- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04298632
Latino Youth Agricultural Study
Torjunta-ainealtistuksen vähentäminen latino-nuorten keskuudessa Promotora-pohjaisen toimenpiteen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti toteuttaa ja arvioi nuorille maataloustyöntekijöille suunnattua promootoreihin perustuvaa interventiota. Interventio toimitetaan kahdelle eri hoitoryhmälle: 1) vain nuorille, nuoret saavat mukautetun nuorten version La Familia Sana -ohjelmasta ja 2) perhetehoste, nuori ja äiti saavat molemmat La Familia Sana -ohjelman. Lisäksi on olemassa kontrolliryhmä, jossa nuoret maataloustyöntekijät eivät altistu millekään torjunta-aineturvallisuusohjelmalle. Projektimme tulee:
- Selvitä, onko työpaikan torjunta-aineturvallisuuteen kohdistettu promootoreihin perustuva interventio tehokas lisäämään tietämystä turvallisuuskäyttäytymisestä maatyötä tekevien latinalaisten nuorten keskuudessa.
- Piirrä nuorten turvallisuuskäyttäytymistä koskevien tietojen vaihtelu ryhmittäin.
- Piirrä vaihtelua nuorten torjuntakäyttäytymisessä ja neurologisissa tuloksissa toimenpiteiden jälkeen kaikkien ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74106
- Oklahoma State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori tunnistaa itsensä latinalaiseksi, latinalaisamerikkalaiseksi tai latinalaisamerikkalaiseksi
- Nuori on 12-21-vuotias
- Nuori on ollut (palkattu tai palkaton) maataloustöissä vähintään 10 tuntia viimeisen 30 päivän aikana
- Nuorten vanhempi asuu heidän kanssaan
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoren kieltäytyminen antamasta suostumusta tai vanhemman suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vain nuorille
Vain nuoret saavat koulutusohjelman
|
tämä on torjunta-aineiden turvallisuutta koskeva koulutusohjelma
|
Kokeellinen: Perhe parannettu
Sekä vanhempi että nuori saavat koulutusohjelman
|
tämä on torjunta-aineiden turvallisuutta koskeva koulutusohjelma
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
kumpikaan vanhempi tai nuori ei saa koulutusohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tieto torjuntakäyttäytymisestä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Tätä tulosmittausta arvioidaan yhdeksän kysymyksen sarjalla, joissa nuorille kysytään "Miten uskot, että maataloustyöntekijät voivat joutua kosketuksiin torjunta-aineiden kanssa työskennellessään?"
Lisäksi esitetään yhdeksän lisäkysymystä, jotka arvioivat "Miten uskot, että maataloustyöntekijät voivat olla kosketuksissa torjunta-aineisiin ollessaan kotona?"
Kaikki vastaukset näihin kysymyksiin ovat "kyllä" tai "ei"
|
7 viikkoa
|
Itsesuojaavat käytökset
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Itsesuojelukäyttäytymistä arvioidaan esineillä, joissa nuorilta kysytään vaatteiden käytöstä ja käsittelystä sekä käsienpesukäyttäytymisestä.
Vaatteiden käyttöä ja käsittelyä koskeviin seikkoihin kuuluu itse ilmoittama kenkien ja vaatteiden riisuminen ennen kotiin tuloa ja samojen vaatteiden käyttäminen yli yhden päivän.
Lisäksi useissa kysymyksissä kysytään shortsien, sandaalien, hanskojen jne. käyttötiheydestä. Käsienpesukäyttäytymisestä nuoret ilmoittavat itse käsienpesukäyttäytymisestään ennakko- ja jälkitestin aikana.
Nämä kysymykset kysyvät nuorilta, kuinka usein he pesevät kätensä ennen syömistä, juomista, purukumia, WC:n käyttöä, työtovereiden koskettamista jne.
Kaikilla itsesuojelukysymyksillä on vastausvaihtoehto "ei koskaan", "joskus", "yleensä" ja "aina".
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neurologinen toiminta
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Neurologista toimintaa koordinaation ja hienomotoristen taitojen muodossa arvioidaan sormennaputuksella.
Tämä toimenpide keskittyy erityisesti nopeuteen ja on herkkä neurotoksisten aineiden vaikutuksille.
Sormennaputustesti tuottaa keskimääräisen pistemäärän sekä osallistujan hallitsevalle että ei-dominoivalle kädelle 10 sekunnin taputusharjoitussarjan tuloksena.
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20734 (DAIDS-ES Registry Number)
- 2U54OH007541-16 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Turvallisuuskoulutusohjelma
-
Smiths Medical, ASD, Inc.ValmisPerifeerinen suonensisäinen katetriKanada
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Oregon; Northwestern University Feinberg School of Medicine; Georgia Southern UniversityValmisAivotärähdys, aivotYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceRekrytointiKäyttäytymishäiriöt | Mielenterveyden häiriöt, vakavat | Emotionaaliset häiriötYhdysvallat
-
Surgify Medical OyValmisLeikkaus | Selkärangan leikkausSuomi
-
University of ArkansasValmisItsemurha-ajattelu | Mielenterveys | ItsemurhayritysYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiOnkologiset komplikaatiot ja hätätilanteetYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Ei vielä rekrytointiaPTSD | Alkoholi; Käyttö, ongelma
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiItsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu