Evaluatie van de impact van NIRAF-detectie voor het identificeren van bijschildklieren tijdens parathyreoïdectomie (NIRAF)

Het onvermogen van de chirurg om de zieke PG te identificeren of te lokaliseren kan voorkomen in 5 - 10% van de gevallen, wat resulteert in mislukte parathyroïdectomieën (PTx). Als gevolg hiervan kan bij deze patiënten aanhoudende hyperparathyreoïdie optreden, wat resulteert in onnodige herhaalde operaties die gepaard kunnen gaan met verhoogde morbiditeit en kosten. Echografie, 99mTechnetium-sestamibi-scintigrafie en computertomografie (CT) hebben tot nu toe een variabele werkzaamheid aangetoond bij de preoperatieve lokalisatie van zieke PG's en correleren mogelijk niet altijd goed met het chirurgische gezichtsveld zoals waargenomen tijdens de operatie. Bijgevolg vertrouwen de meeste chirurgen op visuele identificatie van PG's tijdens de operatie, waarbij de nauwkeurigheid van PG-identificatie uiteindelijk wordt bepaald door haar/zijn chirurgische vaardigheid en ervaring. Bij twijfel bevestigt een chirurg routinematig de identiteit van het PG-weefsel tijdens de operatie door het monster op te sturen voor vriescoupe-analyse, waarvoor doorgaans een wachttijd van 20-30 minuten per monster nodig is en er extra kosten aan verbonden zijn.

Door tijdens de operatie gemakkelijk onderscheid te kunnen maken tussen de bijschildklier en andere weefsels, kunnen postoperatieve complicaties en de bijbehorende kosten worden verminderd. De unieke ontdekking van nabij-infrarood autofluorescentie (NIRAF) in bijschildklierweefsels toonde aan dat optische modaliteiten die NIRAF detecteren, kunnen worden gebruikt voor niet-invasieve en labelvrije identificatie van bijschildklierweefsels met een nauwkeurigheid tot wel 97%. Sindsdien hebben verschillende onderzoeksgroepen met redelijk succes de haalbaarheid onderzocht van het lokaliseren van bijschildklieren met behulp van NIRAF-detectie, wat resulteerde in FDA-goedkeuring voor het op de markt brengen van deze optische techniek. In deze studie zijn we van plan om te evalueren of een door de FDA goedgekeurd apparaat genaamd 'PTeye' (AiBiomed, Santa Barbara, CA) al dan niet gunstig is voor de chirurg en de patiënt tijdens PTx-operaties. De resultaten van een dergelijke studie zullen ons helpen de werkelijke impact van optische modaliteiten zoals PTeye te begrijpen en te beoordelen op (i) het verbeteren van de kwaliteit en efficiëntie van PTx-operaties en (ii) het minimaliseren van het risico op postoperatieve complicaties en gerelateerde kosten.

Het doel van deze prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde studie is om 2 groepen patiënten te vergelijken: PTx-patiënten geopereerd met behulp van NIRAF-detectietechnologie met PTeye als adjunct-tool (NIRAF+) vs. patiënten geopereerd zonder de adjunct-technologie (NIRAF-). Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van het voordeel van intraoperatief gebruik van NIRAF-detectietechnologie via PTeye tijdens PTx-procedures met betrekking tot PG-identificatie, duur van de operatie, het aantal uitgevoerde vriescoupe-analyses, het aantal verzonden intraoperatieve PTH-assays en de incidentie van postoperatieve eventuele complicaties en voorgeschiedenis van SEH-bezoeken of ziekenhuisopname of herhaalde operaties als gevolg van een aanhoudend hoog calciumgehalte in het bloed na een PTx-procedure, vergeleken met de standaardbehandeling.