- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04298632
Latino Ifjúsági Mezőgazdasági Tanulmány
A növényvédőszer-expozíció csökkentése a latin serdülők körében Promotora-alapú beavatkozással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt egy serdülő mezőgazdasági dolgozókat célzó promóción alapuló beavatkozást valósít meg és értékel. A beavatkozás két különböző kezelési csoportba kerül: 1) csak serdülő, a serdülők megkapják a La Familia Sana program adaptált serdülő verzióját, és 2) családjavító, serdülő és anya egyaránt részesül a La Familia Sana programban. Ezenkívül lesz egy kontrollcsoport, ahol a serdülő mezőgazdasági dolgozók nem lesznek kitéve semmilyen növényvédőszer-biztonsági programnak. Projektünk:
- Határozza meg, hogy a peszticidek munkahelyi biztonságát célzó promótó-alapú beavatkozás hatékony-e a mezőgazdasági munkát végző latin serdülők biztonsági viselkedésével kapcsolatos ismeretek bővítésében.
- Határozza meg csoportonként a serdülők biztonsági viselkedésekkel kapcsolatos ismeretei közötti eltéréseket.
- Ismertesse meg a serdülők növényvédőszer-biztonsági viselkedésének és neurológiai kimenetelének eltéréseit a beavatkozás után az összes csoport között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74106
- Oklahoma State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A serdülők latinnak, spanyolnak vagy latin-amerikai származásúnak vallják magukat
- A serdülő 12-21 év közötti
- A serdülő az elmúlt 30 napban legalább 10 órát mezőgazdasági munkát végzett (fizetett vagy nem fizetett)
- A kamasznál egy szülő él velük
Kizárási kritériumok:
- Fiatalok hozzájárulásának vagy szülő hozzájárulásának megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak fiataloknak
Az oktatási programban csak a fiatalok részesülnek
|
ez egy peszticid biztonsági oktatási program
|
|
Kísérleti: Családi bővítés
Egy szülő és egy fiatal egyaránt részesül az oktatási programban
|
ez egy peszticid biztonsági oktatási program
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
sem szülő, sem fiatal nem részesül oktatási programban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a peszticidekkel kapcsolatos biztonsági magatartások ismerete
Időkeret: 7 hét
|
Ezt az eredménymérést egy kilenc kérdésből álló sorozat fogja értékelni, amelyekben serdülőket kérdeznek: "Hogyan gondolja, hogy a mezőgazdasági dolgozók munka közben érintkezhetnek peszticidekkel?"
Ezenkívül kilenc további kérdést is feltesznek, amelyek felmérik: „Hogyan gondolja, hogy a mezőgazdasági dolgozók érintkezhetnek a peszticidekkel, miközben otthon tartózkodnak?”
Ezekre a kérdésekre minden válasz "igen" vagy "nem"
|
7 hét
|
|
Önvédelmi magatartások
Időkeret: 7 hét
|
Az önvédelmi viselkedést olyan tételekkel értékelik, amelyek a serdülőket ruházatuk viseletéről és kezeléséről, valamint kézmosási viselkedésükről kérdezik.
A ruhák viselésével és kezelésével kapcsolatos tételek közé tartozik a cipők és ruhák saját bevallása szerinti gyakorisága az otthonukba lépés előtt, és ugyanazon ruhák egy napnál hosszabb viselése.
Ezenkívül számos kérdés felteszi a rövidnadrág, szandál, kesztyű stb. viselésének gyakoriságát. A kézmosási viselkedést illetően a serdülők saját maguk jelentik be kézmosási viselkedésüket a teszt előtt és után.
Ezek a kérdések arra kérdezik a fiatalokat, hogy milyen gyakorisággal mosnak kezet evés, ivás, rágás, vécéhasználat, munkatársak érintése stb. előtt.
Minden önvédő viselkedési kérdésre van egy válaszlehetőség: "soha", "néha", "általában" és "mindig"
|
7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai működés
Időkeret: 7 hét
|
A neurológiai működést a koordináció és a finommotorika formájában az ujjütögető teszttel értékelik.
Ez az intézkedés kifejezetten a sebességre összpontosít, és érzékeny a neurotoxikus szerek hatásaira.
Az ujjütögető teszt egy átlagos pontszámot ad a résztvevő domináns és nem domináns kezére egy 10 másodperces ütögető gyakorlatsor eredményeként.
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20734 (DAIDS-ES Registry Number)
- 2U54OH007541-16 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .