- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04298632
Studium rolnicze młodzieży latynoskiej
Zmniejszenie narażenia na pestycydy wśród latynoskich nastolatków poprzez interwencję opartą na Promotora
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt wdraża i ocenia interwencję opartą na promotorach skierowaną do młodocianych pracowników rolnych. Interwencja zostanie dostarczona do dwóch różnych grup terapeutycznych: 1) tylko młodzież, nastolatki otrzymują dostosowaną wersję programu La Familia Sana dla młodzieży i 2) wzmocniona rodzina, młodzież i matki otrzymują program La Familia Sana. Ponadto zostanie utworzona grupa kontrolna, w której nastoletni robotnicy rolni nie będą narażeni na żaden program bezpieczeństwa pestycydów. Nasz projekt:
- Ustal, czy interwencja promotora ukierunkowana na bezpieczeństwo pestycydów w miejscu pracy jest skuteczna w zwiększaniu wiedzy na temat bezpiecznych zachowań wśród latynoskiej młodzieży zaangażowanej w prace rolne.
- Nakreśl zróżnicowanie wiedzy nastolatków na temat bezpiecznych zachowań w zależności od grupy.
- Nakreśl różnice w zachowaniach nastolatków związanych z bezpieczeństwem pestycydów i wynikach neurologicznych po interwencji między wszystkimi grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74106
- Oklahoma State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nastolatek identyfikuje się jako Latynos, Latynos lub pochodzenia latynoamerykańskiego
- Nastolatek ma od 12 do 21 lat
- Nastolatek był zaangażowany (płatny lub bezpłatny) w prace rolne przez co najmniej 10 godzin w ciągu ostatnich 30 dni
- Nastolatek mieszka z rodzicem
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wyrażenia zgody przez młodocianego lub wyrażenia zgody przez rodzica
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko dla młodzieży
Tylko młodzież otrzymuje program edukacyjny
|
jest to program edukacyjny dotyczący bezpieczeństwa stosowania pestycydów
|
|
Eksperymentalny: Ulepszona rodzina
Program edukacyjny obejmuje zarówno rodzica, jak i młodzież
|
jest to program edukacyjny dotyczący bezpieczeństwa stosowania pestycydów
|
|
Brak interwencji: Kontrola
ani rodzic, ani młodzież nie otrzymują programu edukacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
znajomość zasad bezpiecznego stosowania pestycydów
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Ta miara wyniku zostanie oceniona za pomocą serii dziewięciu pytań zadawanych nastolatkom: „Jak sądzisz, czy pracownicy rolni mogą mieć kontakt z pestycydami podczas pracy?”
Dodatkowo zostanie zadanych dziewięć dodatkowych pytań, które oceniają: „W jaki sposób Twoim zdaniem pracownicy rolni mogą mieć kontakt z pestycydami w domu?”
Wszystkie odpowiedzi na te pytania to „tak” lub „nie”
|
7 tygodni
|
|
Zachowania samoobronne
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Zachowania samoobrony będą oceniane przez pozycje pytające nastolatków o ich noszenie i obchodzenie się z ubraniami oraz ich zachowania związane z myciem rąk.
Pozycje dotyczące noszenia i obchodzenia się z ubraniami obejmują zgłaszaną przez siebie częstotliwość zdejmowania butów i ubrań przed wejściem do domu oraz noszenie tych samych ubrań przez więcej niż jeden dzień.
Ponadto w kilku pytaniach zadano pytanie o częstotliwość noszenia szortów, sandałów, rękawiczek itp. Jeśli chodzi o zachowania związane z myciem rąk, nastolatki same zgłaszają swoje zachowania związane z myciem rąk przed i po teście.
W tych pytaniach młodzież pyta o częstotliwość mycia rąk przed jedzeniem, piciem, żuciem gumy, korzystaniem z toalety, dotykaniem współpracowników itp.
Wszystkie pytania samoobrony mają opcję odpowiedzi „nigdy”, „czasami”, „zwykle” i „zawsze”
|
7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie neurologiczne
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Funkcjonowanie neurologiczne w postaci koordynacji i małej motoryki zostanie ocenione za pomocą testu stukania palcem.
Środek ten koncentruje się w szczególności na szybkości i jest wrażliwy na działanie substancji neurotoksycznych.
Test stukania palcem daje średni wynik zarówno dla dominującej, jak i niedominującej ręki uczestnika w wyniku serii 10-sekundowych ćwiczeń stukania.
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20734 (DAIDS-ES Registry Number)
- 2U54OH007541-16 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program edukacji w zakresie bezpieczeństwa
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Alkohol; Użyj, problemStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyPowikłania onkologiczne i stany nagłeStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny