- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04298632
Latino Youth Agricultural Study
Minska exponeringen av bekämpningsmedel bland Latino-ungdomar genom en Promotora-baserad intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt implementerar och utvärderar en promotorbaserad intervention riktad till unga lantarbetare. Interventionen kommer att levereras till två olika behandlingsgrupper: 1) endast ungdomar, ungdomar får den anpassade ungdomsversionen av La Familia Sana-programmet och 2) familjeförstärkt, ungdomar och mamma får båda La Familia Sana-programmet. Dessutom kommer det att finnas en kontrollgrupp där unga lantarbetare inte kommer att exponeras för något säkerhetsprogram för bekämpningsmedel. Vårt projekt kommer att:
- Ta reda på om en promotorbaserad insats som riktar in sig på bekämpningsmedelssäkerhet på arbetsplatsen är effektiv för att öka kunskapen om säkerhetsbeteenden bland latino-ungdomar som är engagerade i jordbruksarbete.
- Avgränsa variation efter grupp bland ungdomars kunskap om säkerhetsbeteenden.
- Avgränsa variation i ungdomars säkerhetsbeteenden för bekämpningsmedel och neurologiska resultat efter intervention mellan alla grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74106
- Oklahoma State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomen identifierar sig själv som latino, latinamerikansk eller latinamerikanskt arv
- Ungdomen är mellan 12-21 år
- Tonåring har varit engagerad (avlönad eller oavlönad) i jordbruksarbete i minst 10 timmar under de senaste 30 dagarna
- Tonåringen har en förälder som bor hos dem
Exklusions kriterier:
- Ungdoms vägran att ge samtycke eller förälder att ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Endast för ungdomar
Endast ungdomen får utbildningsprogrammet
|
detta är ett utbildningsprogram för bekämpningsmedelssäkerhet
|
Experimentell: Familjeförstärkt
Både en förälder och ungdomen får utbildningsprogrammet
|
detta är ett utbildningsprogram för bekämpningsmedelssäkerhet
|
Inget ingripande: Kontrollera
varken förälder eller ungdom får utbildningsprogrammet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kunskap om bekämpningsmedelssäkerhetsbeteenden
Tidsram: 7 veckor
|
Detta resultatmått kommer att bedömas av en serie av nio frågor som ställer ungdomar "Hur tror du att lantarbetare kan komma i kontakt med bekämpningsmedel när de arbetar?"
Dessutom kommer nio ytterligare frågor att ställas som bedömer "Hur tror du att lantarbetare kan ha kontakt med bekämpningsmedel när de är hemma?"
Alla svar på dessa frågor är "ja" eller "nej"
|
7 veckor
|
Självskyddande beteenden
Tidsram: 7 veckor
|
Självskyddande beteenden kommer att bedömas av föremål som frågar ungdomar om deras kläder som de bär och hanterar och deras handtvättbeteenden.
Föremål som rör kläder och hantering inkluderar självrapporterad frekvens av att ta av skor och kläder innan de går in i hemmet och bär samma kläder mer än en dag.
Dessutom ställs flera frågor om hur ofta man använder shorts, sandaler, handskar, etc. När det gäller handtvättbeteende kommer ungdomar att självrapportera sina handtvättbeteenden vid för- och eftertestet.
Dessa frågor ställer ungdomar om hur ofta de tvättar händerna innan de äter, dricker, tuggar tuggummi, använder toaletten, rör vid kollegor, etc.
Alla frågor om självskyddande beteende har ett svarsalternativ på "aldrig", "ibland", "vanligtvis" och "alltid"
|
7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neurologisk funktion
Tidsram: 7 veckor
|
Neurologisk funktion i form av koordination och finmotorik kommer att bedömas genom fingertapptest.
Denna åtgärd fokuserar specifikt på hastighet och är känslig för effekterna av neurotoxiska medel.
Fingerknacktestet ger ett medelvärde för både deltagarens dominanta och icke-dominanta hand som ett resultat av en serie av 10-sekunders knackningsövningar.
|
7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20734 (DAIDS-ES Registry Number)
- 2U54OH007541-16 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Säkerhet för bekämpningsmedel
-
Assiut UniversityRekryteringSafety of Excision den nya tumörstorlekenEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadFörorening; Exponering | Nyfödd | Mikrobiota | Bröstmjölk | Mekonium | Pesticid | PallFrankrike
-
Claremont Graduate UniversityAvslutadSun Safety | Solsäkra skolor | Förebyggande av hudcancerFörenta staterna
Kliniska prövningar på Säkerhetsutbildningsprogram
-
Johns Hopkins UniversityAmerican SIDS InstituteHar inte rekryterat ännuPlötslig spädbarnsdöd
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverAvslutad
-
NMP Medical Research InstituteAvslutad
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
University of MalayaAvslutad
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Akdeniz UniversityAvslutadSjuksköterskors uppfattningar om intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindren för avsiktlighet | Effektiviteten av Mindful Caring Education ProgramKalkon
-
Sultan Ayaz AlkayaAktiv, inte rekryterande
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSjukdomar som kan förebyggas med vaccin | Mänskligt papillomvirusFörenta staterna