Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium rolnicze młodzieży latynoskiej

16 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Nebraska Lincoln

Zmniejszenie narażenia na pestycydy wśród latynoskich nastolatków poprzez interwencję opartą na Promotora

Ten projekt wdraża i ocenia interwencję opartą na promotorach skierowaną do młodocianych pracowników rolnych. Celem projektu jest określenie skuteczności każdej interwencji w promowaniu zwiększonej wiedzy i praktyk w zakresie bezpiecznych zachowań związanych z pestycydami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten projekt wdraża i ocenia interwencję opartą na promotorach skierowaną do młodocianych pracowników rolnych. Interwencja zostanie dostarczona do dwóch różnych grup terapeutycznych: 1) tylko młodzież, nastolatki otrzymują dostosowaną wersję programu La Familia Sana dla młodzieży i 2) wzmocniona rodzina, młodzież i matki otrzymują program La Familia Sana. Ponadto zostanie utworzona grupa kontrolna, w której nastoletni robotnicy rolni nie będą narażeni na żaden program bezpieczeństwa pestycydów. Nasz projekt:

  1. Ustal, czy interwencja promotora ukierunkowana na bezpieczeństwo pestycydów w miejscu pracy jest skuteczna w zwiększaniu wiedzy na temat bezpiecznych zachowań wśród latynoskiej młodzieży zaangażowanej w prace rolne.
  2. Nakreśl zróżnicowanie wiedzy nastolatków na temat bezpiecznych zachowań w zależności od grupy.
  3. Nakreśl różnice w zachowaniach nastolatków związanych z bezpieczeństwem pestycydów i wynikach neurologicznych po interwencji między wszystkimi grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74106
        • Oklahoma State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nastolatek identyfikuje się jako Latynos, Latynos lub pochodzenia latynoamerykańskiego
  • Nastolatek ma od 12 do 21 lat
  • Nastolatek był zaangażowany (płatny lub bezpłatny) w prace rolne przez co najmniej 10 godzin w ciągu ostatnich 30 dni
  • Nastolatek mieszka z rodzicem

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wyrażenia zgody przez młodocianego lub wyrażenia zgody przez rodzica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko dla młodzieży
Tylko młodzież otrzymuje program edukacyjny
jest to program edukacyjny dotyczący bezpieczeństwa stosowania pestycydów
Eksperymentalny: Ulepszona rodzina
Program edukacyjny obejmuje zarówno rodzica, jak i młodzież
jest to program edukacyjny dotyczący bezpieczeństwa stosowania pestycydów
Brak interwencji: Kontrola
ani rodzic, ani młodzież nie otrzymują programu edukacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
znajomość zasad bezpiecznego stosowania pestycydów
Ramy czasowe: 7 tygodni
Ta miara wyniku zostanie oceniona za pomocą serii dziewięciu pytań zadawanych nastolatkom: „Jak sądzisz, czy pracownicy rolni mogą mieć kontakt z pestycydami podczas pracy?” Dodatkowo zostanie zadanych dziewięć dodatkowych pytań, które oceniają: „W jaki sposób Twoim zdaniem pracownicy rolni mogą mieć kontakt z pestycydami w domu?” Wszystkie odpowiedzi na te pytania to „tak” lub „nie”
7 tygodni
Zachowania samoobronne
Ramy czasowe: 7 tygodni
Zachowania samoobrony będą oceniane przez pozycje pytające nastolatków o ich noszenie i obchodzenie się z ubraniami oraz ich zachowania związane z myciem rąk. Pozycje dotyczące noszenia i obchodzenia się z ubraniami obejmują zgłaszaną przez siebie częstotliwość zdejmowania butów i ubrań przed wejściem do domu oraz noszenie tych samych ubrań przez więcej niż jeden dzień. Ponadto w kilku pytaniach zadano pytanie o częstotliwość noszenia szortów, sandałów, rękawiczek itp. Jeśli chodzi o zachowania związane z myciem rąk, nastolatki same zgłaszają swoje zachowania związane z myciem rąk przed i po teście. W tych pytaniach młodzież pyta o częstotliwość mycia rąk przed jedzeniem, piciem, żuciem gumy, korzystaniem z toalety, dotykaniem współpracowników itp. Wszystkie pytania samoobrony mają opcję odpowiedzi „nigdy”, „czasami”, „zwykle” i „zawsze”
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie neurologiczne
Ramy czasowe: 7 tygodni
Funkcjonowanie neurologiczne w postaci koordynacji i małej motoryki zostanie ocenione za pomocą testu stukania palcem. Środek ten koncentruje się w szczególności na szybkości i jest wrażliwy na działanie substancji neurotoksycznych. Test stukania palcem daje średni wynik zarówno dla dominującej, jak i niedominującej ręki uczestnika w wyniku serii 10-sekundowych ćwiczeń stukania.
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20734 (DAIDS-ES Registry Number)
  • 2U54OH007541-16 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane zebrane w ramach tego projektu zostaną udostępnione innym badaczom w ciągu 2 lat od zakończenia projektu. Osoby chcące skorzystać z danych będą zobowiązane do złożenia wniosku wskazującego cel wykorzystania danych oraz dokumentującego zatwierdzenie protokołu badania przez właściwy IRB. Wszelkie koszty związane z udostępnieniem danych (np. wsparcie statystyczne i programistyczne, powielanie dokumentacji) ponoszą osoby ubiegające się o dostęp.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 2 lat od zakończenia projektu i będą dostępne przez okres do pięciu lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby chcące skorzystać z danych będą zobowiązane do złożenia wniosku wskazującego cel wykorzystania danych oraz dokumentującego zatwierdzenie protokołu badania przez właściwy IRB.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program edukacji w zakresie bezpieczeństwa

Subskrybuj