NIRAF-tunnistuksen vaikutuksen arviointi lisäkilpirauhasten tunnistamiseen lisäkilpirauhasen poiston aikana (NIRAF)

Kirurgin kyvyttömyys tunnistaa tai paikantaa sairasta PG:tä voi esiintyä 5–10 %:ssa tapauksista, mikä johtaa epäonnistuneisiin lisäkilpirauhasen poistoihin (PTx). Tämän seurauksena näillä potilailla voi esiintyä jatkuvaa hyperparatyreoosia, mikä johtaa tarpeettomiin toistuviin leikkauksiin, jotka voivat liittyä lisääntyneeseen sairastumiseen ja kustannuksiin. Ultraäänikuvaus, 99mTechnetium-sestamibi-skintigrafia ja tietokonetomografia (CT) ovat tähän mennessä osoittaneet vaihtelevan tehokkuuden sairaiden PG:iden ennen leikkausta lokalisoinnissa, eivätkä ne välttämättä aina korreloi hyvin kirurgisen näkökentän kanssa leikkauksen aikana havaittuna. Näin ollen useimmat kirurgit luottavat PG:iden visuaaliseen tunnistamiseen leikkauksen aikana, jolloin PG-tunnistuksen tarkkuus määräytyy lopulta hänen kirurgisen taidon ja kokemuksensa perusteella. Epävarmoissa tapauksissa kirurgi vahvistaa rutiininomaisesti PG-kudoksen identiteetin intraoperatiivisesti lähettämällä näytteen pakasteleikkeen analyysiin, joka vaatii tyypillisesti 20-30 minuutin odotusajan näytettä kohti ja aiheuttaa lisäkustannuksia.

Kun lisäkilpirauhanen voidaan helposti erottaa muista kudoksista leikkauksen aikana, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja niihin liittyviä kustannuksia voidaan vähentää. Ainutlaatuinen lähi-infrapuna-autofluoresenssin (NIRAF) löytö lisäkilpirauhaskudoksissa osoitti, että NIRAF:in havaitsevia optisia modaliteettia voidaan käyttää lisäkilpirauhaskudosten ei-invasiiviseen ja leimattomaan tunnistamiseen jopa 97 %:n tarkkuudella. Sen jälkeen useat tutkimusryhmät ovat tutkineet lisäkilpirauhasten paikallistamisen toteutettavuutta NIRAF-tunnistuksen avulla kohtuullisella menestyksellä, mikä on johtanut FDA:n hyväksymiseen tämän optisen tekniikan markkinoinnissa. Tässä tutkimuksessa aiomme arvioida, onko FDA:n hyväksymä laite nimeltä "PTeye" (AiBiomed, Santa Barbara, CA) hyödyllinen kirurgille ja potilaalle PTx-leikkausten aikana. Tällaisen tutkimuksen tulokset auttavat meitä ymmärtämään ja arvioimaan optisten menetelmien, kuten PTeyen, todellista vaikutusta (i) PTx-leikkausten laadun ja tehokkuuden parantamiseen ja (ii) leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja niihin liittyvien kulujen riskin minimoimiseen.

Tämän prospektiivisen yksisokkoutetun satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta potilasryhmää: PTx-potilaat, jotka on leikattu käyttämällä NIRAF-tunnistustekniikkaa PTeye lisätyökaluna (NIRAF+) vs. potilaat, jotka leikattiin ilman lisätekniikkaa (NIRAF-). Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida NIRAF-tunnistusteknologian intraoperatiivisesta käytöstä PTeyen kautta PTx-toimenpiteiden aikana PG-tunnistuksen, leikkauksen keston, suoritettujen jäädytettyjen leikkeiden analyysien lukumäärän, lähetettyjen intraoperatiivisten PTH-määritysten lukumäärän ja leikkauksen jälkeisten tapausten esiintyvyyden kannalta. mahdolliset komplikaatiot ja päivystyskäynnit, sairaalahoito tai toistetut leikkaukset, jotka johtuvat jatkuvasta korkeasta veren kalsiumpitoisuudesta PTx-toimenpiteen jälkeen verrattuna normaaliin hoitoon.