- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04298632
Latino Landbouwstudie voor jongeren
Vermindering van de blootstelling aan pesticiden onder Latino-adolescenten door middel van een op Promotora gebaseerde interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project implementeert en evalueert een promotora-gebaseerde interventie gericht op jonge landarbeiders. De interventie wordt gegeven aan twee verschillende behandelgroepen: 1) alleen adolescenten, adolescenten krijgen de aangepaste adolescente versie van het La Familia Sana-programma en 2) gezinsondersteuning, adolescent en moeder krijgen beide het La Familia Sana-programma. Daarnaast zal er een controlegroep zijn waar adolescente landarbeiders niet worden blootgesteld aan veiligheidsprogramma's voor pesticiden. Ons project zal:
- Bepaal of een op promotora gebaseerde interventie gericht op de veiligheid van pesticiden op de werkplek effectief is in het vergroten van de kennis over veiligheidsgedrag onder Latino-adolescenten die op de boerderij werken.
- Geef een overzicht van de variatie per groep in de kennis van adolescenten over veiligheidsgedrag.
- Definieer variatie in het veiligheidsgedrag van adolescenten met betrekking tot pesticiden en neurologische uitkomsten na interventie tussen alle groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74106
- Oklahoma State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescent identificeert zichzelf als Latino, Hispanic of van Latijns-Amerikaanse afkomst
- Adolescent is tussen de 12 en 21 jaar
- Adolescent is in de afgelopen 30 dagen minstens 10 uur (betaald of onbetaald) bezig geweest met werk op de boerderij
- Adolescent heeft een ouder die bij hen inwoont
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de jongere om toestemming te geven of ouder om toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen voor jongeren
Alleen de jeugd krijgt het onderwijsprogramma
|
dit is een onderwijsprogramma over de veiligheid van pesticiden
|
|
Experimenteel: Familie verbeterd
Een ouder en de jongere krijgen beiden het onderwijsprogramma
|
dit is een onderwijsprogramma over de veiligheid van pesticiden
|
|
Geen tussenkomst: Controle
noch de ouder, noch de jongere ontvangt het onderwijsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennis van het veiligheidsgedrag van pesticiden
Tijdsspanne: 7 weken
|
Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld aan de hand van een reeks van negen vragen aan adolescenten: "Hoe denk je dat landarbeiders tijdens het werk in contact kunnen komen met pesticiden?"
Daarnaast zullen negen aanvullende vragen worden gesteld die beoordelen "Hoe denkt u dat landarbeiders thuis in contact kunnen komen met pesticiden?"
Alle antwoorden op deze vragen zijn "ja" of "nee"
|
7 weken
|
|
Zelfbeschermend gedrag
Tijdsspanne: 7 weken
|
Zelfbeschermend gedrag zal worden beoordeeld door middel van items die adolescenten vragen naar het dragen en hanteren van hun kleding en hun gedrag bij het wassen van de handen.
Items met betrekking tot het dragen en hanteren van kleding omvatten de zelfgerapporteerde frequentie van het uittrekken van schoenen en kleding voordat ze hun huis binnengaan en het dragen van dezelfde kleding meer dan een dag.
Daarnaast worden er verschillende vragen gesteld over de frequentie van het dragen van korte broeken, sandalen, handschoenen, enz. Wat betreft het handenwasgedrag, zullen adolescenten zelf hun handenwasgedrag rapporteren bij de pretest en posttest.
Deze vragen vragen jongeren naar de frequentie waarmee ze hun handen wassen voordat ze eten, drinken, kauwgom kauwen, naar het toilet gaan, collega's aanraken, enz.
Alle vragen over zelfbeschermend gedrag hebben een antwoordoptie van "nooit", "soms", "meestal" en "altijd"
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologisch functioneren
Tijdsspanne: 7 weken
|
Het neurologisch functioneren in de vorm van coördinatie en fijne motoriek wordt beoordeeld door middel van de vingertappertest.
Deze maatregel is specifiek gericht op snelheid en is gevoelig voor de effecten van neurotoxische middelen.
De vingertappertest produceert een gemiddelde score voor zowel de dominante als de niet-dominante hand van de deelnemer als resultaat van een reeks van 10 seconden durende tikoefeningen.
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20734 (DAIDS-ES Registry Number)
- 2U54OH007541-16 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Programma voor veiligheidseducatie
-
University of Maryland, BaltimoreActief, niet wervendMedisch Keto -dieetVerenigde Staten
-
University of MiamiAcademy of Spinal Cord Injury Professionals, Inc.Actief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)VoltooidSchelpdiervergiftiging, verlamdVerenigde Staten
-
Inonu UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | MenopauzeKalkoen
-
Florida International UniversityVoltooidVoedselonzekerheid | Preventie van obesitasVerenigde Staten
-
Marie HERRVoltooidPreventie van obesitas | Preventie van kankerFrankrijk
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tuğba TÜRKCANWervingLichaamsbeeld | Eetgedrag | Jonge volwassen vrouwtjes | Welzijn, PsychologischKalkoen
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidErnstige hypoglykemieVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsWervingHypertensieVerenigde Staten