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Latino Youth Agricultural Study

16. Dezember 2022 aktualisiert von: University of Nebraska Lincoln

Reduzierung der Pestizidexposition bei Latino-Jugendlichen durch eine auf Promotora basierende Intervention

Dieses Projekt implementiert und evaluiert eine Promotora-basierte Intervention, die sich an jugendliche Landarbeiter richtet. Das Ziel des Projekts ist es, die Wirksamkeit jeder Intervention bei der Förderung von mehr Wissen und Praxis des Sicherheitsverhaltens von Pestiziden zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt implementiert und evaluiert eine Promotora-basierte Intervention, die sich an jugendliche Landarbeiter richtet. Die Intervention wird an zwei verschiedene Behandlungsgruppen geliefert: 1) Nur Jugendliche, Jugendliche erhalten die angepasste Version des Programms La Familia Sana für Jugendliche und 2) Familienerweitert, Jugendliche und Mutter erhalten beide das Programm La Familia Sana. Darüber hinaus wird es eine Kontrollgruppe geben, in der jugendliche Landarbeiter keinem Sicherheitsprogramm für Pestizide ausgesetzt werden. Unser Projekt wird:

  1. Bestimmen Sie, ob eine Promotora-basierte Intervention, die auf die Sicherheit von Pestiziden am Arbeitsplatz abzielt, wirksam ist, um das Wissen über das Sicherheitsverhalten unter lateinamerikanischen Jugendlichen, die in der Landwirtschaft tätig sind, zu erhöhen.
  2. Skizzieren Sie die gruppenspezifischen Unterschiede im Wissen der Jugendlichen über Sicherheitsverhalten.
  3. Beschreiben Sie Unterschiede im Sicherheitsverhalten von Jugendlichen bei Pestiziden und neurologischen Ergebnissen nach der Intervention zwischen allen Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74106
        • Oklahoma State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Jugendliche identifiziert sich selbst als Latino, Hispanoamerikaner oder lateinamerikanischer Abstammung
  • Der Jugendliche ist zwischen 12 und 21 Jahre alt
  • Der Jugendliche war in den letzten 30 Tagen mindestens 10 Stunden lang (bezahlt oder unbezahlt) in der Landwirtschaft tätig
  • Der Jugendliche hat einen Elternteil, der bei ihm lebt

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Zustimmung des Jugendlichen oder der Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur für Jugendliche
Nur die Jugend erhält das Bildungsprogramm
Verhalten: Sicherheitserziehungsprogramm
Dies ist ein Schulungsprogramm zur Sicherheit von Pestiziden
Experimental: Familie aufgewertet
Ein Elternteil und der Jugendliche erhalten beide das Bildungsprogramm
Verhalten: Sicherheitserziehungsprogramm
Dies ist ein Schulungsprogramm zur Sicherheit von Pestiziden
Kein Eingriff: Kontrolle
Weder Eltern noch Jugendliche erhalten das Bildungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse über das Sicherheitsverhalten von Pestiziden
Zeitfenster: 7 Wochen
Diese Ergebnismessung wird anhand einer Reihe von neun Fragen bewertet, die Jugendlichen gestellt werden: "Wie glauben Sie, dass Landarbeiter bei der Arbeit mit Pestiziden in Kontakt kommen können?" Zusätzlich werden neun zusätzliche Fragen gestellt, die bewerten: "Wie glauben Sie, dass Landarbeiter zu Hause mit Pestiziden in Kontakt kommen können?" Alle Antworten auf diese Fragen sind "ja" oder "nein".
7 Wochen
Selbstschützende Verhaltensweisen
Zeitfenster: 7 Wochen
Das Selbstschutzverhalten wird anhand von Items bewertet, in denen Jugendliche nach dem Tragen und der Handhabung ihrer Kleidung und ihrem Händewaschverhalten gefragt werden. Items zum Tragen und zur Handhabung von Kleidung umfassen die selbstberichtete Häufigkeit des Ausziehens von Schuhen und Kleidung vor dem Betreten des Hauses und das Tragen derselben Kleidung mehr als einen Tag. Darüber hinaus stellen mehrere Fragen die Häufigkeit des Tragens von Shorts, Sandalen, Handschuhen usw. dar. In Bezug auf das Händewaschverhalten werden die Jugendlichen ihr Händewaschverhalten im Vor- und Nachtest selbst angeben. Diese Fragen fragen Jugendliche nach der Häufigkeit, mit der sie ihre Hände waschen, bevor sie essen, trinken, Kaugummi kauen, die Toilette benutzen, Kollegen berühren usw. Alle Fragen zum Selbstschutzverhalten haben eine Antwortoption von „nie“, „manchmal“, „normalerweise“ und „immer“.
7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologische Funktion
Zeitfenster: 7 Wochen
Neurologische Funktionen in Form von Koordination und Feinmotorik werden durch den Fingertapper-Test erfasst. Diese Maßnahme konzentriert sich speziell auf die Geschwindigkeit und reagiert empfindlich auf die Wirkung von Neurotoxinen. Der Fingerklopftest ergibt als Ergebnis einer Reihe von 10-sekündigen Klopfübungen eine mittlere Punktzahl sowohl für die dominante als auch für die nicht dominante Hand des Teilnehmers.
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska Lincoln

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20734 (DAIDS-ES Registry Number)
  • 2U54OH007541-16 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieses Projekts gesammelten Daten werden innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss des Projekts anderen Forschern zur Verfügung gestellt. Diejenigen, die die Daten verwenden möchten, müssen einen Antrag stellen, der den Zweck angibt, für den die Daten verwendet werden, und dokumentiert, dass das Forschungsprotokoll vom zuständigen IRB genehmigt wurde. Alle Kosten, die mit der Bereitstellung des Datenzugriffs verbunden sind (z. B. Statistik- und Programmierunterstützung, Vervielfältigung von Dokumentationen), werden von denjenigen getragen, die den Zugriff beantragen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss des Projekts verfügbar sein und bis zu fünf Jahre lang verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Diejenigen, die die Daten verwenden möchten, müssen einen Antrag stellen, der den Zweck angibt, für den die Daten verwendet werden, und dokumentiert, dass das Forschungsprotokoll vom zuständigen IRB genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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