Evaluering av virkningen av NIRAF-deteksjon for å identifisere biskjoldbruskkjertler under paratyreoidektomi (NIRAF)

Kirurgens manglende evne til å identifisere eller lokalisere den syke PG kan forekomme i 5-10 % av tilfellene, noe som resulterer i mislykkede paratyreoidektomier (PTx). Som et resultat kan vedvarende hyperparatyreoidisme oppstå hos disse pasientene, noe som resulterer i unødvendige gjentatte operasjoner som kan være assosiert med økt sykelighet og kostnader. Ultralydavbildning, 99mTechnetium-sestamibi scintigrafi og computertomografi (CT) har så langt vist variabel effekt i preoperativ lokalisering av syke PG-er og korrelerer kanskje ikke alltid godt med det kirurgiske synsfeltet som observeres intraoperativt. Følgelig er de fleste kirurger avhengige av visuell identifikasjon av PG-er under operasjonen, hvor nøyaktigheten av PG-identifikasjon til slutt bestemmes av hennes/hans kirurgiske ferdigheter og erfaring. Når du er i tvil, bekrefter en kirurg rutinemessig identiteten til PG-vev intraoperativt ved å sende prøven for fryst snittanalyse som vanligvis krever en ventetid på 20-30 minutter per prøve og har ekstra kostnader.

Ved lett å kunne skille parathyreoidea fra annet vev intraoperativt, kan postkirurgiske komplikasjoner og tilhørende kostnader reduseres. Den unike oppdagelsen av nær infrarød autofluorescens (NIRAF) i biskjoldbruskkjertelvev viste at optiske modaliteter som oppdager NIRAF kan brukes for ikke-invasiv og merkefri identifikasjon av biskjoldbruskkjertelvev med en nøyaktighet så høy som 97 %. Siden den gang har flere forskningsgrupper undersøkt muligheten for å lokalisere biskjoldbruskkjertler ved å bruke NIRAF-deteksjon med rimelig suksess, noe som har resultert i FDA-godkjenning for markedsføring av denne optiske teknikken. I denne studien planlegger vi å evaluere om en FDA-godkjent enhet kalt 'PTeye' (AiBiomed, Santa Barbara, CA) er fordelaktig eller ikke, for kirurgen og pasienten under PTx-operasjoner. Resultatene av en slik studie vil hjelpe oss å forstå og vurdere den sanne effekten av optiske modaliteter som PTeye på (i) forbedring av kvaliteten og effektiviteten til PTx-operasjoner og (ii) minimere risikoen for postkirurgiske komplikasjoner og relaterte utgifter.

Målet med denne prospektive enkeltblindede randomiserte studien er å sammenligne 2 grupper av pasienter: PTx-pasienter operert med NIRAF-deteksjonsteknologi med PTeye som tilleggsverktøy (NIRAF+) vs. pasienter operert uten tilleggsteknologi (NIRAF-). Hovedmålet med denne studien er å vurdere fordelen ved intraoperativ bruk av NIRAF-deteksjonsteknologi via PTeye under PTx-prosedyrer med hensyn til PG-identifikasjon, varighet av operasjonen, antall utførte frosne snittanalyser, antall sendt intraoperative PTH-analyser og forekomst av postkirurgiske inngrep. komplikasjoner, hvis noen og historie med akuttbesøk eller sykehusinnleggelse eller gjentatte operasjoner på grunn av vedvarende høyt kalsium i blodet etter PTx-prosedyre, sammenlignet med standardbehandling.