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ラテン系青年農業研究

2022年12月16日 更新者:University of Nebraska Lincoln

プロモーターベースの介入によるラテン系青年の農薬曝露の削減

このプロジェクトは、思春期の農場労働者を対象としたプロモーターベースの介入を実装および評価します。 このプロジェクトの目標は、農薬の安全行動に関する知識と実践を促進する上で、各介入の有効性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

このプロジェクトは、思春期の農場労働者を対象としたプロモーターベースの介入を実装および評価します。 この介入は、2 つの異なる治療グループに提供されます。1) 思春期のみ、思春期の若者は、ラ ファミリア サナ プログラムの思春期バージョンを適応させ、2) 家族強化、思春期と母親の両方がラ ファミリア サナ プログラムを受けます。 さらに、思春期の農場労働者が農薬安全プログラムにさらされない対照群が存在します. 私たちのプロジェクトは:

  1. 職場での殺虫剤の安全性を対象としたプロモーターベースの介入が、農作業に従事するラテン系の若者の安全行動に関する知識を増やすのに効果的かどうかを判断します。
  2. 安全行動に関する青少年の知識のグループごとの違いを描写します。
  3. すべてのグループ間での介入後の青少年の農薬安全行動と神経学的転帰の違いを描写します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74106
        • Oklahoma State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~17年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 思春期の若者は、ラテン系、ヒスパニック系、またはラテン系アメリカ人の血統を自己認識している
  • 思春期は 12 歳から 21 歳の間です
  • 青少年は、過去 30 日間で少なくとも 10 時間、農作業に (有給または無給で) 従事している
  • 思春期には親が同居している

除外基準:

  • 青少年による同意の拒否、または親による同意の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ユースのみ
若者だけが教育プログラムを受ける
農薬安全教育プログラムです
実験的:家族の強化
親と青少年の両方が教育プログラムを受ける
農薬安全教育プログラムです
介入なし:コントロール
親も若者も教育プログラムを受けていない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
農薬の安全行動に関する知識
時間枠:7週間
このアウトカム指標は、思春期の若者に「農場労働者が作業中に殺虫剤に接触する可能性があるとどのように考えますか?」と尋ねる一連の 9 つの質問によって評価されます。 さらに、「農場労働者が自宅にいる間、どのようにして農薬と接触できると思いますか?」を評価する 9 つの追加の質問が行われます。 これらの質問に対する回答はすべて「はい」または「いいえ」です
7週間
自己防衛行動
時間枠:7週間
自己防衛行動は、衣服の着用と取り扱い、および手洗い行動について青少年に質問する項目によって評価されます。 衣服の着用と取り扱いに関する項目には、自宅に入る前に靴と衣服を脱ぐ頻度と、同じ衣服を 1 日以上着用する頻度が含まれます。 さらに、短パン、サンダル、手袋などを着用する頻度についていくつかの質問があります。手洗い行動に関して、青少年は事前テストと事後テストで手洗い行動を自己報告します。 これらの質問は、食事、飲酒、チューインガム、トイレの使用、同僚との接触などの前に手を洗う頻度について青少年に尋ねます。 すべての自己防衛行動の質問には、「まったくない」、「時々」、「通常」、「常に」という選択肢があります。
7週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経機能
時間枠:7週間
調整と細かい運動能力の形での神経学的機能は、指タッパーテストによって評価されます。 この措置は特に速度に焦点を当てており、神経毒の影響に敏感です。 フィンガー タッパー テストでは、一連の 10 秒間のタッピング エクササイズの結果として、参加者の利き手と非利き手の両方の平均スコアが生成されます。
7週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月30日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月3日

最初の投稿 (実際)

2020年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月16日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20734 (DAIDS-ES Registry Number)
  • 2U54OH007541-16 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

このプロジェクトで収集されたデータは、プロジェクト完了後 2 年以内に他の研究者が利用できるようになります。 データの使用を希望する者は、データの使用目的を示し、研究プロトコルが適切な IRB によって承認されたことを文書化した申請書を提出する必要があります。 データへのアクセスの提供に関連する費用 (例: 統計およびプログラミングのサポート、文書の複製) は、アクセスを要求した側が負担します。

IPD 共有時間枠

データはプロジェクト完了後 2 年以内に利用可能になり、最大 5 年間利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を希望する者は、データの使用目的を示し、研究プロトコルが適切な IRB によって承認されたことを文書化した申請書を提出する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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