Hodnocení dopadu detekce NIRAF pro identifikaci příštítných tělísek během paratyreoidektomie (NIRAF)

Neschopnost chirurga identifikovat nebo lokalizovat nemocný PG se může objevit v 5 - 10 % případů, což vede k neúspěšným paratyreoidektomii (PTx). V důsledku toho se u těchto pacientů může objevit přetrvávající hyperparatyreóza, což vede ke zbytečným opakovaným operacím, které mohou být spojeny se zvýšenou morbiditou a náklady. Ultrazvukové zobrazení, 99mTechnecium-sestamibi scintigrafie a počítačová tomografie (CT) zatím prokázaly proměnlivou účinnost v předoperační lokalizaci nemocných PG a nemusí vždy dobře korelovat s chirurgickým zorným polem pozorovaným během operace. V důsledku toho se většina chirurgů spoléhá na vizuální identifikaci PG během operace, přičemž přesnost identifikace PG je nakonec určena jejími chirurgickými dovednostmi a zkušenostmi. V případě pochybností chirurg rutinně potvrzuje identitu PG tkáně během operace odesláním vzorku na analýzu zmrazených řezů, která obvykle vyžaduje čekací dobu 20–30 minut na vzorek a má dodatečné náklady.

Tím, že je možné během operace snadno rozlišit příštítné tělísko od jiných tkání, lze snížit pooperační komplikace a související náklady. Unikátní objev blízké infračervené autofluorescence (NIRAF) v příštítných tělíscích prokázal, že optické modality, které detekují NIRAF, lze využít pro neinvazivní identifikaci tkání příštítných tělísek bez označení s přesností až 97 %. Od té doby několik výzkumných skupin prozkoumalo proveditelnost lokalizace příštítných tělísek pomocí detekce NIRAF s rozumným úspěchem, což vedlo k povolení FDA pro marketing této optické techniky. V této studii plánujeme vyhodnotit, zda je zařízení schválené FDA nazvané „PTeye“ (AiBiomed, Santa Barbara, CA) pro chirurga a pacienta během operací PTx přínosné či nikoli. Výsledky takové studie nám pomohou pochopit a posoudit skutečný dopad optických modalit, jako je PTeye, na (i) zlepšení kvality a efektivity operací PTx a (ii) minimalizaci rizika pooperačních komplikací a souvisejících nákladů.

Cílem této prospektivní jednoduše zaslepené randomizované studie je porovnat 2 skupiny pacientů: pacienti s PTx operovaní pomocí detekční technologie NIRAF s PTeye jako doplňkovým nástrojem (NIRAF+) vs. pacienti operovaní bez doplňkové technologie (NIRAF-). Hlavním cílem této studie je posoudit přínos intraoperačního použití detekční technologie NIRAF prostřednictvím PTeye během PTx procedur s ohledem na identifikaci PG, trvání operace, počet provedených analýz zmrazených řezů, počet odeslaných intraoperačních testů PTH a výskyt pooperačních komplikace, pokud existují, a anamnéza návštěv na pohotovosti nebo hospitalizace nebo opakovaných operací kvůli přetrvávající vysoké hladině vápníku v krvi po výkonu PTx ve srovnání se standardní péčí.