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAmerican SIDS InstituteAktiv, ikke rekrutterendePludselig spædbarnsdødForenede Stater
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Port Said UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | KompetenceEgypten
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MalayaAfsluttet
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun