评估 NIRAF 检测在甲状旁腺切除术中识别甲状旁腺的影响 (NIRAF)

外科医生无法识别或定位患病的 PG 可能发生在 5-10% 的病例中，导致甲状旁腺切除术 (PTx) 失败。 因此，这些患者可能会出现持续性甲状旁腺功能亢进症，导致不必要的重复手术，这可能会增加发病率和成本。 迄今为止，超声成像、99mTechnetium-sestamibi 闪烁显像和计算机断层扫描 (CT) 在病变 PG 的术前定位方面显示出不同的疗效，并且可能并不总是与术中观察到的手术视野相关联。 因此，大多数外科医生在手术过程中依赖于 PG 的视觉识别，PG 识别的准确性最终取决于她/他的手术技巧和经验。 如有疑问，外科医生通常会在术中通过将标本送去进行冰冻切片分析来确认 PG 组织的身份，这通常需要每个样本等待 20-30 分钟，并且会产生额外费用。

通过在术中轻松区分甲状旁腺和其他组织，可以减少术后并发症和相关费用。 甲状旁腺组织中近红外自发荧光 (NIRAF) 的独特发现表明，检测 NIRAF 的光学模式可用于对甲状旁腺组织进行无创和无标记识别，准确度高达 97%。 从那时起，几个研究小组探索了使用 NIRAF 检测定位甲状旁腺的可行性，并取得了合理的成功，从而获得了 FDA 批准销售这种光学技术。 在这项研究中，我们计划评估 FDA 批准的名为“PTeye”（AiBiomed，圣巴巴拉，加利福尼亚州）的设备在 PTx 手术期间是否对外科医生和患者有益。 此类研究的结果将帮助我们了解和评估 PTeye 等光学方式对 (i) 提高 PTx 手术的质量和效率以及 (ii) 最大限度地降低术后并发症和相关费用的风险的真正影响。

这项前瞻性单盲随机研究的目的是比较 2 组患者：使用 NIRAF 检测技术和 PTeye 作为辅助工具 (NIRAF+) 进行手术的 PTx 患者与没有使用辅助技术进行手术的患者 (NIRAF-)。 本研究的主要目的是评估在 PTx 手术过程中通过 PTeye 在术中使用 NIRAF 检测技术在 PG 识别、手术持续时间、进行的冰冻切片分析数量、发送的术中 PTH 检测数量和术后并发症发生率方面的益处与标准护理相比，PTx 手术后因持续高血钙而导致的并发症（如果有）和急诊就诊或住院或重复手术史。