Evaluering af virkningen af ​​NIRAF-detektion til identifikation af biskjoldbruskkirtler under parathyreoidektomi (NIRAF)

Kirurgens manglende evne til at identificere eller lokalisere den syge PG kan forekomme i 5-10% af tilfældene, hvilket resulterer i mislykkede parathyroidectomies (PTx). Som følge heraf kan vedvarende hyperparathyroidisme forekomme hos disse patienter, hvilket resulterer i unødvendige gentagne operationer, der kan være forbundet med øget sygelighed og omkostninger. Ultralydsbilleddannelse, 99mTechnetium-sestamibi scintigrafi og computertomografi (CT) har indtil videre vist variabel effektivitet i præoperativ lokalisering af syge PG'er og korrelerer muligvis ikke altid godt med det kirurgiske synsfelt som observeret intraoperativt. Som følge heraf er de fleste kirurger afhængige af visuel identifikation af PG'er under operationen, hvorved nøjagtigheden af ​​PG-identifikation til sidst bestemmes af hendes/hans kirurgiske færdigheder og erfaring. Når du er i tvivl, bekræfter en kirurg rutinemæssigt identiteten af ​​PG-væv intraoperativt ved at sende prøven til frosne snitanalyse, der typisk kræver en ventetid på 20-30 minutter pr. prøve og har ekstra omkostninger.

Ved let at kunne skelne parathyroid fra andre væv intraoperativt, kan postkirurgiske komplikationer og dermed forbundne omkostninger reduceres. Den unikke opdagelse af nær-infrarød autofluorescens (NIRAF) i parathyroidvæv viste, at optiske modaliteter, der detekterer NIRAF, kan bruges til ikke-invasiv og mærkefri identifikation af parathyreoideavæv med en nøjagtighed så høj som 97 %. Siden da har flere forskergrupper undersøgt muligheden for at lokalisere biskjoldbruskkirtler ved hjælp af NIRAF-detektion med rimelig succes, hvilket har resulteret i FDA-godkendelse til markedsføring af denne optiske teknik. I denne undersøgelse planlægger vi at evaluere, om en FDA-godkendt enhed kaldet 'PTeye' (AiBiomed, Santa Barbara, CA) er gavnlig eller ej, for kirurgen og patienten under PTx-operationer. Resultaterne af en sådan undersøgelse vil hjælpe os med at forstå og vurdere den sande indvirkning af optiske modaliteter såsom PTeye på (i) at forbedre kvaliteten og effektiviteten af ​​PTx-operationer og (ii) minimere risikoen for postkirurgiske komplikationer og relaterede udgifter.

Formålet med denne prospektive enkeltblindede randomiserede undersøgelse er at sammenligne 2 grupper af patienter: PTx-patienter opereret ved hjælp af NIRAF-detektionsteknologi med PTeye som hjælpeværktøj (NIRAF+) vs. patienter opereret uden supplerende teknologi (NIRAF-). Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere fordelene ved intraoperativ brug af NIRAF-detektionsteknologi via PTeye under PTx-procedurer med hensyn til PG-identifikation, varighed af operation, antal udførte frosne snitanalyser, antal afsendte intraoperative PTH-analyser og forekomst af postkirurgiske komplikationer, hvis nogen og historie med skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse eller gentagne operationer på grund af vedvarende højt blodcalcium efter PTx-procedure, sammenlignet med standardbehandling.