Avaliando o impacto da detecção do NIRAF para identificar as glândulas paratireoides durante a paratireoidectomia (NIRAF)

A incapacidade do cirurgião em identificar ou localizar o PG doente pode ocorrer em 5 a 10% dos casos, resultando em paratireoidectomias malsucedidas (PTx). Como resultado, o hiperparatireoidismo persistente pode ocorrer nesses pacientes, resultando em cirurgias repetidas desnecessárias que podem estar associadas ao aumento da morbidade e dos custos. A ultrassonografia, a cintilografia com 99mTecnécio-sestamibi e a tomografia computadorizada (TC) até agora demonstraram eficácia variável na localização pré-operatória de PGs doentes e nem sempre se correlacionam bem com o campo de visão cirúrgico observado no intraoperatório. Consequentemente, a maioria dos cirurgiões confia na identificação visual de PGs durante a cirurgia, em que a precisão da identificação de PGs é eventualmente determinada por sua habilidade cirúrgica e experiência. Em caso de dúvida, um cirurgião confirma rotineiramente a identidade do tecido PG no intraoperatório, enviando a amostra para análise por congelação, que normalmente requer um tempo de espera de 20 a 30 minutos por amostra e tem custos adicionais.

Por ser facilmente capaz de distinguir a paratireoide de outros tecidos no intraoperatório, as complicações pós-cirúrgicas e os custos associados podem ser reduzidos. A descoberta única de autofluorescência no infravermelho próximo (NIRAF) em tecidos da paratireoide demonstrou que as modalidades ópticas que detectam o NIRAF podem ser utilizadas para identificação não invasiva e sem marcação de tecidos da paratireoide com uma precisão de até 97%. Desde então, vários grupos de pesquisa exploraram a viabilidade de localizar as glândulas paratireóides usando a detecção NIRAF com sucesso razoável, resultando na liberação do FDA para comercializar essa técnica óptica. Neste estudo, planejamos avaliar se um dispositivo aprovado pela FDA chamado 'PTeye' (AiBiomed, Santa Barbara, CA) é benéfico ou não para o cirurgião e o paciente durante as operações de PTx. Os resultados desse estudo nos ajudarão a entender e avaliar o verdadeiro impacto de modalidades ópticas como o PTeye em (i) melhorar a qualidade e eficiência das cirurgias de PTx e (ii) minimizar o risco de complicações pós-cirúrgicas e despesas relacionadas.

O objetivo deste estudo prospectivo randomizado simples-cego é comparar 2 grupos de pacientes: pacientes PTx operados com tecnologia de detecção NIRAF com PTeye como ferramenta adjunta (NIRAF+) versus pacientes operados sem a tecnologia adjunta (NIRAF-). O principal objetivo deste estudo é avaliar o benefício do uso intraoperatório da tecnologia de detecção NIRAF via PTeye durante procedimentos de PTx em relação à identificação de PG, duração da cirurgia, número de análises de congelação realizadas, número de ensaios de PTH intraoperatórios enviados e incidência de pós-cirúrgicos complicações, se houver, e histórico de consultas de emergência ou hospitalização ou cirurgias repetidas devido a níveis elevados persistentes de cálcio no sangue após o procedimento de PTx, em comparação com o padrão de atendimento.