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Latino Youth Agricultural Study

16 dicembre 2022 aggiornato da: University of Nebraska Lincoln

Riduzione dell'esposizione ai pesticidi tra gli adolescenti latini attraverso un intervento basato su Promotora

Questo progetto implementa e valuta un intervento basato su promotori rivolto ai lavoratori agricoli adolescenti. L'obiettivo del progetto è determinare l'efficacia di ciascun intervento nel promuovere una maggiore conoscenza e pratica dei comportamenti di sicurezza dei pesticidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto implementa e valuta un intervento basato su promotori rivolto ai lavoratori agricoli adolescenti. L'intervento sarà rivolto a due diversi gruppi di trattamento: 1) solo adolescenti, gli adolescenti ricevono la versione adolescenziale adattata del programma La Familia Sana e 2) famiglia potenziata, l'adolescente e la madre ricevono entrambi il programma La Familia Sana. Inoltre, ci sarà un gruppo di controllo in cui i lavoratori agricoli adolescenti non saranno esposti a nessun programma di sicurezza dei pesticidi. Il nostro progetto:

  1. Determinare se un intervento basato su promotori mirato alla sicurezza dei pesticidi sul posto di lavoro è efficace nell'aumentare la conoscenza dei comportamenti di sicurezza tra gli adolescenti latini impegnati nel lavoro agricolo.
  2. Delineare la variazione per gruppo tra le conoscenze degli adolescenti sui comportamenti di sicurezza.
  3. Delineare la variazione nei comportamenti di sicurezza dei pesticidi degli adolescenti e nei risultati neurologici dopo l'intervento tra tutti i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74106
        • Oklahoma State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'adolescente si identifica come latino, ispanico o di origini latinoamericane
  • L'adolescente ha un'età compresa tra 12 e 21 anni
  • L'adolescente è stato impegnato (retribuito o non retribuito) in lavori agricoli per almeno 10 ore negli ultimi 30 giorni
  • L'adolescente ha un genitore che vive con loro

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del giovane a fornire il consenso o del genitore a fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo giovani
Solo i giovani ricevono il programma educativo
Comportamentale: Programma di educazione alla sicurezza
questo è un programma di educazione alla sicurezza dei pesticidi
Sperimentale: Famiglia potenziata
Un genitore e il giovane ricevono entrambi il programma educativo
Comportamentale: Programma di educazione alla sicurezza
questo è un programma di educazione alla sicurezza dei pesticidi
Nessun intervento: Controllo
né i genitori né i giovani ricevono il programma educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conoscenza dei comportamenti di sicurezza dei pesticidi
Lasso di tempo: 7 settimane
Questa misura del risultato sarà valutata da una serie di nove domande che pongono agli adolescenti "Come credi che i lavoratori agricoli possano entrare in contatto con i pesticidi mentre lavorano?" Inoltre, verranno poste nove domande aggiuntive che valutano "Come credi che i lavoratori agricoli possano entrare in contatto con i pesticidi mentre sono a casa?" Tutte le risposte a queste domande sono "sì" o "no"
7 settimane
Comportamenti autoprotettivi
Lasso di tempo: 7 settimane
I comportamenti di autoprotezione saranno valutati da item che chiedono agli adolescenti informazioni su come indossano e maneggiano i loro vestiti e sui loro comportamenti di lavaggio delle mani. Gli elementi riguardanti l'uso e la manipolazione degli indumenti includono la frequenza autodichiarata di togliersi scarpe e vestiti prima di entrare in casa e di indossare gli stessi vestiti per più di un giorno. Inoltre, diverse domande riguardano la frequenza di indossare pantaloncini, sandali, guanti, ecc. Per quanto riguarda il comportamento di lavaggio delle mani, gli adolescenti riferiranno autonomamente i propri comportamenti di lavaggio delle mani prima e dopo il test. Queste domande chiedono ai giovani la frequenza con cui si lavano le mani prima di mangiare, bere, masticare gomma, usare il bagno, toccare i colleghi, ecc. Tutte le domande sul comportamento di autoprotezione hanno un'opzione di risposta di "mai", "a volte", "di solito" e "sempre"
7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento neurologico
Lasso di tempo: 7 settimane
Il funzionamento neurologico sotto forma di coordinazione e abilità motorie fini sarà valutato mediante il finger tapper test. Questa misura si concentra specificamente sulla velocità ed è sensibile agli effetti delle sostanze neurotossiche. Il finger tapper test produce un punteggio medio sia per la mano dominante che per quella non dominante del partecipante come risultato di una serie di esercizi di tapping di 10 secondi.
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska Lincoln

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20734 (DAIDS-ES Registry Number)
  • 2U54OH007541-16 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti da questo progetto saranno messi a disposizione di altri ricercatori entro 2 anni dal completamento del progetto. Coloro che desiderano utilizzare i dati dovranno presentare una domanda indicando lo scopo per il quale i dati verranno utilizzati e documentando che il protocollo di ricerca è stato approvato dall'IRB competente. Eventuali costi legati alla fornitura dell'accesso ai dati (ad esempio, supporto statistico e alla programmazione, duplicazione della documentazione) saranno a carico di coloro che richiedono l'accesso.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 2 anni dal completamento del progetto e saranno disponibili per un massimo di cinque anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Coloro che desiderano utilizzare i dati dovranno presentare una domanda indicando lo scopo per il quale i dati verranno utilizzati e documentando che il protocollo di ricerca è stato approvato dall'IRB competente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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