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Estudo Agrícola para Jovens Latinos

16 de dezembro de 2022 atualizado por: University of Nebraska Lincoln

Reduzindo a exposição a pesticidas entre adolescentes latinos por meio de uma intervenção baseada na Promotora

Este projeto implementa e avalia uma intervenção de base promotora dirigida a adolescentes trabalhadores rurais. O objetivo do projeto é determinar a eficácia de cada intervenção na promoção de maior conhecimento e prática de comportamentos de segurança de pesticidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto implementa e avalia uma intervenção de base promotora dirigida a adolescentes trabalhadores rurais. A intervenção será realizada em dois grupos de tratamento diferentes: 1) apenas para adolescentes, os adolescentes recebem a versão adaptada para adolescentes do programa La Familia Sana e 2) família aprimorada, tanto o adolescente quanto a mãe recebem o programa La Familia Sana. Além disso, haverá um grupo de controle onde os agricultores adolescentes não serão expostos a nenhum programa de segurança de pesticidas. Nosso projeto irá:

  1. Determinar se uma intervenção baseada em promotora visando a segurança de pesticidas no local de trabalho é eficaz para aumentar o conhecimento sobre comportamentos de segurança entre adolescentes latinos envolvidos no trabalho agrícola.
  2. Delineie a variação por grupo entre o conhecimento dos adolescentes sobre comportamentos de segurança.
  3. Delineie a variação nos comportamentos de segurança de pesticidas dos adolescentes e nos resultados neurológicos após a intervenção entre todos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74106
        • Oklahoma State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O adolescente se identifica como latino, hispânico ou de origem latino-americana
  • O adolescente tem entre 12 e 21 anos
  • O adolescente esteve envolvido (remunerado ou não) em trabalho agrícola por pelo menos 10 horas nos últimos 30 dias
  • Adolescente tem um dos pais morando com eles

Critério de exclusão:

  • Recusa do jovem em fornecer consentimento ou dos pais em fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Somente para jovens
Apenas o jovem recebe o programa de educação
Comportamental: Programa de Educação de Segurança
este é um programa de educação sobre segurança de pesticidas
Experimental: Família aprimorada
Um pai e o jovem recebem o programa educacional
Comportamental: Programa de Educação de Segurança
este é um programa de educação sobre segurança de pesticidas
Sem intervenção: Ao controle
nem o pai nem o jovem recebem o programa educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conhecimento de comportamentos de segurança de pesticidas
Prazo: 7 semanas
Essa medida de resultado será avaliada por uma série de nove perguntas feitas aos adolescentes "Como você acredita que os trabalhadores rurais podem entrar em contato com pesticidas durante o trabalho?" Além disso, serão feitas nove perguntas adicionais que avaliam "Como você acredita que os agricultores podem ter contato com agrotóxicos enquanto estão em casa?" Todas as respostas para essas perguntas são "sim" ou "não"
7 semanas
Comportamentos de autoproteção
Prazo: 7 semanas
Os comportamentos de autoproteção serão avaliados por itens que perguntam aos adolescentes sobre o uso e manuseio de suas roupas e seus comportamentos de lavagem das mãos. Os itens relativos ao uso e manuseio de roupas incluem frequência autorreferida de tirar sapatos e roupas antes de entrar em casa e usar as mesmas roupas mais de um dia. Além disso, várias questões perguntam sobre a frequência de uso de shorts, sandálias, luvas, etc. Em relação ao comportamento de lavar as mãos, os adolescentes relatarão seus comportamentos de lavar as mãos no pré-teste e no pós-teste. Essas perguntas perguntam aos jovens sobre a frequência com que lavam as mãos antes de comer, beber, mascar chiclete, usar o banheiro, tocar em colegas de trabalho, etc. Todas as questões de comportamento autoprotetor têm uma opção de resposta de "nunca", "às vezes", "geralmente" e "sempre"
7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento neurológico
Prazo: 7 semanas
O funcionamento neurológico na forma de coordenação e habilidades motoras finas será avaliado pelo teste de digitação. Esta medida foca especificamente na velocidade e é sensível aos efeitos dos neurotóxicos. O teste de percussão produz uma pontuação média para a mão dominante e não dominante do participante como resultado de uma série de exercícios de percussão de 10 segundos.
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nebraska Lincoln

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20734 (DAIDS-ES Registry Number)
  • 2U54OH007541-16 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados coletados neste projeto serão disponibilizados para outros pesquisadores dentro de 2 anos após a conclusão do projeto. Aqueles que desejarem usar os dados deverão enviar um pedido indicando a finalidade para a qual os dados serão usados ​​e documentando que o protocolo de pesquisa foi aprovado pelo CEP apropriado. Quaisquer custos envolvidos no fornecimento de acesso aos dados (por exemplo, suporte estatístico e de programação, duplicação de documentação) serão pagos por aqueles que solicitam acesso.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis dentro de 2 anos após a conclusão do projeto e estarão disponíveis por até cinco anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aqueles que desejarem usar os dados deverão enviar um pedido indicando a finalidade para a qual os dados serão usados ​​e documentando que o protocolo de pesquisa foi aprovado pelo CEP apropriado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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