Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Латиноамериканское молодежное сельскохозяйственное исследование

16 декабря 2022 г. обновлено: University of Nebraska Lincoln

Сокращение воздействия пестицидов на латиноамериканских подростков с помощью мер, основанных на Promotora

Этот проект реализует и оценивает основанное на промоторах вмешательство, ориентированное на подростков, работающих на фермах. Цель проекта состоит в том, чтобы определить эффективность каждого вмешательства в расширении знаний и практики безопасного поведения в отношении пестицидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект реализует и оценивает основанное на промоторах вмешательство, ориентированное на подростков, работающих на фермах. Вмешательство будет проводиться в двух разных лечебных группах: 1) только подростки, подростки получают адаптированную подростковую версию программы La Familia Sana и 2) расширенная семья, подростки и матери получают программу La Familia Sana. Кроме того, будет создана контрольная группа, в которой сельскохозяйственные рабочие-подростки не будут подвергаться воздействию какой-либо программы безопасности пестицидов. Наш проект будет:

  1. Определить, насколько пропагандистское вмешательство, направленное на безопасность пестицидов на рабочем месте, эффективно для расширения знаний о безопасном поведении среди латиноамериканских подростков, занятых на сельскохозяйственных работах.
  2. Определить различия в знаниях подростков о безопасном поведении по группам.
  3. Определить различия в безопасном поведении подростков в отношении пестицидов и неврологических исходах после вмешательства между всеми группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

118

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подросток идентифицирует себя как латиноамериканец, латиноамериканец или выходец из Латинской Америки.
  • Подросток в возрасте от 12 до 21 года
  • Подросток работал (оплачиваемый или неоплачиваемый) на сельскохозяйственных работах не менее 10 часов за последние 30 дней.
  • Подросток имеет родителей, живущих с ними

Критерий исключения:

  • Отказ молодежи дать согласие или родителя дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только для молодежи
Только молодежь получает образовательную программу
Поведенческий: Программа обучения безопасности
это образовательная программа по безопасности пестицидов
Экспериментальный: Семья расширена
Родитель и молодежь получают образовательную программу
Поведенческий: Программа обучения безопасности
это образовательная программа по безопасности пестицидов
Без вмешательства: Контроль
ни родитель, ни молодежь не получают образовательной программы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
знание правил безопасного обращения с пестицидами
Временное ограничение: 7 недель
Этот показатель результата будет оцениваться с помощью серии из девяти вопросов, в которых подросткам задается вопрос: «Как, по вашему мнению, сельскохозяйственные рабочие могут контактировать с пестицидами во время работы?» Кроме того, будут заданы девять дополнительных вопросов для оценки «Как, по вашему мнению, сельскохозяйственные рабочие могут контактировать с пестицидами, находясь дома?» Все ответы на эти вопросы «да» или «нет»
7 недель
Самозащитное поведение
Временное ограничение: 7 недель
Самозащитное поведение будет оцениваться с помощью вопросов, спрашивающих подростков о том, как они носят одежду и обращаются с ней, а также об их поведении при мытье рук. Пункты, касающиеся ношения одежды и обращения с ней, включают в себя частоту снятия обуви и одежды перед входом в дом и ношения одной и той же одежды более одного дня. Кроме того, несколько вопросов касаются частоты ношения шорт, сандалий, перчаток и т. д. Что касается поведения при мытье рук, подростки сообщают о своем поведении при мытье рук до и после тестирования. Эти вопросы задают молодежи о том, как часто они моют руки перед едой, питьем, жеванием резинки, посещением туалета, прикосновением к коллегам и т. д. На все вопросы о самозащитном поведении можно ответить «никогда», «иногда», «обычно» и «всегда».
7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неврологическое функционирование
Временное ограничение: 7 недель
Неврологическое функционирование в виде координации и мелкой моторики будет оцениваться с помощью теста постукивания пальцами. Эта мера ориентирована конкретно на скорость и чувствительна к воздействию нейротоксикантов. Тест постукивания пальцем дает средний балл как для доминирующей, так и для недоминирующей руки участника в результате серии 10-секундных упражнений по постукиванию.
7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska Lincoln

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20734 (DAIDS-ES Registry Number)
  • 2U54OH007541-16 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные, собранные в рамках этого проекта, будут доступны другим исследователям в течение 2 лет после завершения проекта. Те, кто желает использовать данные, должны будут подать заявку, указав цель, для которой будут использоваться данные, и документально подтверждая, что протокол исследования был одобрен соответствующим IRB. Любые расходы, связанные с предоставлением доступа к данным (например, статистическая и программная поддержка, дублирование документации), будут оплачиваться теми, кто запросит доступ.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны в течение 2 лет после завершения проекта и будут доступны в течение пяти лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Те, кто желает использовать данные, должны будут подать заявку, указав цель, для которой будут использоваться данные, и документально подтверждая, что протокол исследования был одобрен соответствующим IRB.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа обучения безопасности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться