- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04298632
Latino ungdomslandbruksstudie
Redusere eksponering for plantevernmidler blant latino-ungdom gjennom en Promotora-basert intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet implementerer og evaluerer en promotorbasert intervensjon rettet mot unge gårdsarbeidere. Intervensjonen vil bli levert til to forskjellige behandlingsgrupper: 1) kun ungdom, ungdom får den tilpassede ungdomsversjonen av La Familia Sana-programmet og 2) familieforsterket, ungdom og mor får begge La Familia Sana-programmet. I tillegg vil det være en kontrollgruppe der unge gårdsarbeidere ikke vil bli eksponert for noe sprøytemiddelsikkerhetsprogram. Vårt prosjekt vil:
- Finn ut om en promotorbasert intervensjon rettet mot plantevernmiddelsikkerhet på arbeidsplassen er effektiv for å øke kunnskapen om sikkerhetsatferd blant latino-ungdom som er engasjert i gårdsarbeid.
- Avgrens variasjon etter gruppe blant unges kunnskap om sikkerhetsatferd.
- Avgrens variasjon i unges pesticidsikkerhetsatferd og nevrologiske utfall etter intervensjon mellom alle grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74106
- Oklahoma State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom identifiserer seg selv som latino, latinamerikansk eller latinamerikansk arv
- Ungdom er mellom 12-21 år
- Ungdom har vært engasjert (betalt eller ulønnet) i gårdsarbeid i minst 10 timer i løpet av de siste 30 dagene
- Ungdom har en forelder som bor hos dem
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av ungdom å gi samtykke eller forelder å gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kun for ungdom
Det er kun ungdommen som mottar utdanningsprogrammet
|
dette er et opplæringsprogram for plantevernmidler
|
Eksperimentell: Familie forbedret
En forelder og ungdom får begge utdanningsprogrammet
|
dette er et opplæringsprogram for plantevernmidler
|
Ingen inngripen: Styre
verken foreldre eller ungdom mottar utdanningsprogrammet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kunnskap om sprøytemiddelsikkerhetsatferd
Tidsramme: 7 uker
|
Dette resultatmålet vil bli vurdert av en serie på ni spørsmål som spør ungdommer "Hvordan tror du at gårdsarbeidere kan komme i kontakt med plantevernmidler mens de jobber?"
I tillegg vil det bli stilt ni tilleggsspørsmål som vurderer "Hvordan tror du at gårdsarbeidere kan ha kontakt med plantevernmidler mens de er hjemme?"
Alle svar på disse spørsmålene er "ja" eller "nei"
|
7 uker
|
Selvbeskyttende atferd
Tidsramme: 7 uker
|
Selvbeskyttende atferd vil bli vurdert ved å spørre ungdommene om klærne de bruker og håndterer og deres håndvaskadferd.
Elementer angående bruk og håndtering av klær inkluderer selvrapportert hyppighet av fjerning av sko og klær før de går inn i hjemmet og bruker de samme klærne mer enn én dag.
I tillegg stilles det flere spørsmål om hyppigheten av bruk av shorts, sandaler, hansker osv. Når det gjelder håndvaskatferd, vil ungdom selv rapportere håndvaskatferden ved pretest og posttest.
Disse spørsmålene spør ungdommene om hvor ofte de vasker hendene før de spiser, drikker, tygger tyggegummi, bruker toalettet, berører kolleger osv.
Alle spørsmål om selvbeskyttende atferd har et svaralternativ på "aldri", "noen ganger", "vanligvis" og "alltid"
|
7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nevrologisk funksjon
Tidsramme: 7 uker
|
Nevrologisk funksjon i form av koordinasjon og finmotorikk vil bli vurdert ved fingertappertest.
Dette tiltaket fokuserer spesifikt på hastighet og er følsomt for effekten av nevrotoksiske stoffer.
Fingertappetesten gir en gjennomsnittlig poengsum for både deltakerens dominante og ikke-dominante hånd som et resultat av en serie på 10 sekunders tappeøvelser.
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20734 (DAIDS-ES Registry Number)
- 2U54OH007541-16 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sikkerhet for plantevernmidler
-
Assiut UniversityRekrutteringSafety of Excision den nye tumorstørrelsenEgypt
Kliniske studier på Sikkerhetsopplæringsprogram
-
Johns Hopkins UniversityAmerican SIDS InstituteHar ikke rekruttert ennåPlutselig spedbarnsdød
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverFullført
-
NMP Medical Research InstituteFullført
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Sultan Ayaz AlkayaAktiv, ikke rekrutterende
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Akdeniz UniversityFullførtSykepleieres oppfatning av intensjonalitet | tilretteleggerne for intensjonalitet | hindringer for intensjonalitet | Effektiviteten av opplæringsprogram for Mindful CaringTyrkia
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeVaksine-forebyggende sykdommer | Humant papillomavirusForente stater