Évaluation de l'impact de la détection NIRAF pour l'identification des glandes parathyroïdes pendant la parathyroïdectomie (NIRAF)

L'incapacité du chirurgien à identifier ou à localiser le PG malade peut survenir dans 5 à 10 % des cas, entraînant l'échec des parathyroïdectomies (PTx). En conséquence, une hyperparathyroïdie persistante peut survenir chez ces patients, entraînant des interventions chirurgicales répétées inutiles qui peuvent être associées à une morbidité et des coûts accrus. L'imagerie par ultrasons, la scintigraphie au 99mTechnétium-sestamibi et la tomodensitométrie (TDM) ont jusqu'à présent démontré une efficacité variable dans la localisation préopératoire des PG malades et peuvent ne pas toujours bien corréler avec le champ de vision chirurgical tel qu'observé en peropératoire. Par conséquent, la plupart des chirurgiens s'appuient sur l'identification visuelle des PG pendant la chirurgie, la précision de l'identification des PG étant finalement déterminée par ses compétences et son expérience chirurgicales. En cas de doute, un chirurgien confirme systématiquement l'identité du tissu PG en peropératoire en envoyant l'échantillon pour une analyse de coupe congelée qui nécessite généralement un temps d'attente de 20 à 30 minutes par échantillon et entraîne des coûts supplémentaires.

En étant facilement capable de distinguer la parathyroïde des autres tissus en peropératoire, les complications post-chirurgicales et les coûts associés peuvent être réduits. La découverte unique de l'autofluorescence dans le proche infrarouge (NIRAF) dans les tissus parathyroïdiens a démontré que les modalités optiques qui détectent le NIRAF peuvent être utilisées pour l'identification non invasive et sans étiquette des tissus parathyroïdiens avec une précision pouvant atteindre 97 %. Depuis lors, plusieurs groupes de recherche ont exploré la faisabilité de localiser les glandes parathyroïdes à l'aide de la détection NIRAF avec un succès raisonnable, ce qui a permis à la FDA d'autoriser la commercialisation de cette technique optique. Dans cette étude, nous prévoyons d'évaluer si un dispositif approuvé par la FDA appelé « PTeye » (AiBiomed, Santa Barbara, CA) est bénéfique ou non, pour le chirurgien et le patient pendant les opérations PTx. Les résultats d'une telle étude nous aideront à comprendre et à évaluer le véritable impact des modalités optiques telles que le PTeye sur (i) l'amélioration de la qualité et de l'efficacité des chirurgies PTx et (ii) la minimisation du risque de complications post-chirurgicales et des dépenses associées.

Le but de cette étude prospective randomisée en simple aveugle est de comparer 2 groupes de patients : les patients PTx opérés avec la technologie de détection NIRAF avec PTeye comme outil d'appoint (NIRAF+) vs les patients opérés sans la technologie d'appoint (NIRAF-). L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le bénéfice de l'utilisation peropératoire de la technologie de détection NIRAF via PTeye pendant les procédures PTx en ce qui concerne l'identification du PG, la durée de la chirurgie, le nombre d'analyses de coupes congelées effectuées, le nombre de dosages peropératoires de PTH envoyés et l'incidence des postopératoires. complications, le cas échéant, et antécédents de visites aux urgences ou d'hospitalisations ou de chirurgies répétées en raison d'un taux élevé persistant de calcium dans le sang après la procédure PTx, par rapport à la norme de soins.